Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studiekohort av idiopatisk inflammatorisk myosit

9 mars 2024 uppdaterad av: Qiong Fu, RenJi Hospital
Idiopatisk inflammatorisk myosit (IIM), även känd som myosit, är en heterogen grupp av sjukdomar som kännetecknas av kronisk inflammation i tvärstrimmiga muskler och hud, med olika kliniska manifestationer, behandlingssvar och prognos. Detta projekt kommer att bygga en klinisk uppföljningskohort för idiopatisk inflammatorisk myosit (IIM) centrerad på Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, för att främja den kliniska och patogenesen av denna grupp av sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I åldern 18-75 år och kvalificerad för 2017 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Försökspersonerna måste uppfylla följande kriterier för inkludering i denna studie: uppfylla 2017 EULAR/ACR-klassificeringskriterierna för inflammatorisk myopati (IIM) eller 2018 ENMC-DM-klassificeringskriterierna (se ovan), plus:

  1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år
  2. Uppfyll 2017 EULAR/ACR klassificeringskriterier för inflammatorisk myopati (IIM), ovanstående poäng ≥ 5,5 poäng om det inte finns någon muskelbiopsi och 6,7 poäng ≥ om det finns muskelbiopsi

  3. Samarbeta med uppföljning, undersökning och behandling och underteckna frivilligt samtyckesformuläret.

    -

    Uteslutningskriterier: Potentiella försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:

    a. IIM med andra bindvävssjukdomar; b. Negativt antikroppstest för myosit; c. De som är i en akut infektionsperiod eller har en historia av aktiv tuberkulos i det förflutna; d. Personer med allergier eller allergier mot flera läkemedel; e. De som har psykisk ohälsa eller andra orsaker och inte kan samarbeta vid undersökning, uppföljning eller behandling; f. Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida; g. De som deltar i eller har deltagit i kliniska prövningar inom angiven tid.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IMM-patienter med tumörer
Patienter med IMM kommer att grupperas efter typen av positiv myositspecifik autoantikropp, och sedan igen efter om och vilken typ av tumör de hade komorbid.
Övrig: inga ingrepp var inblandade
inga ingrepp var inblandade
IMM-patienter utan tumörer
Patienter med IMM kommer att grupperas efter typen av positiv myositspecifik autoantikropp, och sedan igen efter om och vilken typ av tumör de hade komorbid.
Övrig: inga ingrepp var inblandade
inga ingrepp var inblandade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högupplöst datortomografi av bröstkorg
Tidsram: tre månader
Högupplöst datortomografi av bröstkorg kommer att användas för att bedöma förekomsten av interstitiell lunginflammation.
tre månader
Kutan sjukdomsområde och svårighetsgradsindex
Tidsram: tre månader
Kutan sjukdomsområde och svårighetsgradsindex kommer att användas för att bedöma hur allvarlig utslaget är.
tre månader
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: tre månader
t hänvisar till den maximala mängden luft som försöker andas in så snabbt som möjligt.
tre månader
Manuell muskeltestning
Tidsram: tre månader
Manuell muskeltestning kommer att användas för att bedöma patienter med muskelsvaghet.
tre månader
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: tre månader
Det hänvisar till volymen av den maximala utandningen som andas ut under den första sekunden av den maximala djupa inandningen.
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum kreatinkinas
Tidsram: tre månader
Serumkreatinkinas kommer att användas för att bedöma sjukdomsaktiviteten vid idiopatiska inflammatoriska myopatier.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIM001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatiska inflammatoriska myopatier

Kliniska prövningar på inga ingrepp var inblandade

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera