불편함과 약리학이 적습니다. 생리학적 안압(IOP)을 이용한 백내장 수술
2024년 3월 15일 업데이트: Matthew Rauen
환자와 외과의사의 수술 중 경험에 대한 높은 안압(IOP)과 낮은 안압(IOP)의 영향을 조사합니다.
백내장 수술 중 Active Sentry 핸드피스를 사용하여 보다 생리적인 IOP에서 수술하면 구조 약물의 필요성 감소로 평가된 바와 같이 불편함/통증이 상당히 줄어듭니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
안압(IOP) 높음과 낮음이 환자와 외과의사의 수술 중 경험에 미치는 영향을 조사합니다.
설계:
전향적, 단일 외과 의사, 수정체 유화술을 받는 피험자의 첫 번째 눈은 높은(안압(IOP) 65mmHg) IOP 또는 낮은(IOP 25mmHg) IOP로 무작위 배정되며 반대쪽 눈은 다른 치료를 받습니다.
가설:
백내장 수술 중 Active Sentry 핸드피스를 사용하여 보다 생리적인 IOP에서 수술하면 구조 약물의 필요성 감소로 평가된 바와 같이 불편함/통증이 상당히 줄어듭니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robyn Kohler, RN
- 전화번호: 2305 515-223-8685
- 이메일: rkohler@wolfeclinic.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hillery Joiner
- 전화번호: 515-223-8685
- 이메일: hjoiner@wolfeclinic.com
연구 장소
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- 모병
- Wolfe Eye Clinic
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연락하다:
- Hillery Joiner
- 전화번호: 2085 5152238685
- 이메일: hjoiner@wolfeclinic.com
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연락하다:
- Robyn Kohler, RN
- 전화번호: 2305 515-223-8685
- 이메일: rkohler@wolfeclinic.com
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수석 연구원:
- Matthew Rauen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안과 백내장 수술 환자 75명
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 백내장 수술을 받고 있는 시각적으로 심각한 백내장 2-3+
- 눈에 띄지 않는 눈 건강이지만 초기 연령 관련 황반변성(AMD)이 포함됩니다.
제외 기준:
- 각막 굴절 수술을 포함한 안과 수술의 병력
- 손상된 구역 무결성 또는 안정성
- 조절되지 않는 당뇨병 및 당뇨병성 망막증
- 작은 눈동자
- 전신 염증성 질환/포도막염의 병력
- 정신질환 병력, 만성통증/마약류, 벤조디아제핀 사용 병력
- 비정상적인 간 또는 신장 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 안압(IOP)
이 팔의 눈은 백내장 수술 내내 65mmHg의 안압(IOP)을 유지합니다.
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전향적, 단일 외과의, 무작위, 쌍안 연구; 한쪽 눈의 안압(IOP)이 24밀리미터 수은주(mmHg)(낮은 IOP)이고 양쪽 눈의 안압이 65밀리미터(mmHg)(높은 IOP)인 Active Sentry handpiece®를 사용하여 순차적이고 복잡하지 않은 양측 수정체 유화술을 받는 환자 다른 눈.
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낮은 안압(IOP)
이 팔의 눈은 백내장 수술 내내 24mmHg의 안압(IOP)을 유지합니다.
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저안압(IOP) 전향적, 단일 외과의사, 무작위 배정, 쌍안 연구; 한쪽 눈의 안내 안압이 24밀리미터 수은주(mmHg)(낮은 IOP)이고 다른 눈의 안압이 65밀리미터 수은주(mmHg)(높은 안압)인 Active Sentry 핸드피스®를 사용하여 순차적이고 복잡하지 않은 양측 수정체 유화술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 구조
기간: 수술 중
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돌발 불편/통증 치료가 필요한 각 그룹의 환자 비율(%)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증/염증과 관련된 생리적 반응:
기간: 수술 중
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혈압 - 확장기 혈압에 비해 측정된 수축기 혈압
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수술 중
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통증/염증과 관련된 생리적 반응:
기간: 수술 중
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맥박수 - 분당 심박수(bpm)로 측정
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수술 중
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외과의사 경험: 환자 협조도 평가
기간: 수술 중
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환자 협조도에 대한 외과의사 평가 : 나쁨, 좋음, 좋음
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수술 중
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외과의사 경험: 외과의사의 수술 중 경험
기간: 수술 중
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전반적인 경험에 대한 외과의사 평가: 나쁨, 좋음, 우수함
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수술 중
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비용 분석
기간: 수술 중
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안압(IOP)이 높거나 낮을 때 활용되는 수술 중 약물에 대한 비용 분석
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gills JP, Cherchio M, Raanan MG. Unpreserved lidocaine to control discomfort during cataract surgery using topical anesthesia. J Cataract Refract Surg. 1997 May;23(4):545-50. doi: 10.1016/s0886-3350(97)80211-8.
- Crandall AS, Zabriskie NA, Patel BC, Burns TA, Mamalis N, Malmquist-Carter LA, Yee R. A comparison of patient comfort during cataract surgery with topical anesthesia versus topical anesthesia and intracameral lidocaine. Ophthalmology. 1999 Jan;106(1):60-6. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90007-6.
- Reddy AJ, Dang A, Dao AA, Arakji G, Cherian J, Brahmbhatt H. A Substantive Narrative Review on the Usage of Lidocaine in Cataract Surgery. Cureus. 2021 Oct 30;13(10):e19138. doi: 10.7759/cureus.19138. eCollection 2021 Oct.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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