La biorretroalimentación Surface EMG como terapia alternativa para reducir el dolor lumbar crónico
11 de marzo de 2024 actualizado por: Amaila Fazal [afazal]
Biomarcadores psicofisiológicos para evaluar la eficacia de la biorretroalimentación EMG de superficie como terapia alternativa para reducir el dolor lumbar crónico
Se informa que la prevalencia del dolor lumbar crónico (CLBP) entre la población paquistaní llega al 78%, lo que conduce a diferentes alteraciones fisiológicas y psicosociales y los peores casos sufren discapacidades.
CLBP es un fenómeno multifactorial en el que la edad, el género, las comorbilidades, las condiciones de estilo de vida, la profesión, el horario laboral y diferentes factores estresantes desempeñan su papel en su causa.
Sin embargo, se han determinado diferentes técnicas terapéuticas para reducir el CLBP.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la técnica de EMG de superficie de biorretroalimentación (sEMG) para reducir el dolor lumbar crónico entre quienes lo padecen a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico (CLBP) es una afección multifacética con una variedad de secuelas adversas que incluyen discapacidad física y mental, problemas sociales y una mayor utilización de la atención médica.
CLBP es uno de los principales problemas de salud a nivel mundial, sin embargo, tiene una naturaleza benigna.
Ahora es responsable de más años vividos con discapacidad que cualquier otro problema de salud crónico.
El dolor lumbar crónico causó 72 millones de AVD en 2013 aproximadamente, lo que es 1,5 veces mayor que el de la depresión y el doble que el de la diabetes.
Además, en 2013, alrededor de 615 millones de personas en todo el mundo se vieron afectadas por dolor lumbar crónico incapacitante.
Además, el dolor lumbar crónico y la discapacidad que lo acompaña también suponen una carga económica importante para el país.
Según una estimación, entre el 5 y el 10% de los casos de lumbalgia desarrollarán lumbalgia crónica (CLBP), lo que en última instancia es responsable del aumento del coste del tratamiento, un elevado número de bajas laborales y sufrimiento individual, y también uno de los la principal causa para las personas que buscan servicios de atención médica.
Lamentablemente, la cuestión del CLBP no se comprende bien en países en desarrollo como Pakistán, Sri Lanka, India y Bangladesh, que están en proceso de desarrollo y experimentan desarrollo económico y una doble carga de enfermedades.
Se informa que la prevalencia del dolor lumbar crónico en los países del Sudeste Asiático es muy alta, por ejemplo, mucho mayor que la reportada en el mundo occidental.
La prevalencia de CLBP en Bangladesh es del 64%, seguida de Pakistán, que tiene una tasa de prevalencia del 40%, y Sri Lanka e India del 36% y el 19%, respectivamente.
Estudios de investigación anteriores se han centrado en la documentación de los factores denominados "banderas amarillas" que inducen, agravan y aumentan el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.
Los factores psicológicos y sociales se consideran factores contribuyentes importantes en el enfoque biopsicosocial para el manejo del dolor lumbar crónico y su relación con la discapacidad.
Además, este estudio está en línea con el plan de Objetivos de Desarrollo Sostenible (ONU-SDG) 2030 de las Naciones Unidas; El Objetivo 3.d es decir, "fortalecer la capacidad de todos los países, en particular los países en desarrollo, para la alerta temprana, la reducción de riesgos y la gestión de los riesgos sanitarios nacionales y mundiales".
Por lo tanto, este protocolo de estudio será un ensayo controlado aleatorio que está diseñado específicamente para comparar la eficacia de la EMG de superficie de biorretroalimentación para el dolor lumbar crónico en la población paquistaní.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amaila Fazal
- Número de teléfono: +923102686516
- Correo electrónico: amaila.fazal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75270
- Reclutamiento
- Psychophysiology Lab, University of Karachi
-
Contacto:
- Shamoon Naushad, PhD
- Número de teléfono: 03333549258
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que experimentan constantemente dolor lumbar durante los últimos tres meses.
- Personas que buscan atención de un proveedor de atención médica debido a dolor lumbar.
- Los individuos con una intensidad de dolor promedio fueron evaluados mediante el Inventario Breve de Dolor (BPI) durante la última semana ≥ 2 en una escala de 0 a 10.
- Individuos con una puntuación promedio del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) ≥ 4.
- Individuos con puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) ≥ 20.
Criterio de exclusión:
- Edad inferior o superior a 25 y 75 años, respectivamente.
- Se excluirán las mujeres que estén embarazadas, amamantando o que anticipen quedar embarazadas en los próximos 3 a 6 meses.
- Personas que tengan alguna enfermedad crónica diagnosticada.
- Personas que tengan algún trastorno neurológico diagnosticado, incluido Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, Parkinson y accidente cerebrovascular.
- Individuos que tengan algún trastorno motor diagnosticado o hayan tenido fracturas patológicas de la columna, necrosis u osteonecrosis avascular, osteoartritis grave. Incluyendo antecedentes de cirugía de columna o artroplastia de cadera.
- Individuos con un cáncer activo.
- Individuos ciegos
- Individuos con un índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
- Individuos con depresión clínica, es decir, que tienen una puntuación de 24 o más en la Escala de Depresión del Centro de Epidemiología.
- Personas que hayan consumido narcóticos o relajantes musculares dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de biorretroalimentación sEMG
Los participantes del grupo de intervención recibirán terapia EMG de superficie con biorretroalimentación (sEMG) como terapia alternativa para reducir el dolor lumbar crónico.
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La terapia de biorretroalimentación sEMG mediante el uso de ayudas virtuales como la terapéutica digital ayudaría a reducir el dolor lumbar crónico en los pacientes al superar sus manifestaciones psicofisiológicas.
Todos los participantes del grupo de intervención recibirán biorretroalimentación sEMG como terapia alternativa.
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor e interferencia.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Inventario Breve de Dolor (BPI) se utilizará para evaluar la gravedad del dolor lumbar crónico y su impacto en el funcionamiento de la zona lumbar.
Los participantes calificarán la gravedad del dolor y el grado de interferencia.
Utilizando una escala de 0 a 10, donde 0 a 4 corresponde a dolor leve, 5 a 6 corresponde a dolor moderado y 7 a 10 corresponde a dolor intenso.
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3 meses
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Discapacidad relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizará para categorizar el grado de discapacidad en pacientes con CLBP.
Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad.
El índice se calcula dividiendo la puntuación sumada y se expresa como porcentaje.
Donde, 0 - 20 indica discapacidad leve, 20 - 40% indica discapacidad moderada, 40 - 60% indica discapacidad grave, 60 - 80% indica discapacidad y 80 - 100% indica encamado o deterioro funcional.
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3 meses
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Calidad de vida con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario de calidad de vida se utilizará para evaluar la perspectiva del paciente sobre su calidad de vida.
La puntuación puede oscilar entre 6 y 112.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida, donde una puntuación de 90 es el promedio para una población sana
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3 meses
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Dolor y ansiedad relacionada con la discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-STAI se utilizará para la detección de ansiedad.
Es una escala de 20 ítems con un rango de puntuación de 20 a 80, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de síntomas de ansiedad.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sustancia P
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se observarán cambios en los niveles de Sustancia P durante la duración del estudio en los grupos de control e intervención.
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3 meses
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Cortisol
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se observarán cambios en los niveles de cortisol durante la duración del estudio en los grupos de control e intervención.
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3 meses
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Betaendorfinas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se observarán cambios en los niveles de beta endorfinas durante la duración del estudio en los grupos de control e intervención.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Shamoon Naushad, Advanced Education & Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Bishwajit G, Tang S, Yaya S, Feng Z. Participation in physical activity and back pain among an elderly population in South Asia. J Pain Res. 2017 Apr 15;10:905-913. doi: 10.2147/JPR.S133013. eCollection 2017.
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- Nicholas MK, Linton SJ, Watson PJ, Main CJ; "Decade of the Flags" Working Group. Early identification and management of psychological risk factors ("yellow flags") in patients with low back pain: a reappraisal. Phys Ther. 2011 May;91(5):737-53. doi: 10.2522/ptj.20100224. Epub 2011 Mar 30.
- van Erp RMA, Huijnen IPJ, Jakobs MLG, Kleijnen J, Smeets RJEM. Effectiveness of Primary Care Interventions Using a Biopsychosocial Approach in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):224-241. doi: 10.1111/papr.12735. Epub 2018 Dec 2.
- Dwyer CP, MacNeela P, Durand H, O'Connor LL, Main CJ, McKenna-Plumley PE, Hamm RM, Reynolds B, Conneely S, Slattery BW, Taheny D, NicGabhainn S, Murphy AW, Kropmans T, McGuire BE. Effects of Biopsychosocial Education on the Clinical Judgments of Medical Students and GP Trainees Regarding Future Risk of Disability in Chronic Lower Back Pain: A Randomized Control Trial. Pain Med. 2020 May 1;21(5):939-950. doi: 10.1093/pm/pnz284.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLBP-sEMG-14022024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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