Open en gesloten platform Robotondersteund versus conventionele totale knieartroplastiek

Qua technische specificaties is KUNWU de enige robotarm met zeven vrijheidsgraden, terwijl andere systemen er maximaal zes hebben. Het ergonomische en gebruiksvriendelijke ontwerp van het systeem draagt ​​bij aan fysieke verlichting en vereenvoudigde hantering van instrumenten, wat de chirurgische precisie verbetert en cognitieve stress vermindert.

Het navigatiesysteem van KUNWU beschikt over een verversingssnelheid van 335 Hz, wat aanzienlijk hoger is dan de huidige 60 Hz-snelheid van andere navigatiesystemen. Deze hoge vernieuwingsfrequentie zorgt voor een heldere en visueel boeiende weergave van de navigatieprocedure, waardoor onscherpte en niet te ontcijferen uitvoer worden geëlimineerd. Het stelt chirurgen in staat om snel te reageren tijdens live procedures, waardoor de veiligheid voor zowel artsen als patiënten wordt vergroot en potentiële complicaties en ziekenhuisopnames worden verminderd.

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ (CORI Surgical System) is een computerondersteund orthopedisch chirurgisch systeem. Het CORI Surgical System is ontworpen om chirurgen te helpen bij het plannen en uitvoeren van een procedure waarbij bot wordt voorbereid voor totale knieartroplastiek (TKA) procedures.

Het CORI-chirurgisch systeem bestaat uit een consolebesturingseenheid, een optische trackingcamera, primaire en secundaire invoerdisplays (tablet en optionele monitor) en een voetpedaal. De CORI Surgical System-software bestaat uit een patiënt- en gebruikersbeheermodule, een chirurgische planner en een intra-operatieve snijmodule.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van open en gesloten platformrobots bij TKA-procedures om postoperatieve beenuitlijning te bereiken, vergeleken met procedures waarbij conventionele handmatige instrumenten worden gebruikt.

De mechanische as van het onderste lidmaat wordt berekend als de hoek tussen de volgende twee lijnen: de eerste lijn wordt getrokken van het midden van de heupkop naar het midden van het kniegewricht, en de tweede lijn wordt getrokken van het midden van de knie naar het midden van de knie. het midden van het enkelgewricht.

Noteer de juiste hoek in graden voor 'Leg Alignment on Standing long leg X-Ray - Geef hoek op en selecteer één positie Hoek (neutraal/varus/valgus)'. De hoekafwijking wordt gemeten vanaf de neutrale positie (180°).

De KSS is een gevalideerd instrument dat een objectieve, van artsen afkomstige component combineert met een subjectieve, van de patiënt afkomstige component. De KSS bestaat uit 34 vragen en biedt subscores over 4 dimensies, waaronder de objectieve kniescore, de symptomen, de subjecttevredenheidsscore, de subjectverwachting en de functionele kniescore.

De objectieve kniescore wordt beoordeeld door de arts en beoordeelt een reeks klinische uitkomsten: TKA-uitlijning, stabiliteit, bewegingsbereik (ROM) en symptomen.

De KSS is een instrument dat de pijn en het functioneren van een patiënt beoordeelt op basis van een reeks vragen die door een arts worden geïnterviewd. De gevalideerde vragenlijst combineert de objectieve, van de arts afgeleide component met een subjectieve, van de patiënt afgeleide component die pijn, functionaliteit, tevredenheid en vervulling van verwachtingen evalueert. De resultaten berekenen de totaalscore, waarbij 100 de hoogste en 0 de laagste is.

De OKS wordt verzameld tijdens het preoperatieve bezoek en 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.

De OKS is een Patient Reported Outcome (PRO)-vragenlijst die specifiek is ontwikkeld om het perspectief van de patiënt op de uitkomst na een totale knieartroplastiek te beoordelen. De OKS is een door de patiënt zelf in te vullen PRO met 12 gelijkgewogen vragen over activiteiten in het dagelijks leven. De OKS is specifiek ontwikkeld en gevalideerd om het waargenomen functioneren en de pijn te beoordelen, beantwoord op een Likert-schaal na TKP. De antwoorden op elke vraag variëren van 0-4, met een bereik van een mogelijke totaalscore van 0-48. Een score van 0 is de slechtst mogelijke uitkomst, terwijl een score van 48 de best mogelijke uitkomst is. Het voordeel van deze vragenlijst is dat deze kort, praktisch, betrouwbaar, valide en gevoelig is voor klinisch belangrijke veranderingen in de loop van de tijd.

De Sponsor verstrekt een papieren vragenlijst die door de proefpersoon moet worden ingevuld. Reacties op de OKS worden vervolgens geregistreerd.

De EQ-5D-5L bestaat in essentie uit 2 pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).

Het beschrijvende systeem wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van de patiënt te beschrijven en bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus waarop u het meest geschikte antwoord kunt kiezen: geen problemen, kleine problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De proefpersoon wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door op elk van de vijf gebieden de meest toepasselijke uitspraak aan te kruisen.

Elke dimensie in de EQ-5D-5L heeft vijf responsniveaus: geen problemen (niveau 1); licht; gematigd; streng; en extreme problemen (niveau 5). Er zijn 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd door één niveau uit elke dimensie te combineren, variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid)

De FJS wordt 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na de operatie verzameld. Er wordt een papieren vragenlijst verstrekt die door de proefpersoon moet worden ingevuld.

De FJS omvat metingen voor de beoordeling van gewrichtsspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomsten. Deze vragenlijst richt zich op het bewustzijn van de proefpersoon van het gedeeltelijk of volledig vervangen kniegewricht in het dagelijks leven. Gezamenlijk bewustzijn kan eenvoudigweg worden gedefinieerd als elke onbedoelde perceptie van een gewricht. De proefpersonen wordt gevraagd in twaalf vragen aan te geven in hoeverre ze zich bewust zijn van hun knieartroplastiek, met een Likert-antwoord van vijf punten: 'Nooit', 'bijna nooit', 'zelden', 'soms' en 'meestal'. De itemscores worden opgeteld en lineair getransformeerd in een schaal van 0 tot 100, waarbij een hoge waarde het vermogen van de proefpersoon weerspiegelt om het vervangen kniegewricht te vergeten tijdens de activiteiten van het dagelijks leven.

Er wordt een papieren vragenlijst verstrekt die door de proefpersoon moet worden ingevuld. De antwoorden voor de FJS worden vervolgens geregistreerd.