Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytystä edeltävien steroidien vaikutus koagulaatioon.

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sara Ahmed Mohamed Aly Ahmed Nasr, Assiut University

Antenataaliset steroidit ennen elektiivistä keisarileikkausta: Vaikutus hyytymiseen, fibrinolyyttiseen järjestelmään ja muihin hematologisiin parametreihin.

Tutkimuksen tavoite:

1 – Synnytystä edeltävän kortikosteroidin antamisen koagulopatiaan, fibrinolyysiin ja muihin hematologisiin merkkiaineisiin kohdistuvan vaikutuksen olemassaolo tai puuttuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kortikosteroidien antaminen ennen ennakoitua ennenaikaista synnytystä on yksi tärkeimmistä vastasyntyneiden synnytystä parantavista hoidoista. Yksi kortikosteroidikuori on suositeltavaa raskaana oleville naisille 28-40 raskausviikolla ja joilla on ennenaikainen synnytys 7 päivän sisällä, mukaan lukien ne, joilla on repeämät kalvot ja useat raskaudet (1). Synnytystä edeltävien kortikosteroidien antaminen naisille, joiden uhkaava ennenaikainen synnytys on vahvasti yhteydessä vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen (2). Vastasyntyneillä, joiden äidit ovat saaneet synnytystä edeltäviä kortikosteroideja, on hengitysvaikeusoireyhtymän, kallonsisäisen verenvuodon, nekrotisoivan enterokoliitin ja kuoleman vakavuus, esiintymistiheys tai molemmat huomattavasti pienempi kuin vastasyntyneillä, joiden äidit eivät saaneet synnytystä edeltäviä kortikosteroideja. Betametasoni ja deksametasoni ovat laajimmin tutkittuja kortikosteroideja. , ja niitä on yleensä suositeltu synnytystä edeltävässä hoidossa sikiön elinten kypsymisen nopeuttamiseksi (3). Molemmat läpäisevät istukan aktiivisessa muodossaan ja niillä on lähes identtinen biologinen aktiivisuus. Molemmilla ei ole mineralokortikoidiaktiivisuutta ja niillä on suhteellisen heikko immunosuppressioaktiivisuus lyhytaikaisessa käytössä (4).

Hemostaattisten tekijöiden, mukaan lukien tekijä VII, tekijä VIII, tekijä XI, fibrinogeeni, liukoinen CD40-ligandi ja von Willebrand-tekijä VWF, kohonneet tasot on liitetty laskimo- ja valtimotromboottisiin tapahtumiin. Samoin heikentynyt trombolyysi, joka näkyy plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 PAI-1 -tasojen nousuna, on yhdistetty haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin. Vaikka ihmisillä ei ole aiempia in vivo -tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että glukokortikoidit vaikuttavat suoraan hemostaasiin, tästä ilmiöstä on in vitro ja epidemiologisia todisteita (5). Viljellyissä ihmisen ja eläinten solulinjoissa glukokortikoidit lisäävät von Willebrand Factorin (VWF), endoteliinin ja PAI-1:n tuotantoa. Kaksi tutkimusta ovat osoittaneet deksametasonin välittämän PAI-1:n lisääntymisen viljellyssä ihmisen rasvakudoksessa. Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla kohonneet VWF-, PAI-1-, trombiini-antitrombiini- ja plasmiini-antiplasmiinikompleksit sekä tekijä VIII voivat hävitä parantavan kirurgisen hoidon jälkeen. Samoin hemostaattisten tekijöiden muuttuneita tasoja on raportoitu potilailla, jotka saavat eksogeenisiä glukokortikoideja. Glukokortikoidien mahdollinen vaikutus tromboosiin on kliinisesti merkittävä (6). Siksi pyrimme määrittämään synnytystä edeltävän glukokortikoidien annon vaikutukset hemostaattisiin tekijöihin raskaana olevilla naisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 28–40 viikkoa (kolmas raskauskolmannes), joille tarjotaan synnytystä edeltäviä steroideja (koehenkilöt) verrattuna raskausikää vastaaviin kontrolleihin, jotka eivät käytä steroideja (kontrollit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 28–40 viikkoa (kolmas raskauskolmannes), joille tarjotaan synnytystä edeltäviä steroideja verrattuna raskausikää vastaaviin kontrolleihin, jotka eivät käytä steroideja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on alle 28 viikkoa (ensimmäinen kolmannes ja toinen kolmannes).
  • Naiset synnytyksessä.
  • Raskaana olevat naiset, jotka saavat verensiirtoja tai joita tahansa lääkkeitä, jotka saattavat heikentää synnytystä edeltävien kortikosteroidien vaikutusta, tai mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa hyytymiseen tai fibrinolyysiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antenataaliset kortikosteroidit vaikuttavat koagulopatiaan
Aikaikkuna: Perustaso
Synnytystä edeltävän kortikosteroidin antamisen koagulopatiaan, fibrinolyysiin ja muihin hematologisiin merkkiaineisiin kohdistuvan vaikutuksen olemassaolo tai puuttuminen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraa kortikosteroidihoidon tapauksia
Aikaikkuna: Päivä 4
Määritä hyvä, käyttökelpoinen merkki, jota käytetään kortikosteroidihoidon tapausten seurantaan.
Päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa