Åben og lukket platform Robot-assisteret versus konventionel total knæarthroplastik

Med hensyn til tekniske specifikationer er KUNWU den eneste robotarm med syv frihedsgrader, mens andre systemer har maksimalt seks. Systemets ergonomiske og brugervenlige design bidrager til fysisk aflastning og forenklet instrumenthåndtering, hvilket øger kirurgisk præcision og reducerer kognitiv stress.

KUNWUs navigationssystem kan prale af en opdateringshastighed på 335Hz, hvilket er væsentligt højere end den nuværende 60Hz-hastighed for andre navigationssystemer. Denne høje opdateringshastighed giver en klar og visuelt fængslende visning af navigationsproceduren, hvilket eliminerer sløring og ulæselig output. Det gør det muligt for kirurger at reagere hurtigt under levende procedurer, hvilket øger sikkerheden for både klinikere og patienter og reducerer potentielle komplikationer og hospitalsindlæggelse.

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ (CORI Surgical System) er et computerstøttet ortopædkirurgisk system. CORI Surgical System er designet til at hjælpe kirurger med at planlægge og udføre en procedure, der involverer knogleforberedelse til total knæarthroplastik (TKA) procedurer.

CORI Surgical System består af en konsolkontrolenhed, optisk sporingskamera, primære og sekundære inputdisplays (tablet og valgfri displaymonitor) og fodpedal. CORI Surgical System-softwaren består af et patient- og brugerstyringsmodul, en kirurgisk planlægger og et intraoperativt skæremodul.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​åben og lukket platformsrobot i TKA-proceduren til at opnå postoperativ benjustering sammenlignet med procedurer, der anvender konventionelle manuelle instrumenter.

Den mekaniske akse af underekstremiteterne beregnes som vinklen mellem følgende to linjer: den første linje trukket fra midten af ​​lårbenshovedet til midten af ​​knæleddet, og den anden linje er trukket fra knæets centrum til midten af ​​ankelleddet.

Optag den korrekte vinkel i grader for 'Benjustering ved stående langbens røntgen - Angiv vinkel og vælg en positionsvinkel (neutral/ varus/ valgus)'. Vinkelafvigelsen vil blive målt fra den neutrale position (180°).

KSS er et valideret værktøj, der kombinerer en objektiv læge-afledt komponent med en subjektiv emne-afledt komponent. KSS består af 34 spørgsmål og giver sub-scores på tværs af 4 dimensioner, inklusive objektiv knæ-score, Symptomer, emnetilfredshedsscore, emneforventning og funktionel knæ-score.

Den objektive knæ-score vurderes af klinikeren og vurderer en række kliniske resultater: TKA-tilpasning, stabilitet, bevægelsesområde (ROM) og symptomer.

KSS er et instrument, der vurderer patientens smerte og funktionalitet baseret på en række spørgsmål interviewet af en kliniker. Det validerede spørgeskema kombinerer den objektive lægeafledte komponent med en subjektiv patientafledt komponent, som evaluerer smerte, funktionalitet, tilfredshed og opfyldelse af forventninger. Resultaterne vil beregne den samlede score med 100 som den højeste og 0 den laveste.

OKS vil blive indsamlet ved det præoperative besøg og 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

OKS er et Patient Reported Outcome (PRO) spørgeskema, der blev udviklet til specifikt at vurdere patientens perspektiv på udfald efter total knæarthroplastik. OKS er en patient-selvudfyldende PRO, der indeholder 12 lige vægtede spørgsmål om daglige aktiviteter. OKS er udviklet og valideret specifikt til at vurdere opfattet funktion og smerte besvaret på en Likert-skala efter TKA. Svarene på hvert spørgsmål varierer fra 0-4 med et interval for en mulig samlet score fra 0-48. En score på 0 er det værst mulige resultat, mens en score på 48 er det bedst mulige resultat. Fordelen ved dette spørgeskema er, at det er kort, praktisk, pålideligt, validt og følsomt over for klinisk vigtige ændringer over tid.

Sponsoren vil udlevere et spørgeskema på papir, som skal udfyldes af emnet. Svar for OKS vil derefter blive registreret.

EQ-5D-5L består i det væsentlige af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).

Det deskriptive system bruges til at beskrive forsøgspersonens helbredstilstand og består af fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer til at vælge det mest passende svar: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Forsøgspersonen bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at markere den mest passende erklæring inden for hvert af de fem områder.

Hver dimension i EQ-5D-5L har fem responsniveauer: ingen problemer (niveau 1); let; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (niveau 5). Der er 3.125 mulige sundhedstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værste helbred)

FJS vil blive indsamlet 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen. Der vil blive udleveret et papirspørgeskema, som skal udfyldes af emnet.

FJS omfatter foranstaltninger til vurdering af ledspecifikke patientrapporterede udfald. Dette spørgeskema sætter fokus på forsøgspersonens bevidsthed om det delvist eller helt udskiftede knæled i hverdagen. Fælles bevidsthed kan simpelthen defineres som enhver utilsigtet opfattelse af et led. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere deres bevidsthed om deres knæarthroplastik i 12 spørgsmål med et fempunkts Likert-svarformat: "Aldrig", "næsten aldrig", "sjældent", "nogle gange" og "for det meste". Punktscorerne summeres og transformeres lineært i en skala fra 0 til 100 med en høj værdi, der afspejler forsøgspersonens evne til at glemme det udskiftede knæled under dagligdagens aktiviteter.

Der vil blive udleveret et papirspørgeskema, som skal udfyldes af emnet. Svar for FJS vil derefter blive registreret.