Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av antenatala steroider på koagulation.

9 mars 2024 uppdaterad av: Sara Ahmed Mohamed Aly Ahmed Nasr, Assiut University

Prenatala steroider före elektivt kejsarsnitt: Påverkan på koagulation, fibrinolytiska systemet och andra hematologiska parametrar.

Syfte med forskningen:

1- Detektion av närvaro eller frånvaro av någon effekt av antenatal kortikosteroidadministrering på koagulopati, fibrinolys och andra hematologiska markörer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kortikosteroidadministrering före förväntad prematur födsel är en av de viktigaste mödrabehandlingar som finns tillgängliga för att förbättra resultatet för nyfödda. En engångskur med kortikosteroider rekommenderas för gravida kvinnor mellan 28 veckor och 40 graviditetsveckor som löper risk för för tidig förlossning inom 7 dagar, inklusive för de med membranruptur och multipelgestation (1). Administrering av antenatala kortikosteroider till kvinnor som, med risk för överhängande prematur födsel, är starkt förknippad med minskad neonatal morbiditet och mortalitet (2). Nyfödda vars mödrar fått antenatala kortikosteroider har signifikant lägre svårighetsgrad, frekvens, eller båda, av respiratory distress syndrome, intrakraniell blödning, nekrotiserande enterokolit och död, jämfört med nyfödda vars mödrar inte fått antenatala kortikosteroider, Betametason är de mest breda studierna av betametason och dexametason. , och de har i allmänhet föredragits för födselbehandling för att påskynda fostrets organmognad (3). Båda korsar placentan i sin aktiva form och har nästan identisk biologisk aktivitet. Båda saknar mineralokortikoidaktivitet och har relativt svag immunsuppressiv aktivitet vid kortvarig användning (4).

Ökade nivåer av hemostatiska faktorer, inklusive faktor VII, faktor VIII, faktor XI, fibrinogen, löslig CD40-ligand och von Willebrand Faktor VWF har associerats med venösa och arteriella trombotiska händelser. På liknande sätt har försämrad trombolys, som återspeglas av en ökning av plasminogenaktivatorhämmare-1 PAI-1-nivåer, associerats med negativa kardiovaskulära händelser. Även om det inte finns några tidigare in vivo-studier på människor som visar att glukokortikoider direkt påverkar hemostas, finns det in vitro och epidemiologiska bevis för detta fenomen (5). I odlade human- och djurcellinjer ökar glukokortikoider produktionen av von Willebrand Factor (VWF), endotelin och PAI-1. Två studier har visat dexametason-medierade ökningar av PAI-1 i odlad human fettvävnad. Hos patienter med Cushings syndrom kan förhöjda nivåer av VWF, PAI-1, trombin-antitrombin och plasmin-antiplasminkomplex och faktor VIII försvinna efter kurativ kirurgisk behandling. På liknande sätt har förändrade nivåer av hemostatiska faktorer rapporterats hos patienter som får exogena glukokortikoider. Den potentiella påverkan av glukokortikoider på trombos är kliniskt relevant (6). Därför försökte vi bestämma effekterna av antenatal glukokortikoidadministration på hemostatiska faktorer hos gravida kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med graviditetsålder mellan 28-40 veckor (tredje trimestern) som kommer att erbjudas steroidsteroider (försökspersoner) kontra graviditetsmatchade kontroller som inte kommer att gå på steroider (kontroller).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med graviditetsålder mellan 28-40 veckor (tredje trimestern) som kommer att erbjudas förlossningssteroider kontra graviditetsmatchade kontroller som inte kommer att gå på steroider.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor med graviditetsålder < 28 veckor (första trimestern & andra trimestern).
  • Kvinnor i förlossning.
  • Gravida kvinnor som får blodtransfusioner eller på något läkemedel som kan motverka effekten av antenatala kortikosteroider, eller något läkemedel som kan ha en effekt på koagulation eller fibrinolys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatala kortikosteroider påverkar koagulopati
Tidsram: Baslinje
Detektering av närvaro eller frånvaro av någon effekt av antenatal kortikosteroidadministrering på koagulopati, fibrinolys och andra hematologiska markörer.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följ upp för fall av kortikosteroidbehandling
Tidsram: Dag 4
Bestäm en bra, genomförbar markör att använda för uppföljning av fall under kortikosteroidbehandling.
Dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera