Avoin ja suljetun alustan robottiavusteinen verrattuna perinteiseen polven kokonaisartroplastiaan

Teknisillä ominaisuuksilla KUNWU on ainoa robottikäsivarsi, jolla on seitsemän vapausastetta, kun taas muissa järjestelmissä on enintään kuusi vapausastetta. Järjestelmän ergonominen ja käyttäjäystävällinen muotoilu helpottaa fyysistä helpotusta ja yksinkertaistaa instrumenttien käsittelyä, mikä lisää kirurgista tarkkuutta ja vähentää kognitiivista stressiä.

KUNWU:n navigointijärjestelmän virkistystaajuus on 335 Hz, mikä on huomattavasti korkeampi kuin muiden navigointijärjestelmien nykyinen 60 Hz. Tämä korkea virkistystaajuus tarjoaa selkeän ja visuaalisesti mukaansatempaavan näytön navigointimenettelystä poistaen epäselvyyden ja tulkinnan mahdottomalta. Sen avulla kirurgit voivat reagoida nopeasti suorien toimenpiteiden aikana, mikä parantaa sekä kliinikkojen että potilaiden turvallisuutta ja vähentää mahdollisia komplikaatioita ja sairaalahoitoa.

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ (CORI Surgical System) on tietokoneavusteinen ortopedinen kirurginen järjestelmä. CORI Surgical System on suunniteltu auttamaan kirurgeja suunnittelemaan ja suorittamaan toimenpiteitä, joihin kuuluu luun valmistelu polven kokonaisartroplastia (TKA) -toimenpiteitä varten.

CORI Surgical System koostuu konsolin ohjausyksiköstä, optisesta seurantakamerasta, ensisijaisesta ja toissijaisesta tulonäytöstä (tabletti ja valinnainen näyttömonitori) ja jalkapolkimesta. CORI Surgical System -ohjelmisto koostuu potilas- ja käyttäjähallintamoduulista, leikkaussuunnittelijasta ja intraoperatiivisesta leikkausmoduulista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida avoimen ja suljetun alustarobotin käyttöä TKA-toimenpiteessä postoperatiivisen jalkojen kohdistuksen saavuttamisessa verrattuna perinteisiä manuaalisia instrumentteja käyttäviin toimenpiteisiin.

Alaraajan mekaaninen akseli lasketaan seuraavan kahden viivan välisenä kulmana: ensimmäinen viiva vedetään reisiluun pään keskustasta polvinivelen keskustaan ​​ja toinen viiva polven keskustasta nilkkanivelen keskusta.

Tallenna oikea kulma asteina kohtaan "Jalkojen kohdistus seisova pitkän jalan röntgenkuvauksessa - Anna kulma ja valitse yksi asento Kulma (neutraali/varus/valgu)". Kulmapoikkeama mitataan neutraaliasennosta (180°).

KSS on validoitu työkalu, joka yhdistää objektiivisen lääkärin johdetun komponentin subjektiiviseen subjektiperäiseen komponenttiin. KSS koostuu 34 kysymyksestä ja tarjoaa alapisteitä 4 ulottuvuudessa, mukaan lukien objektiivinen polvipiste, oireet, aiheen tyytyväisyyspisteet, aiheen odotukset ja toiminnalliset polvipisteet.

Kliinikon arvioi objektiivisen polven pistemäärän, ja se arvioi useita kliinisiä tuloksia: TKA-linjaus, vakaus, liikerata (ROM) ja oireet.

KSS on väline, joka arvioi potilaan kipua ja toimintakykyä kliinikon haastattelemien kysymyssarjojen perusteella. Validoidussa kyselylomakkeessa yhdistyvät objektiivinen lääkärilähtöinen komponentti ja subjektiivinen potilasperäinen komponentti, joka arvioi kipua, toimivuutta, tyytyväisyyttä ja odotusten täyttymistä. Tulokset lasketaan kokonaispistemäärästä siten, että 100 on korkein ja 0 pienin.

OKS kerätään ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

OKS on potilasraportoitu tulos (PRO) -kyselylomake, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan potilaan näkökulmaa lopputulokseen kokonaispolven artroplastian jälkeen. OKS on potilaan itsensä täydentävä PRO, joka sisältää 12 yhtä painotettua kysymystä päivittäisistä toiminnoista. OKS on kehitetty ja validoitu erityisesti arvioimaan havaittua toimintaa ja kipua vastattuna Likert-asteikolla TKA:n jälkeen. Vastaukset kuhunkin kysymykseen vaihtelevat välillä 0-4 ja mahdollinen kokonaispistemäärä 0-48. Pistemäärä 0 on huonoin mahdollinen tulos, kun taas pistemäärä 48 on paras mahdollinen tulos. Tämän kyselyn etuna on, että se on lyhyt, käytännöllinen, luotettava, pätevä ja herkkä kliinisesti tärkeille muutoksille ajan myötä.

Sponsori toimittaa paperisen kyselylomakkeen, jonka tutkittava täyttää. OKS-vastaukset tallennetaan sitten.

EQ-5D-5L koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).

Kuvausjärjestelmää käytetään kuvaamaan potilaan terveydentilaa, ja se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa sopivimman vastauksen valitsemiseksi: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tutkittavaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä sopivin lausunto jokaiselta viideltä alueelta.

Jokaisella EQ-5D-5L:n ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vaikea; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5). On olemassa 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys)

FJS kerätään 6 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Asiakkaan tulee täyttää paperikysely.

FJS sisältää toimenpiteitä nivelkohtaisten potilaiden raportoimien tulosten arvioimiseksi. Tämä kysely keskittyy tutkittavan tietoisuuteen osittain tai kokonaan vaurioituneesta polvinivelestä jokapäiväisessä elämässä. Niveltietoisuus voidaan yksinkertaisesti määritellä tahattomaksi nivelen havaitsemiseksi. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tietoisuuttaan polven nivelleikkauksesta 12 kysymyksessä viiden pisteen Likert-vastausmuodolla: "Ei koskaan", "melkein koskaan", "harvoin", "joskus" ja "useimmiten". Kohdepisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 korkealla arvolla, joka heijastaa tutkittavan kykyä unohtaa korvattu polvinivel arkielämän toimien aikana.

Asiakkaan tulee täyttää paperikysely. Tämän jälkeen FJS:n vastaukset tallennetaan.