Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антенатальных стероидов на коагуляцию.

9 марта 2024 г. обновлено: Sara Ahmed Mohamed Aly Ahmed Nasr, Assiut University

Антенатальные стероиды перед плановым кесаревым сечением: влияние на коагуляцию, фибринолитическую систему и другие гематологические параметры.

Цель исследования:

1- Обнаружение наличия или отсутствия какого-либо влияния антенатального введения кортикостероидов на коагулопатию, фибринолиз и другие гематологические маркеры.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Введение кортикостероидов перед ожидаемыми преждевременными родами является одним из наиболее важных антенатальных методов лечения, позволяющих улучшить исходы новорожденных. Один курс кортикостероидов рекомендуется беременным женщинам на сроке от 28 до 40 недель беременности, у которых есть риск преждевременных родов в течение 7 дней, в том числе у женщин с разрывом плодных оболочек и многоплодной беременностью (1). Назначение антенатальных кортикостероидов женщинам, у которых имеется риск неминуемых преждевременных родов, тесно связано со снижением неонатальной заболеваемости и смертности (2). Новорожденные, чьи матери получали антенатальные кортикостероиды, имеют значительно меньшую тяжесть, частоту или то и другое респираторного дистресс-синдрома, внутричерепного кровоизлияния, некротизирующего энтероколита и смерти по сравнению с новорожденными, чьи матери не получали антенатальные кортикостероиды. Бетаметазон и дексаметазон являются наиболее широко изученными кортикостероидами. и их обычно отдают предпочтение при антенатальном лечении для ускорения созревания органов плода (3). Оба проникают через плаценту в активной форме и обладают почти идентичной биологической активностью. Оба препарата лишены минералокортикоидной активности и обладают относительно слабой иммуносупрессивной активностью при кратковременном применении (4).

Повышенные уровни гемостатических факторов, включая фактор VII, фактор VIII, фактор XI, фибриноген, растворимый лиганд CD40 и фактор фон Виллебранда VWF, были связаны с венозными и артериальными тромботическими явлениями. Аналогичным образом, нарушение тромболизиса, отражающееся увеличением уровней ингибитора активатора плазминогена-1 PAI-1, было связано с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями. Хотя ранее не проводились исследования in vivo на людях, демонстрирующие прямое влияние глюкокортикоидов на гемостаз, существуют in vitro и эпидемиологические доказательства этого явления (5). В культивируемых линиях клеток человека и животных глюкокортикоиды увеличивают выработку фактора фон Виллебранда (ФВ), эндотелина и PAI-1. Два исследования продемонстрировали опосредованное дексаметазоном увеличение PAI-1 в культивируемой жировой ткани человека. У пациентов с синдромом Кушинга повышенные уровни VWF, PAI-1, комплексов тромбин-антитромбин и плазмин-антиплазмин, а также фактора VIII могут исчезнуть после радикального хирургического лечения. Аналогичным образом сообщалось об изменении уровней гемостатических факторов у пациентов, получавших экзогенные глюкокортикоиды. Потенциальное влияние глюкокортикоидов на тромбоз клинически значимо (6). Поэтому мы стремились определить влияние антенатального введения глюкокортикоидов на факторы гемостаза у беременных женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Ahmed Nasr, MBBCh
  • Номер телефона: +201116210831
  • Электронная почта: saranasr_97@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eman Nasr Eldin, Prof
  • Номер телефона: +20100267890
  • Электронная почта: emannasr2000@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины со сроком беременности 28–40 недель (третий триместр), которым будут предложены дородовые стероиды (испытуемые), по сравнению с контрольной группой того же гестационного возраста, которые не будут принимать стероиды (контрольная группа).

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с гестационным возрастом 28–40 недель (третий триместр), которым будут предложены дородовые стероиды, по сравнению с контрольной группой того же гестационного возраста, которые не будут принимать стероиды.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины со сроком беременности <28 недель (первый триместр и второй триместр).
  • Женщины в родах.
  • Беременные женщины, получающие переливание крови или принимающие любые препараты, которые могут противодействовать эффекту дородовых кортикостероидов, или любые лекарства, которые могут влиять на коагуляцию или фибринолиз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние антенатальных кортикостероидов на коагулопатию
Временное ограничение: Базовый уровень
Обнаружение наличия или отсутствия какого-либо влияния антенатального введения кортикостероидов на коагулопатию, фибринолиз и другие гематологические маркеры.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдение за случаями терапии кортикостероидами
Временное ограничение: День 4
Определите хороший и осуществимый маркер для последующего наблюдения за случаями лечения кортикостероидами.
День 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться