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만성 요통을 줄이기 위한 대체 요법으로서의 표면 EMG 바이오피드백

2024년 7월 30일 업데이트: Amaila Fazal [afazal]

만성 요통을 줄이기 위한 대체 요법으로서 표면 EMG 바이오피드백의 효과를 평가하기 위한 정신생리학적 바이오마커

파키스탄 인구 중 만성 요통(CLBP)의 유병률은 78%에 달해 다양한 생리적, 심리사회적 변화를 초래하며 최악의 경우 장애로 고통받는 것으로 보고되었습니다. CLBP는 연령, 성별, 동반 질환, 생활 방식 조건, 직업, 근무 시간 및 다양한 스트레스 요인이 원인에 영향을 미치는 다인자 현상입니다. 그러나 CLBP를 감소시키기 위해 다양한 치료 기술이 결정되었습니다. 따라서 본 연구에서는 장기적으로 환자의 만성 요통을 줄이는 데 있어 바이오피드백 표면 EMG(sEMG) 기술의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성요통(CLBP)은 정신적, 육체적 장애, 사회적 문제, 의료 이용 증가 등 다양한 부작용을 수반하는 다면적인 질환입니다. CLBP는 전 세계적으로 주요 건강 문제 중 하나이지만 성격은 양성입니다. 이제 다른 만성 건강 문제보다 장애를 안고 산 기간(YLD)이 더 길어졌습니다. 만성 요통으로 인해 2013년에 7,200만 YLD가 발생했는데, 이는 우울증의 약 1.5배, 당뇨병의 약 2배에 해당합니다. 또한, 2013년에는 전 세계적으로 약 6억 1,500만 명이 만성 요통 장애로 인해 영향을 받았습니다. 또한, 만성요통과 이에 따른 장애도 국가에 큰 경제적 부담을 안겨주고 있다. 추정에 따르면, 요통 환자의 5~10%는 만성 요통(CLBP)으로 발전하며, 이는 궁극적으로 치료 비용 증가, 많은 병가, 개인의 고통 및 다음 중 하나의 원인이 됩니다. 건강 관리 서비스를 찾는 개인의 주요 원인. 안타깝게도 파키스탄, 스리랑카, 인도, 방글라데시 등 개발도상국에서 경제발전과 질병의 이중부담을 겪고 있는 개발도상국에서는 CLBP 문제가 잘 이해되지 않고 있다. 동남아시아 국가의 만성요통 유병률은 매우 높은 것으로 보고되고 있으며, 예를 들어 서구 세계에서 보고된 것보다 훨씬 높습니다. 방글라데시의 CLBP 유병률은 64%이며, 파키스탄의 유병률은 40%, 스리랑카와 인도는 각각 36%, 19%입니다. 이전 연구에서는 만성 요통 환자의 통증과 장애를 유발, 악화, 강화하는 "황색 깃발"이라는 요인을 문서화하는 데 중점을 두었습니다. 만성요통 관리 및 장애와의 관계에 대한 생물심리사회적 접근 방식에서는 심리적, 사회적 요인이 중요한 기여 요인으로 간주됩니다. 또한, 이 연구는 UN의 지속가능발전목표(UN-SDG) 2030 계획과 일치합니다. 목표 3.d, 즉 "모든 국가, 특히 개발도상국의 조기 경보, 위험 감소 및 국가 및 글로벌 건강 위험 관리 역량을 강화"하는 것입니다. 따라서, 이 연구 프로토콜은 파키스탄 인구의 만성 요통에 대한 바이오피드백 표면 EMG 효과를 비교하기 위해 특별히 고안된 무작위 대조 시험이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75270
        • 모병
        • Psychophysiology Lab, University of Karachi
        • 연락하다:
          • Shamoon Naushad, PhD
          • 전화번호: 03333549258

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 3개월간 지속적으로 요통을 경험하신 분.
  • 허리통증으로 인해 의료인의 진료를 원하는 개인
  • 평균 통증 강도를 가진 개인은 지난 주 ≥ 2 동안 0-10 척도에서 간략한 통증 목록(BPI)을 사용하여 평가되었습니다.
  • 평균 Oswestry 장애 지수(ODI) 점수가 ≥ 4인 개인.
  • STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수가 20점 이상인 개인.

제외 기준:

  • 연령은 각각 25세 미만 또는 75세 이상입니다.
  • 임신, 수유 중이거나 향후 3~6개월 내에 임신할 것으로 예상되는 여성은 제외됩니다.
  • 만성 질환 진단을 받은 개인.
  • 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중을 포함한 신경학적 장애 진단을 받은 개인
  • 운동 장애 진단을 받았거나 척추의 병적 골절, 무혈성 괴사 또는 골괴사증, 심한 골관절염이 있는 개인. 척추 수술 또는 고관절 치환술 병력 포함
  • 활동성 암을 앓고 있는 개인
  • 시각 장애인
  • 체질량지수(BMI)가 35kg/m2 이상인 사람
  • 임상적 우울증이 있는 개인, 즉 역학 센터 우울증 척도에서 24점 이상을 받은 개인입니다.
  • 연구 등록 전 30일 이내에 마약이나 근육 이완제를 사용한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: sEMG 바이오피드백 개입
중재군 참가자들은 만성요통 완화를 위한 대체요법으로 바이오피드백 표면 근전도(sEMG) 치료를 받게 된다.
다른: 표면 근전도검사(sEMG) 바이오피드백
디지털 치료와 같은 가상 보조 장치를 사용하는 바이오피드백 sEMG 요법은 정신생리학적 증상을 극복하여 환자의 만성 요통을 줄이는 데 도움이 됩니다. 중재 그룹의 모든 참가자는 대체 요법으로 sEMG 바이오피드백을 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군의 참가자는 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 및 간섭
기간: 3 개월
단순 통증 척도(BPI)는 만성 요통의 중증도와 그것이 허리 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 통증의 심각도와 간섭 정도를 평가합니다. 0~10의 척도를 사용하면 0~4는 가벼운 통증, 5~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 심한 통증에 해당합니다.
3 개월
허리 통증 관련 장애
기간: 3 개월
ODI(Oswestry Disability Index)는 CLBP 환자의 장애 정도를 분류하는 데 사용됩니다. 각 섹션은 0-5 등급으로 점수가 매겨지며, 여기서 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다. 합산된 점수를 나누어 지수를 계산하고 백분율로 표시합니다. 여기서 0~20은 경미한 장애, 20~40%는 중등도 장애, 40~60%는 심각한 장애, 60~80%는 장애, 80~100%는 침대에 누워 있거나 기능 장애를 나타냅니다.
3 개월
만성요통으로 인한 삶의 질
기간: 3 개월
삶의 질 설문지는 환자의 삶의 질에 대한 관점을 평가하는 데 사용됩니다. 점수의 범위는 6~112입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미하며, 90점은 건강한 인구의 평균입니다.
3 개월
통증 및 장애 관련 불안
기간: 3 개월
State-Trait Anxiety Inventory-STAI는 불안 검사에 사용됩니다. 20-80점 범위의 20문항 척도이며, 점수가 높을수록 불안 증상 정도가 높은 것을 의미한다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 P
기간: 3 개월
물질 P 수준의 변화는 연구 기간 동안 대조 그룹과 중재 그룹에서 관찰됩니다.
3 개월
코티솔
기간: 3 개월
코르티솔 수준의 변화는 연구 기간 동안 대조군과 중재 그룹에서 관찰됩니다.
3 개월
베타 엔돌핀
기간: 3 개월
베타 엔돌핀 수준의 변화는 연구 기간 동안 대조 그룹과 중재 그룹에서 관찰됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amaila Fazal [afazal]

협력자

University of Karachi

수사관

  • 연구 의자: Shamoon Naushad, Advanced Education & Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLBP-sEMG-14022024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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