특발성 염증성 근염에 대한 임상 연구 코호트
2024년 3월 9일 업데이트: Qiong Fu, RenJi Hospital
근염으로도 알려진 특발성 염증성 근염(IIM)은 가로무늬 근육과 피부의 만성 염증을 특징으로 하는 이질적인 질병 그룹으로, 다양한 임상 증상, 치료 반응 및 예후를 나타냅니다.
이 프로젝트는 상하이 교통대학교 의과대학 Renji 병원을 중심으로 특발성 염증성 근염(IIM)에 대한 임상 후속 코호트를 구축하여 이 질병 그룹의 임상 및 병인을 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~75세이며 2017 유럽 류마티스 연맹/미국 류마티스 대학에 참가할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준: 피험자는 본 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다. 염증성 근육병증(IIM)에 대한 2017 EULAR/ACR 분류 기준 또는 2018 ENMC-DM 분류 기준(위 참조)을 충족하고 다음 사항도 충족해야 합니다.
- 연령≥ 18세 및 ≤ 75세
- 염증성 근육병증(IIM)에 대한 2017 EULAR/ACR 분류 기준을 충족하며, 근육 생검이 없는 경우 위 점수 ≥ 5.5점, 근육 생검이 있는 경우 6.7점 ≥
후속 조치, 검사 및 치료에 협조하고 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
-
제외 기준: 포함 기준을 충족하는 잠재적인 피험자는 다음 기준 중 하나라도 충족하면 제외됩니다.
ㅏ. 다른 결합 조직 질환이 있는 IIM; 비. 음성 근염 항체 검사; 씨. 급성감염기간에 있거나 과거에 활동성 결핵의 병력이 있는 자 디. 여러 약물에 알레르기 또는 알레르기가 있는 사람; 이자형. 정신질환 기타 사유로 검사, 추적조사, 치료에 협조할 수 없는 자 에프. 임신 중이거나 임신을 시도 중인 여성; g. 지정된 기간 내에 임상시험에 참여하고 있거나 참여한 적이 있는 자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종양이 있는 IMM 환자
IMM 환자는 양성 근염 특이 자가항체의 유형에 따라 분류되고, 다시 동반질환이 있는 종양의 유형과 여부에 따라 분류됩니다.
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어떠한 개입도 포함되지 않았습니다
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종양이 없는 IMM 환자
IMM 환자는 양성 근염 특이 자가항체의 유형에 따라 분류되고, 다시 동반질환이 있는 종양의 유형과 여부에 따라 분류됩니다.
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어떠한 개입도 포함되지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부의 고해상도 컴퓨터 단층촬영
기간: 삼 개월
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흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 간질성 폐렴의 발생률을 평가합니다.
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삼 개월
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피부질환 부위 및 중증도 지수
기간: 삼 개월
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피부 질환 부위 및 중증도 지수를 사용하여 발진의 중증도를 평가합니다.
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삼 개월
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강제 폐활량
기간: 삼 개월
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t는 가능한 한 빨리 흡입하려는 공기의 최대량을 나타냅니다.
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삼 개월
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수동 근육 테스트
기간: 삼 개월
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수동 근육 테스트는 근육 약화가 있는 환자를 평가하는 데 사용됩니다.
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삼 개월
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1초 동안 강제 호기량
기간: 삼 개월
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최대로 깊은 숨을 들이마신 후 처음 1초 동안 내쉬는 최대 호기량을 말합니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아틴 키나제
기간: 삼 개월
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특발성 염증성 근육병증의 질병 활성을 평가하기 위해 혈청 크레아틴 키나제를 사용할 것입니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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