Роботизированная пластика коленного сустава на открытой и закрытой платформе в сравнении с традиционным тотальным эндопротезированием коленного сустава

С точки зрения технических характеристик, KUNWU — единственная роботизированная рука с семью степенями свободы, в то время как другие системы имеют максимум шесть. Эргономичный и удобный дизайн системы способствует физическому облегчению и упрощению обращения с инструментами, что повышает хирургическую точность и снижает когнитивный стресс.

Навигационная система KUNWU имеет частоту обновления 335 Гц, что значительно выше, чем текущая частота обновления 60 Гц в других навигационных системах. Такая высокая частота обновления обеспечивает четкое и визуально привлекательное отображение процедуры навигации, устраняя размытость и неразборчивость вывода. Это позволяет хирургам быстро реагировать во время живых процедур, повышая безопасность как врачей, так и пациентов, а также снижая потенциальные осложнения и госпитализацию.

REAL INTELLIGENCE™ CORI™ (хирургическая система CORI) — это компьютеризированная ортопедическая хирургическая система. Хирургическая система CORI предназначена для помощи хирургам в планировании и выполнении процедуры, включающей подготовку кости для процедуры тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА).

Хирургическая система CORI состоит из пульта управления, камеры оптического слежения, основного и дополнительного дисплеев ввода (планшет и дополнительный монитор) и ножной педали. Программное обеспечение CORI Surgical System состоит из модуля управления пациентами и пользователями, планировщика хирургических операций и модуля интраоперационной резки.

Основная цель этого исследования — оценить использование робота с открытой и закрытой платформой в процедуре TKA для достижения послеоперационного выравнивания ног по сравнению с процедурами с использованием обычных ручных инструментов.

Механическая ось нижней конечности рассчитывается как угол между следующими двумя линиями: первая линия проведена от центра головки бедренной кости к центру коленного сустава, а вторая линия проведена от центра колена к центру коленного сустава. центр голеностопного сустава.

Запишите правильный угол в градусах для «Выравнивание ног на рентгеновском снимке длинной ноги стоя — укажите угол и выберите одно положение угла (нейтральный/варус/вальгус)». Угловое отклонение будет измеряться от нейтрального положения (180°).

KSS — это проверенный инструмент, который сочетает в себе объективный компонент, определяемый врачом, и субъективный компонент, определяемый субъектом. KSS состоит из 34 вопросов и предоставляет промежуточные оценки по 4 измерениям, включая объективную оценку колена, симптомы, оценку удовлетворенности субъекта, ожидания субъекта и оценку функционального колена.

Объективная оценка колена оценивается врачом и оценивает ряд клинических результатов: выравнивание TKA, стабильность, диапазон движений (ROM) и симптомы.

KSS — это инструмент, позволяющий оценить боль и функциональность пациента на основе серии вопросов, заданных врачом. Валидированный опросник сочетает в себе объективный компонент, полученный врачом, с субъективным компонентом, полученным от пациента, который оценивает боль, функциональность, удовлетворенность и выполнение ожиданий. По результатам будет подсчитан общий балл, где 100 будет самым высоким, а 0 — самым низким.

ОКС будут собираться при предоперационном визите, а также через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.

OKS — это анкета о результатах, сообщаемая пациентом (PRO), которая была разработана специально для оценки перспективы пациента на результат после тотальной артропластики коленного сустава. OKS — это PRO для самостоятельного заполнения пациентами, содержащий 12 одинаково взвешенных вопросов о повседневной деятельности. OKS был разработан и проверен специально для оценки воспринимаемой функции и боли по шкале Лайкерта после ТКА. Ответы на каждый вопрос варьируются от 0 до 4 с диапазоном возможного общего балла от 0 до 48. Оценка 0 — это наихудший возможный результат, а оценка 48 — наилучший возможный результат. Преимущество этого опросника заключается в том, что он краток, практичен, надежен, действителен и чувствителен к клинически важным изменениям с течением времени.

Спонсор предоставит бумажную анкету для заполнения испытуемым. Затем будут записаны ответы на OKS.

EQ-5D-5L по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).

Описательная система используется для описания состояния здоровья субъекта и состоит из пяти измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней для выбора наиболее подходящего ответа: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Испытуемого просят указать состояние своего здоровья, отметив наиболее подходящее утверждение в каждой из пяти областей.

Каждое измерение в EQ-5D-5L имеет пять уровней ответа: нет проблем (уровень 1); незначительный; умеренный; серьезный; и экстремальные проблемы (уровень 5). Существует 3125 возможных состояний здоровья, определяемых путем объединения одного уровня каждого измерения в диапазоне от 11111 (полное здоровье) до 55555 (наихудшее здоровье).

FJS будет собран через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после операции. Участнику будет предоставлена ​​бумажная анкета для заполнения.

FJS включает меры для оценки результатов, сообщаемых пациентами по конкретным суставам. Этот опросник ориентирован на осведомленность субъекта исследования о частично или полностью замененном коленном суставе в повседневной жизни. Осознание сустава можно просто определить как любое непреднамеренное восприятие сустава. Испытуемых просят оценить свою осведомленность об артропластике коленного сустава с помощью 12 вопросов с пятибалльной формой ответа Лайкерта: «Никогда», «почти никогда», «редко», «иногда» и «в основном». Баллы по пунктам суммируются и линейно преобразуются по шкале от 0 до 100 с высоким значением, отражающим способность испытуемого забывать о замененном коленном суставе во время повседневной деятельности.

Участнику будет предоставлена ​​бумажная анкета для заполнения. Затем будут записаны ответы для FJS.