새로운 캐뉼라 삽입 칼이 사용자 만족도와 일반적인 중심정맥 카테터 삽입 합병증에 미치는 영향을 조사하는 연구 (SCAD)
사용자 만족도 및 일반적인 중심정맥 카테터 삽입 합병증에 대한 새로운 캐뉼라 삽입 칼의 효과를 조사하는 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목적은 중심정맥 카테터(CVC) 삽입을 위한 새로운 삽입 칼에 대한 사용자 만족도를 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 피부 절개 교정 빈도, 시술 중단 및 재시작 빈도, 절개에 관례적으로 사용되는 메스 사용 빈도, 시술 완료 후 카테터 주변 출혈 빈도, 시간 평가가 포함됩니다. 최종 카테터 배치 및 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)의 빈도까지.
캐뉼라 삽입 칼은 세 가지 임상 영역에서 연구됩니다.
- 심혈관 수술실
- 심혈관외과 집중치료실
- 중재 심장학
24명의 임상의로 구성된 예비 코호트가 등록됩니다. 각 임상의는 총 5번의 관찰된 캐뉼라 삽입을 수행하도록 요청받아 총 120개의 관찰된 절차가 생성됩니다.
임상의와 환자 모두가 순응하는 경우, 관심 있는 연구 변수(시술 기간, 수정 필요성, 출혈 발생률, 최종 절개 크기 등)를 문서화하기 위해 절차에 대한 비디오 녹화가 수행됩니다. ) 나중에 검토할 수 있도록 허용합니다.
모든 임상의에게 설문조사가 제공됩니다. 이 설문조사는 장치의 이점과 1) 절개 수정 또는 2) 초기 시도 중단의 필요성에 대한 임상의의 인상을 평가하기 위해 고안되었습니다. 또한 임상의는 시술 시작부터 최종 카테터 배치까지 시간을 정하고 일반적인 합병증(카테터 주변의 역출혈, 절개 수정 필요, 시술 중단/재시작 필요)의 발생 여부를 모니터링하고 표준 메스 사용으로 되돌려야 합니다. . 임상의가 이 조사의 주요 초점이기는 하지만 환자도 연구에 동의하고 CLABSI 시술 후 개발에 대해 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
100명의 임상의로 구성된 예비 코호트가 등록됩니다.
캐뉼라 삽입 칼은 세 가지 임상 영역에서 연구됩니다.
- 심혈관 수술실
- 심혈관외과 집중치료실
- 중재 심장학
설명
포함 기준:
- 환자에게는 5 프렌치, 7 프렌치 또는 12-14 프렌치 중심정맥 카테터가 필요합니다.
- 중심정맥 카테터 삽입을 담당하는 시술자입니다.
제외 기준:
- 환자가 동의하지 않습니다.
- 운영자가 설문조사 완료를 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CVC 삽입을 위한 새로운 삽입 칼에 대한 사용자 만족도.
기간: 시술 후 1시간 이내
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연구진이 개발한 설문 조사를 사용하여 작업자는 피부 절개 용이성, 확장기 삽입 용이성, 장치 안전성 및 진행 중인 심폐 기능이 있는 중심 정맥 라인(CVL) 배치 사용에 대한 의견과 관련하여 삽입 칼의 성능을 평가합니다. Likert 척도를 사용한 소생술(CPR)(점수 범위: 1: 상당한 이점 ~ 5: 상당한 장애).
가능한 전체 점수 범위는 4에서 20까지이며, 점수가 높을수록 사용자의 불만과 방해를 나타냅니다.
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시술 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 절개 교정 빈도.
기간: 시술 후 1시간 이내
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수술원이 대답할 것입니다: 절개 부위를 수정해야 했나요?
예 아니오
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시술 후 1시간 이내
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절차가 중단되고 다시 시작되는 빈도입니다.
기간: 시술 후 1시간 이내
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교환원이 대답할 것입니다: 절차를 중단하고 다시 시작해야 했습니까?
예 아니오
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시술 후 1시간 이내
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절개에 일반적으로 사용되는 메스 사용으로 되돌아가는 빈도입니다.
기간: 시술 후 1시간 이내
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#11 블레이드를 다시 사용해야 합니까?
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시술 후 1시간 이내
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깨끗하고 건조한 드레싱이 존재합니다.
기간: 시술 후 36시간 이내
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드레싱은 건조하고 깨끗하며 손상되지 않았습니까?
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시술 후 36시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Gammie, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00362883
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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