Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som undersöker effekten av en ny kanyleringskniv på användartillfredsställelse och vanliga komplikationer vid införande av central venkateter (SCAD)

9 mars 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

En pilotstudie som undersöker effekten av en ny kanyleringskniv på användarnöjdhet och vanliga komplikationer vid införande av central venkateter

Syftet med denna studie är att bedöma användarnas tillfredsställelse och frekvensen av vanliga komplikationer vid införande av central venkateter vid användning av en ny kanyleringskniv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att bedöma användarnas tillfredsställelse med en ny kanyleringskniv för införande av central venkateter (CVC). Sekundära mål inkluderar bedömning av frekvensen av hudsnittsrevisioner, frekvensen av ingrepp som avbryts och återstartas, frekvensen av återgång till användningen av den skalpell som vanligtvis används för att göra snittet, blödningsfrekvensen runt katetern efter avslutad procedure, bedömning av tid till slutlig kateterplacering och frekvensen av centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner (CLABSI).

Kanyleringskniven kommer att studeras inom tre kliniska områden:

  • Kardiovaskulär operationssal
  • Kardiovaskulär kirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Interventionell kardiologi

En blivande kohort på 24 läkare kommer att registreras. Varje läkare kommer att bli ombedd att utföra totalt fem observerade kanyler, vilket resulterar i sammanlagt 120 observerade procedurer.

I de fall där både läkaren och patienten är mottagliga, kommer en videoinspelning att tas av proceduren för att dokumentera studievariablerna av intresse (ingreppets varaktighet, behov av revisioner, förekomsten av blödningar, storleken på det slutliga snittet, etc.). ) och möjliggör senare granskning.

Alla läkare kommer att få en enkät. Denna undersökning är utformad för att bedöma läkarens intryck av enhetens fördelar och behovet av 1) revisioner av snittet eller 2) avbrytande av det första försöket. Läkare kommer också att tajmas från ingreppsstart till slutlig kateterplacering och kommer att övervakas med avseende på förekomst av vanliga komplikationer (ryggblödning runt katetern, behov av att revidera snitt, behov av att avbryta/starta om proceduren) och måste återgå till användning av en standardskalpell . Även om läkare är det primära fokus för denna undersökning, kommer patienter också att godkännas till studien och kommer att övervakas för utveckling av CLABSI efter proceduren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En potentiell kohort på 100 läkare kommer att registreras.

Kanyleringskniven kommer att studeras inom tre kliniska områden:

  • Kardiovaskulär operationssal
  • Kardiovaskulär kirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Interventionell kardiologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten behöver en 5 franska, 7 franska eller 12-14 franska centrala venkateter.
  • Operatör ansvarig för införande av central venkateter.

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte vill ge sitt samtycke.
  • Operatören vill inte fylla i undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarnöjdhet med den nya kanyleringskniven för CVC-insättning.
Tidsram: Inom en (1) timme efter proceduren
Med hjälp av en undersökning som utvecklats av studieteamet kommer operatörerna att bedöma prestandan hos kanyleringskniven med avseende på hur lätt det är att snitta huden, lätt att införa dilator, enhetens säkerhet och åsikter om användning för central venlinje (CVL) placering med pågående kardiopulmonell återupplivning (HLR), med hjälp av en Likert-skala (poäng varierar från 1: betydande fördel till 5: betydande hinder). Den möjliga totalpoängen varierar från fyra (4) till tjugo (20), med en högre poäng som indikerar missnöje och hinder hos användaren.
Inom en (1) timme efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av revideringar av hudsnitt.
Tidsram: Inom en (1) timme efter proceduren
Operatören kommer att svara: Var du tvungen att revidera snittet? Ja Nej
Inom en (1) timme efter proceduren
Frekvens av procedurer som avbryts och startas om.
Tidsram: Inom en (1) timme efter proceduren
Operatören kommer att svara: Var du tvungen att avbryta proceduren och börja om? Ja Nej
Inom en (1) timme efter proceduren
Frekvens av återgång till användning av skalpellen som normalt används för att göra snittet.
Tidsram: Inom en (1) timme efter proceduren
Var du tvungen att återgå till att använda ett #11 blad?
Inom en (1) timme efter proceduren
Närvaro av ett rent, torrt förband.
Tidsram: Inom trettiosex timmar (36) efter proceduren
Är förbandet torrt, rent och intakt?
Inom trettiosex timmar (36) efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Gammie, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00362883

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera