Tutkimus uuden kanylointiveitsen vaikutuksesta käyttäjien tyytyväisyyteen ja yleisiin keskuslaskimokatetrin asettamisen komplikaatioihin (SCAD)
Pilottitutkimus uuden kanylointiveitsen vaikutuksesta käyttäjien tyytyväisyyteen ja yleisiin keskuslaskimokatetrin asettamisen komplikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida käyttäjien tyytyväisyyttä keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamiseen käytettävään uuteen kanylointiveitseen. Toissijaisia tavoitteita ovat arvioida ihon viiltotarkistustiheyttä, toimenpiteiden keskeyttämistä ja uudelleen aloittamista, viillon tekemiseen tavallisesti käytetyn skalpellin käyttöön palaamisen tiheyttä, katetrin ympärillä tapahtuvan verenvuodon taajuutta toimenpiteen päätyttyä, ajan arviointia. katetrin lopulliseen asettamiseen ja keskuslinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden (CLABSI) esiintymistiheyteen.
Kanylointiveistä tutkitaan kolmella kliinisellä alueella:
- Sydänleikkaussali
- Sydänkirurginen tehohoitoyksikkö
- Interventiokardiologia
Mukaan otetaan 24 kliinikon tuleva kohortti. Jokaista kliinikkoa pyydetään suorittamaan yhteensä viisi havaittua kanylointia, jolloin tuloksena on yhteensä 120 havaittua toimenpidettä.
Tapauksissa, joissa sekä kliinikko että potilas ovat sopeutuvia, toimenpiteestä otetaan videotallenne kiinnostavien tutkimusmuuttujien dokumentoimiseksi (toimenpiteen kesto, tarkistustarve, verenvuodon ilmaantuvuus, viimeisen viillon koko jne.). ) ja salli myöhemmän tarkastelun.
Kaikille kliinikoille tehdään kysely. Tämä kysely on suunniteltu arvioimaan kliinikon käsitystä laitteen hyödystä ja tarvetta 1) korjata viilto tai 2) keskeyttää ensimmäinen yritys. Lääkärit ajoitetaan myös toimenpiteen alusta lopulliseen katetrin asennukseen, ja heitä seurataan yleisten komplikaatioiden esiintymisen varalta (selkäverenvuoto katetrin ympärillä, tarve tarkistaa viilto, tarve keskeyttää/aloittaa toimenpide uudelleen) ja heidän on palattava käyttämään tavallista skalpella. . Vaikka tämän tutkimuksen ensisijaisena kohteena ovat kliinikot, potilaat saavat myös suostumuksen tutkimukseen ja heitä seurataan CLABSI:n kehittymisen varalta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Fornaresio, PhD
- Puhelinnumero: 443.927.3984
- Sähköposti: lisa.fornaresio@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zyriah Robinson
- Puhelinnumero: 443.927.3983
- Sähköposti: zyriah.robsinson@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Päätutkija:
- James Gammie, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Fornaresio, PhD
- Puhelinnumero: 443-927-3984
- Sähköposti: lisa.fornaresio@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zyriah Robinson
- Puhelinnumero: 443.927.3983
- Sähköposti: zyriah.robinson@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 100 kliinikon tuleva kohortti.
Kanylointiveistä tutkitaan kolmella kliinisellä alueella:
- Sydänleikkaussali
- Sydänkirurginen tehohoitoyksikkö
- Interventiokardiologia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tarvitsee 5 ranskalaisen, 7 ranskalaisen tai 12-14 ranskalaisen keskuslaskimokatetrin.
- Keskuslaskimokatetrin asentamisesta vastaava käyttäjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua suostua.
- Operaattori ei halua suorittaa kyselyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjätyytyväisyys uuteen kanylointiveitseen CVC:n asettamiseen.
Aikaikkuna: Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Tutkimusryhmän kehittämän kyselyn avulla käyttäjät arvioivat kanylointiveitsen suorituskyvyn ihon viillon helppouden, laajentimen asettamisen helppouden, laitteen turvallisuuden ja mielipiteen käytöstä keskuslaskimolinjan (CVL) sijoituksesta jatkuvan kardiopulmonaalisen toiminnan yhteydessä. elvytys (CPR), Likert-asteikolla (pisteet vaihtelevat 1:stä: merkittävä hyöty 5:een: merkittävä haitta).
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee neljästä (4) kahteenkymmeneen (20), ja korkeampi pistemäärä osoittaa käyttäjien tyytymättömyyttä ja esteitä.
|
Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon viillon tarkistusten tiheys.
Aikaikkuna: Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Operaattori vastaa: Pitikö sinun tarkistaa viilto?
kyllä ei
|
Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
|
Toimenpiteiden keskeyttämisen ja uudelleenkäynnistyksen tiheys.
Aikaikkuna: Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Käyttäjä vastaa: Pitikö sinun keskeyttää toimenpide ja aloittaa alusta?
kyllä ei
|
Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
|
Taajuus, jolla palataan viillon tekemiseen tavallisesti käytetyn skalpellin käyttöön.
Aikaikkuna: Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
Pitikö sinun palata käyttämään terää nro 11?
|
Yhden (1) tunnin sisällä toimenpiteestä
|
|
Puhtaan, kuivan sidoksen läsnäolo.
Aikaikkuna: Kolmenkymmenenkuuden tunnin (36) sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Onko pukeutuminen kuiva, puhdas ja ehjä?
|
Kolmenkymmenenkuuden tunnin (36) sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Gammie, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00362883
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .