胃食道逆流症に対する星状神経節ブロック
胃食道逆流症に対する星状神経節ブロックの効果を調査するためのランダム化対照研究
この臨床試験の目的は、胃食道逆流症に対する星状神経節ブロックの臨床効果を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
・星状神経節ブロックは、リハビリテーショントレーニングに基づいて胃食道逆流症状をよりよく改善できるか? 参加者はランダムに対照群または実験群に割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群には追加で1日1回星状神経節ブロックが投与されます。 研究は参加者ごとに 20 日間続きます。 研究者は、胃食道逆流症アンケート、圧迫痛閾値、胃食道逆流症の自己評価アンケートを比較して、星状神経節ブロックが症状の改善に役立つかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症は、胃内容物や体液の食道への逆流を特徴とする一般的な消化器疾患です。
この臨床試験の目的は、胃食道逆流症に対する星状神経節ブロックの臨床効果を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
・星状神経節ブロックは、リハビリテーショントレーニングに基づいて胃食道逆流症状をよりよく改善できるか? 参加者はランダムに対照群または実験群に割り当てられ、全員がリハビリテーション治療を受けており、実験群には追加で1日1回星状神経節ブロックが投与されます。 研究は参加者ごとに 20 日間続きます。 研究者は、胃食道逆流症アンケート、圧迫痛閾値、胃食道逆流症の自己評価アンケートを比較して、星状神経節ブロックが症状の改善に役立つかどうかを確認します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lavie Ce
- 電話番号:15333828388
- メール:zengxizdyfy@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 消化器科医による上部内視鏡検査および/またはインピーダンスpH測定による胃酸逆流の判定後の胃食道逆流症の診断。食道炎および/または食道裂孔ヘルニアが確認された。
- 18歳から80歳まで。
- 座位での頸部の動きに耐えられる被験者。
- 安定したバイタルサイン。
- 正常な意識
除外基準:
- 星状神経節ブロックの禁忌。
- 消化性潰瘍。
- 以前または現在の胃がん。
- 前回の胃の手術。
- 最近の骨折または頸椎の外傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リハビリテーション療法+星状神経節ブロック
研究は患者ごとに 10 日間続きます。
治療中、参加者全員にリハビリテーション療法が提供されます。
これに基づいて、実験グループの患者には、1.5mlの2%塩酸リドカイン(1ml:0.5mg)と500ugのビタミンB12(1ml:0.5g)を使用した星状神経節ブロックが1日1回投与されます。
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リハビリテーション療法には、食事管理が含まれます。辛い食べ物、カフェイン、アルコール、酸性食品などの刺激性の食べ物や飲み物の摂取を避けることです。 分量と食事のタイミングをコントロールし、食事の量を減らし、回数を増やします。 生活習慣の調整:食後すぐに横になったり前屈したりすることを避け、少なくとも 2 時間は座った姿勢または直立した姿勢を維持します。 夜間の胃酸逆流を軽減するために、ベッドの頭を上げることで睡眠位置を調整します。 過度の運動を避け、ストレスレベルを管理します。 リハビリテーショントレーニング: リハビリテーション演習を通じて食道と胃の筋肉の制御を強化し、胃食道括約筋の機能を改善し、胃液の逆流を防ぎます。
星状神経節ブロックには気管傍ルートを介した経皮的アプローチが使用されました。
術者はブロックの側面に立ち、患者に肩の下に薄い枕を置いて仰向けになり、頭をブロック側に45度傾けて首を完全に露出させた。
その後、定期的に首の皮膚を消毒しました。
穿刺部位は、胸鎖関節の上 2.5 cm、首の正中線の外側 1.5 cm に位置しました。
上記発明に基づいて、観察群の患者には、1.5mlの2%塩酸リドカイン(1ml:0.5mg)および500μgのビタミンB12(1ml:0.5g)を使用した星状神経節ブロックが施された。
星状神経節ブロックには気管傍ルートを介した経皮的アプローチが使用されました。
術者はブロックの側面に立ち、患者に肩の下に薄い枕を置いて仰向けになり、頭をブロック側に45度傾けて首を完全に露出させた。
その後、定期的に首の皮膚を消毒しました。
穿刺部位は、胸鎖関節の上 2.5 cm、首の正中線の外側 1.5 cm に位置しました。
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プラセボコンパレーター:リハビリテーション療法+プラセボブロック
研究は患者ごとに 10 日間続きます。
治療中、参加者全員にリハビリテーション療法が提供されます。
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リハビリテーション療法には、食事管理が含まれます。辛い食べ物、カフェイン、アルコール、酸性食品などの刺激性の食べ物や飲み物の摂取を避けることです。 分量と食事のタイミングをコントロールし、食事の量を減らし、回数を増やします。 生活習慣の調整:食後すぐに横になったり前屈したりすることを避け、少なくとも 2 時間は座った姿勢または直立した姿勢を維持します。 夜間の胃酸逆流を軽減するために、ベッドの頭を上げることで睡眠位置を調整します。 過度の運動を避け、ストレスレベルを管理します。 リハビリテーショントレーニング: リハビリテーション演習を通じて食道と胃の筋肉の制御を強化し、胃食道括約筋の機能を改善し、胃液の逆流を防ぎます。
注射には1ミリリットルの生理食塩水を使用します。
星状神経節ブロックには気管傍ルートを介した経皮的アプローチが使用されました。
術者はブロックの側面に立ち、患者に肩の下に薄い枕を置いて仰向けになり、頭をブロック側に45度傾けて首を完全に露出させた。
その後、定期的に首の皮膚を消毒しました。
穿刺部位は、胸鎖関節の上 2.5 cm、首の正中線の外側 1.5 cm に位置しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症に関するアンケート
時間枠:1日目と10日目
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胃食道逆流症アンケートは、胃食道逆流症の症状と重症度を評価するために一般的に使用されるアンケートです。 これはドイツの消化器専門家によって開発され、胃食道逆流症の症状の頻度と重症度を評価する 6 つの質問で構成されています。 各質問に対して、患者は自分の状況に最もよく対応する回答を選択する必要があります。 選択した回答に基づいてさまざまなスコアが割り当てられ、最後に合計スコアが計算されます。 テストの最高スコアは 12 ポイントで、スコアが低いほど症状が軽いことを示し、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。 |
1日目と10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠:1日目と10日目
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第4頚椎の棘突起に圧力がかかります。
圧力は一律に増加し、患者には「圧迫感が不快になったり、痛みを感じたら知らせてください」と同じ指示が与えられます。
この時点で、圧力は直ちに解放され、評価器によってプランジャーが後退されます。
そして圧力は記録されます
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1日目と10日目
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修正されたメイヨークリニック嚥下障害-30 アンケート
時間枠:1日目と10日目
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修正されたメイヨークリニック嚥下障害-30 アンケートは、患者の日常生活に対する嚥下障害の重症度と影響を評価するために使用される標準化されたツールです。
アンケートは、嚥下能力、食習慣、生活の質など、嚥下機能のさまざまな側面を評価する 30 項目で構成されています。
修正されたメイヨークリニック嚥下障害-30 アンケートの合計スコアは 120 ポイントで、スコアが低いほど症状が軽く、日常生活への影響が少ないことを示します。
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1日目と10日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Nieto Luis、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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