필수 아미노산으로 대체된 식단의 대사 효과 (AMINOB)
중증 비만 환자의 필수 아미노산과 카르복실산(EAA-AC)으로 대체한 식단의 대사 효과에 관한 연구
메이플시럽뇨병(MSUD)과 같은 아미노산(AA) 이화작용의 유전적 장애에서 필수 아미노산(EAA)이 보충된 저단백질 식단의 효과는 널리 인정됩니다(Blackburn PR et al. 2017). 본 연구의 주요 목적은 이 새로운 아미노산 공식(필수 + 트리카르복실산 - EAA-AC)을 보충한 경우와 그렇지 않은 경우의 비만도가 높은 환자에서 다학제적 재활 프로그램의 효과 차이를 평가하는 것입니다. 이에 따라 피안카발로에는 고도비만을 앓고 있는 45~65세 남녀노소 환자를 모집할 예정이다. 등록된 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 다음과 같이 제공합니다: EAA-AC 그룹에는 하루에 EAA-AC 보충제 4봉이 포함된 저칼로리 및 저단백질 식단이 제공됩니다. 대조군은 위약만을 사용하여 저칼로리, 저단백질 식단을 따르게 됩니다. 2주 치료 후 고려되는 매개변수는 다음과 같습니다: 체중 감소; 체성분 변화 및 기능 테스트(핸드 그립, 6MWT 또는 TUG)뿐만 아니라 PBMC의 미토콘드리아 기능 분석 및 mtDNA 순환 수준을 통해 평가된 근육량의 유지/회복; 포도당 사진과 지질 프로필의 개선.
퇴원 후 1개월 후 외래 검진을 통해 임피던스 검사를 통해 근육량 유지 여부를 평가하게 된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amelia Brunani, MD
- 전화번호: 390323514232
- 이메일: brunani@auxologico.it
연구 장소
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, 이탈리아, 28921
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
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연락하다:
- Amelia Brunani, MD
- 전화번호: 390323514232
- 이메일: brunani@auxologico.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만인(BMI>35kg/m2)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병, 신부전, 심부전(뉴욕 심장 협회 NYHA, 클래스 IV), 간경화, 신생물, 근육 또는 비자율 병리, 신경-신경퇴행성 병리, 인지 저하, 비폐경기 여성이 있는 환자. 지난 12개월 이내에 비만 수술을 받았거나 체중 감량을 위해 약물 치료를 받았거나 최근 3주 동안 비타민 및 아미노산 보충제를 사용했거나 호르몬 치료(예: L-티록신, 테스토스테론).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아미노산
필수 아미노산(EAA-AC)으로 치료받는 비만 환자
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저칼로리 및 저단백질 식단 + EEA-AC 보충제 4포를 하루 2주 동안 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
위약으로 치료받은 비만환자
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2주간 저칼로리, 저단백질 식단 + 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 기준시점과 개입 시작 후 2주째
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체성분 변화를 통해 평가하는 체중 감량 중 근육량 변화
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기준시점과 개입 시작 후 2주째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 기준시점과 개입 시작 후 2주째
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체중 감량 중 걷기 6분 동안의 이동 거리 변화
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기준시점과 개입 시작 후 2주째
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 31J301
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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