INOCA 국가 등록소 (ESP-INOCA)
연구 개요
상태
상세 설명
침습적 관상동맥 기능 검사를 받는 INOCA 환자에 대한 다기관, 관찰, 종단적, 전향적 연구입니다.
미세혈관 협심증(MVA)은 COVADIS(Coronary Vasomotion Disorders International Study Group)의 표준화된 진단 기준에 따라 정의됩니다: 심근 허혈의 증상, 막히지 않은 관상 동맥 및 입증된 관상 미세혈관 기능 장애(CFR < 2 및/또는 IMR >25), 또는 Ach 검사에서 미세혈관 경련. 관상동맥 미세혈관 연축의 진단에는 ACh 검사 중 심외막 연축이 없는 상태에서 증상의 유발 및 재현, 허혈성 심전도 변화가 필요합니다. VSA 진단을 위해서는 ACh 테스트 중에 3가지 조건이 충족되어야 합니다: 1) 임상적으로 유의미한 심외막 혈관 수축(≥90%); 2) 흉통의 재현; 및 3) 허혈성 EKG 변화.
부작용의 정의: 심근경색(MI)은 네 번째 보편적 정의에 따라 정의되고 유형에 따라 하위 분류됩니다. 허혈 재개통은 기본 시술 이후 발생하는 모든 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥우회술(CABG)로 정의되며 재발성 증상 또는 비침습적 스트레스 테스트에서 심각한 허혈의 객관적인 증거로 정당화됩니다. 심부전은 호흡곤란 악화, 피로, 체액 과부하, 폐부종, 정맥압 상승, 정맥 이뇨제 또는 수축촉진제 필요 등의 증상 및 징후 중 하나가 있는 24시간 이상의 병원 입원으로 정의됩니다. 흉통으로 인한 응급실 방문은 관상동맥 원인이 의심되는 경우로 간주됩니다.
입원 환자 병동 입원 및 응급실 방문을 포함하여 모든 사건은 환자 기록에서 식별되고 정량화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Rumiz, MD, PhD
- 전화번호: 446812 +34 963131800
- 이메일: evarumizgonzalez@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de la Princesa
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연락하다:
- Fernando Rivero Crespo, MD
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Murcia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
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연락하다:
- Ramón Lopez Palop, MD
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Valencia
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연락하다:
- Eva Rumiz Gonzalez, MD, PhD
- 전화번호: +34 626068935
- 이메일: evarumizgonzalez@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 협심증 증상.
- 심근 허혈 검사가 양성인 협심증 등가물.
- 폐쇄성 관상동맥 질환이 없습니다(직경 협착증 <50% 또는 >50%, FFR>0.80).
- 침습적 관상동맥 기능 검사를 받고 있는 환자.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
- 중등도 내지 중증 판막 심장 질환 환자.
- 구조적 심장병 환자.
- 심근 괴사 지표의 상승.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INOCA 엔도타입의 유병률.
기간: 12 개월
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전국적인 등록을 통해 우리 환경에서 다양한 INOCA 엔도타입의 유병률을 확인합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 사건 발생률: 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근경색, 심부전으로 인한 재입원 및 흉통으로 인한 응급실 상담.
기간: 24개월
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다양한 INOCA 아형의 장기 예후를 결정하기 위해 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근경색, 심부전으로 인한 재입원, 응급실의 흉통 상담 등 복합 사례 분석을 통해 분석합니다.
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24개월
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표적 약물 치료
기간: 24개월
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INOCA 환자에 대한 표적 약물 치료의 영향을 확인합니다.
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24개월
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예후 지표.
기간: 24
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예후 지표를 식별합니다.
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24
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INOCA 및 박출률 보존으로 인한 심부전 위험.
기간: 24개월
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박출률 보존을 통해 INOCA 환자와 심부전 발생 사이의 연관성을 평가합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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