자기 제어 캡슐 내시경 검사의 다양한 장 준비
2024년 3월 17일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
자기 제어 캡슐 내시경 검사의 다양한 장 준비 평가: 무작위 대조 연구
본 연구에서는 일반 식이요법 1일, 저잔류 식이 1일, 완하제 장 세척 방법의 장 준비 방법이 자기제어 캡슐내시경의 영상 품질에 미치는 영향을 비교하고, 검사 완료율을 평가하는 것을 목적으로 한다. 검사, 소장 통과 시간, 병변 검출, 환자 내성 및 세 가지 요법의 안전성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feixue Chen, Ph.D
- 전화번호: 18560086108
- 이메일: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
연구 장소
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Jinan, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Feixue Chen
- 전화번호: +8618560086108
- 이메일: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 남성 또는 여성
- 다음 검사 징후 중 하나:
(1) 설명되지 않는 위장 출혈; (2) 원인불명의 철결핍성 빈혈; (3) 크론병이 의심되거나 크론병에 대한 치료를 모니터링하고 지시합니다. (4) 의심되는 소장 종양; (5) 소장용종증 증후군의 발병을 모니터링합니다. (6) 흡수장애 증후군(예: 소아지방변증 등)이 의심되거나 조절하기 어려운 경우; (7) NSAID 관련 소장 점막 손상의 검출; (8) 소장질환을 배제할 임상적 필요성이 있는 자.
제외 기준:
- 수술을 받을 수 없거나 복부 수술을 거부하는 사람(일단 캡슐을 유지한 후에는 수술로 제거할 수 없음)
- 위장관 폐쇄, 협착 및 누공이 알려져 있거나 의심되는 경우
- 심장박동기 또는 기타 전자 장치를 이식한 사람
- 삼키는 장애가 있는 사람;
- 임신 중 여성;
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완하제 팔
검사 1일전 일반식사, 오후 20시부터 금식, 완하제 복용.
완하제인 폴리에틸렌글리콜전해질분말(II)은 용액으로 조제하여 검사 전날 밤 2000ml, 다음날 아침 1000ml를 각각 2시간 이내, 1시간 이내에 복용한다.
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장 준비에는 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말(II)이 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 저잔류 다이어트 부문
검사 하루 전 저잔류식, 오후 20시부터 금식.
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검사 하루 전 저잔류식, 오후 20시부터 금식.
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실험적: 노멀 다이어트 팔
검사 1일전 일반식, 오후 20시부터 금식.
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검사 1일전 일반식, 오후 20시부터 금식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장의 이미지 품질
기간: 1일 (심사 완료 시)
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영상 품질을 평가하기 위해 소장 청결도 점수와 소장 기포 부피 점수를 사용했습니다.
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1일 (심사 완료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점검완료율
기간: 1일 (심사 완료 시)
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캡슐이 맹장에 도달하면 검사가 완료된 것으로 간주됩니다.
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1일 (심사 완료 시)
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소장 통과 시간
기간: 1일 (심사 완료 시)
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캡슐이 소장 전체를 통과하여 맹장에 도달하는 데 걸리는 시간입니다.
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1일 (심사 완료 시)
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병변 검출률
기간: 1일 (심사 완료 시)
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전체 증례 중 검사 적응증과 관련된 병변이 있거나 환자의 불만이나 증상을 설명할 수 있는 증례의 비율.
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1일 (심사 완료 시)
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환자의 관용
기간: 1일 (심사 완료 시)
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장 준비 과정에서 환자의 개인적 감정을 바탕으로 증례보고 양식을 작성하여 평가합니다.
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1일 (심사 완료 시)
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이상반응 발생률
기간: 1일 (심사 완료 시)
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환자의 이상반응(메스꺼움, 구토, 복부팽만감 등)과 검사 후 캡슐 잔류 여부를 관찰했습니다.
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1일 (심사 완료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jiang X, Qian YY, Liu X, Pan J, Zou WB, Zhou W, Luo YY, Chen YZ, Li ZS, Liao Z. Impact of magnetic steering on gastric transit time of a capsule endoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2018 Oct;88(4):746-754. doi: 10.1016/j.gie.2018.06.031. Epub 2018 Jul 11.
- Han Y, Liao Z, Li Y, Zhao X, Ma S, Bao D, Qiu M, Deng J, Wang J, Qu P, Jiang C, Jia S, Yang S, Ru L, Feng J, Gao W, Huang Y, Tao L, Han Y, Yang K, Wang X, Zhang W, Wang B, Li Y, Yang Y, Li J, Sheng J, Ma Y, Cui M, Ma S, Wang X, Li Z, Stone GW. Magnetically Controlled Capsule Endoscopy for Assessment of Antiplatelet Therapy-Induced Gastrointestinal Injury. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):116-128. doi: 10.1016/j.jacc.2021.10.028. Epub 2021 Nov 6.
- Wu TT, Zhang MY, Tan ND, Chen SF, Zhuang QJ, Luo Y, Xiao YL. Patients at risk for further examination with conventional gastroscopy after undergoing magnetically controlled capsule endoscopy. J Dig Dis. 2023 Oct;24(10):522-529. doi: 10.1111/1751-2980.13228. Epub 2023 Oct 3.
- Kong QZ, Peng C, Li Z, Tian BL, Li YY, Chen FX, Zuo XL, Li YQ. Inadequate gastric preparation and its associated factors for magnetically controlled capsule endoscopy. Front Pharmacol. 2023 Aug 28;14:1184754. doi: 10.3389/fphar.2023.1184754. eCollection 2023.
- Reumkens A, van der Zander Q, Winkens B, Bogie R, Bakker CM, Sanduleanu S, Masclee AAM. Electrolyte disturbances after bowel preparation for colonoscopy: Systematic review and meta-analysis. Dig Endosc. 2022 Jul;34(5):913-926. doi: 10.1111/den.14237. Epub 2022 Feb 23.
- Gkolfakis P, Tziatzios G, Dimitriadis GD, Triantafyllou K. Meta-analysis of randomized controlled trials challenging the usefulness of purgative preparation before small-bowel video capsule endoscopy. Endoscopy. 2018 Jul;50(7):671-683. doi: 10.1055/s-0043-125207. Epub 2018 Feb 6.
- Gomez-Reyes E, Tepox-Padron A, Cano-Manrique G, Vilchis-Valadez NJ, Mora-Bulnes S, Medrano-Duarte G, Chaires-Garza LG, Grajales-Figueroa G, Ruiz-Romero D, Tellez-Avila FI. A low-residue diet before colonoscopy tends to improve tolerability by patients with no differences in preparation quality: a randomized trial. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):3037-3042. doi: 10.1007/s00464-019-07100-6. Epub 2019 Sep 3.
- Nguyen DL, Jamal MM, Nguyen ET, Puli SR, Bechtold ML. Low-residue versus clear liquid diet before colonoscopy: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):499-507.e1. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.045. Epub 2015 Oct 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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