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위식도 역류 질환에 대한 성상 신경절 차단

2024년 3월 19일 업데이트: Copka Sonpashan

위식도 역류 질환에 대한 성상 신경절 차단의 효과를 탐색하기 위한 무작위 대조 연구

본 임상시험의 목적은 위식도역류질환에 대한 성상신경절 차단술의 임상적 효과를 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 재활훈련을 통해 성상신경절 차단술로 위식도역류 증상을 개선할 수 있는가? 참가자들은 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고 있으며, 실험군에는 하루에 한 번씩 성상신경절차단술을 추가로 투여하게 됩니다. 연구는 각 참가자에 대해 20일 동안 지속됩니다. 연구진은 위식도역류질환 설문지, 압박통증역치, 위식도역류질환 자가평가 설문지를 비교하여 성상신경절차단이 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 알아볼 예정이다.

연구 개요

상세 설명

위식도 역류는 위 내용물과 체액이 식도로 역류하는 것을 특징으로 하는 일반적인 소화 장애입니다.

본 임상시험의 목적은 위식도역류질환에 대한 성상신경절 차단술의 임상적 효과를 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 재활훈련을 통해 성상신경절 차단술로 위식도역류 증상을 개선할 수 있는가? 참가자들은 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고 있으며, 실험군에는 하루에 한 번씩 성상신경절차단술을 추가로 투여하게 됩니다. 연구는 각 참가자에 대해 20일 동안 지속됩니다. 연구진은 위식도역류질환 설문지, 압박통증역치, 위식도역류질환 자가평가 설문지를 비교하여 성상신경절차단이 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 알아볼 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위장병 전문의가 상부 내시경 검사 및/또는 임피던스 pH측정을 통해 위산 역류를 확인한 후 위식도 역류 질환을 진단하여 식도염 및/또는 열공 탈장을 확인했습니다.
  • 18세에서 80세 사이.
  • 앉은 자세에서 경추 움직임을 견딜 수 있는 피험자.
  • 안정적인 활력징후.
  • 정상적인 의식

제외 기준:

  • 별 모양 신경절 차단에 대한 금기 사항.
  • 소화성 궤양.
  • 이전 또는 현재의 위암.
  • 이전 위 수술.
  • 최근 골절 또는 자궁 경부 외상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활치료+성상신경절차단
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속됩니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게 재활 치료가 제공됩니다. 이를 토대로 실험군의 환자에게는 2% 리도카인염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민B12 500ug(1ml:0.5g)을 1일 1회씩 투여하는 성상신경절차단제를 투여하였다.

재활 치료에는 식단 관리가 포함됩니다. 매운 음식, 카페인, 알코올, 산성 음식과 같은 자극적인 음식과 음료의 섭취를 피합니다. 식사량과 식사 시간을 조절하고, 더 작고 더 빈번한 식사를 채택합니다.

생활습관 교정: 식사 직후에는 눕거나 구부리는 것을 피하고, 최소 2시간 동안 앉거나 꼿꼿한 자세를 유지합니다. 야간 위산 역류를 줄이기 위해 침대 머리 부분을 높여 수면 자세를 조정합니다. 과도한 운동을 피하고 스트레스 수준을 관리합니다.

재활훈련 : 위식도 괄약근의 기능을 향상시키고 위액 역류를 예방하기 위한 재활운동을 통해 식도 및 위 근육의 조절을 강화합니다.

성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
상기 발명을 바탕으로 관찰군의 환자들에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다. 성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
위약 비교기: 재활치료+위약차단
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속됩니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게 재활 치료가 제공됩니다.

재활 치료에는 식단 관리가 포함됩니다. 매운 음식, 카페인, 알코올, 산성 음식과 같은 자극적인 음식과 음료의 섭취를 피합니다. 식사량과 식사 시간을 조절하고, 더 작고 더 빈번한 식사를 채택합니다.

생활습관 교정: 식사 직후에는 눕거나 구부리는 것을 피하고, 최소 2시간 동안 앉거나 꼿꼿한 자세를 유지합니다. 야간 위산 역류를 줄이기 위해 침대 머리 부분을 높여 수면 자세를 조정합니다. 과도한 운동을 피하고 스트레스 수준을 관리합니다.

재활훈련 : 위식도 괄약근의 기능을 향상시키고 위액 역류를 예방하기 위한 재활운동을 통해 식도 및 위 근육의 조절을 강화합니다.

주사에는 생리식염수 1ml를 사용합니다. 성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위식도 역류 질환 설문지
기간: 1일차와 10일차

위식도 역류 질환 설문지는 위식도 역류 질환의 증상과 중증도를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 설문지입니다. 독일의 위장 전문가들이 개발한 이 검사는 위식도 역류 질환 증상의 빈도와 심각도를 평가하는 6가지 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대해 환자는 자신의 상황에 가장 적합한 답변을 선택해야 합니다. 선택한 답변에 따라 다양한 점수가 부여되며, 최종 점수는 총점으로 계산됩니다.

테스트의 최대 점수는 12점이며, 점수가 낮을수록 증상이 경미하고 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미합니다.

1일차와 10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박통 역치
기간: 1일차와 10일차
네 번째 경추의 극돌기에 압력이 가해집니다. 압력은 균일하게 증가하며, 환자에게는 "압박감이 불편하거나 고통스러워지면 알려주세요"라는 동일한 지시가 제공됩니다. 이 시점에서 압력이 즉시 해제되고 평가자는 플런저를 후퇴시킵니다. 그리고 압력이 기록됩니다
1일차와 10일차
수정된 메이요클리닉 연하곤란-30 설문지
기간: 1일차와 10일차
Modified Mayo Clinic 연하곤란-30 설문지는 연하곤란이 환자의 일상 생활에 미치는 심각성과 영향을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. 설문지는 삼키는 능력, 식습관, 삶의 질 등 삼킴 기능의 여러 측면을 평가하는 30개 항목으로 구성되어 있습니다. Modified Mayo Clinic 연하곤란-30 설문지의 총점은 120점으로, 점수가 낮을수록 증상이 경미하고 일상생활에 미치는 영향이 적은 것을 의미한다.
1일차와 10일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

재활치료에 대한 임상 시험

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