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산전 스테로이드가 응고에 미치는 영향.

2024년 3월 9일 업데이트: Sara Ahmed Mohamed Aly Ahmed Nasr, Assiut University

선택적 제왕절개 전 산전 스테로이드: 응고, 섬유소용해 시스템 및 기타 혈액학적 매개변수에 미치는 영향.

연구 목적:

1- 응고병증, 섬유소용해 및 기타 혈액학적 지표에 대한 산전 코르티코스테로이드 투여의 효과 유무를 검출합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

예상 조산 전 코르티코스테로이드 투여는 신생아 결과를 개선하는 데 사용할 수 있는 가장 중요한 산전 치료법 중 하나입니다. 양막 파열 및 다태 임신을 포함하여 7일 이내에 조산의 위험이 있는 임신 28주~40주 사이의 임산부에게는 코르티코스테로이드 단일 코스가 권장됩니다(1). 조산이 임박한 여성에게 산전 코르티코스테로이드를 투여하는 것은 신생아 이환율 및 사망률 감소와 밀접한 관련이 있습니다(2). 산모가 산전 코르티코스테로이드를 투여받은 신생아는 산모가 산전 코르티코스테로이드를 투여받지 않은 신생아에 비해 호흡 곤란 증후군, 두개내 출혈, 괴사성 장염 및 사망의 중증도, 빈도 또는 둘 모두가 현저히 낮습니다. 베타메타손과 덱사메타손은 가장 널리 연구된 코르티코스테로이드입니다. , 그리고 일반적으로 태아 기관 성숙을 가속화하기 위한 산전 치료에 선호되어 왔습니다(3). 둘 다 활성 형태로 태반을 통과하며 거의 동일한 생물학적 활성을 갖습니다. 둘 다 미네랄코르티코이드 활성이 부족하고 단기 사용 시 상대적으로 약한 면역억제 활성을 나타냅니다(4).

인자 VII, 인자 VIII, 인자 XI, 피브리노겐, 가용성 CD40 리간드 및 von Willebrand 인자 VWF를 포함한 지혈 인자의 수준 증가는 정맥 및 동맥 혈전증과 관련이 있습니다. 유사하게, 플라스미노겐 활성제 억제제-1 PAI-1 수준의 증가로 반영되는 손상된 혈전용해는 심혈관계 부작용과 연관되어 있습니다. 글루코코르티코이드가 지혈에 직접적으로 영향을 미친다는 것을 입증하는 인간에 대한 이전의 생체 내 연구는 없었지만, 이 현상에 대한 시험관 내 및 역학적 증거가 있습니다(5). 배양된 인간 및 동물 세포주에서 글루코코르티코이드는 von Willebrand Factor(VWF), 엔도텔린 및 PAI-1의 생산을 증가시킵니다. 두 가지 연구에서 배양된 인간 지방 조직에서 PAI-1의 덱사메타손 매개 증가가 입증되었습니다. 쿠싱 증후군 환자의 경우, VWF, PAI-1, 트롬빈-항트롬빈, 플라스민-항플라스민 복합체 및 제8인자 수치의 상승은 근치적 수술 치료 후에 해소될 수 있습니다. 마찬가지로, 외인성 글루코코르티코이드를 투여받은 환자에게서 지혈 인자의 수준이 변경된 것으로 보고되었습니다. 혈전증에 대한 글루코코르티코이드의 잠재적 영향은 임상적으로 관련이 있습니다(6). 따라서 우리는 임신한 여성의 산전 글루코코르티코이드 투여가 지혈 인자에 미치는 영향을 확인하고자 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산전 스테로이드를 투여받을 임신 기간이 28~40주(임신 3분기)인 임산부(시험 대상)와 스테로이드를 사용하지 않는 임신 연령 일치 대조군(대조군).

설명

포함 기준:

  • 임신 기간이 28~40주(임신 3분기)인 임신부에게 산전 스테로이드를 투여할 예정이고, 임신 기간에 맞춰 스테로이드를 사용하지 않는 대조군을 투여할 것입니다.

제외 기준:

  • 재태 기간이 28주 미만인 임산부(첫 번째 삼 분기 및 두 번째 삼 분기).
  • 노동중인 여성.
  • 수혈을 받고 있거나 산전 코르티코스테로이드의 효과를 중화할 수 있는 약물이나 응고 또는 섬유소 용해에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 코르티코스테로이드가 응고병증에 미치는 영향
기간: 기준선
응고병증, 섬유소용해 및 기타 혈액학적 지표에 대한 산전 코르티코스테로이드 투여의 효과 유무를 감지합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티코스테로이드 치료 사례에 대한 후속 조치
기간: 4일차
코르티코스테로이드 치료를 받는 사례에 대한 후속 조치에 사용할 수 있는 우수하고 실행 가능한 지표를 결정합니다.
4일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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