INOCA 国家登録簿 (ESP-INOCA)
調査の概要
状態
詳細な説明
侵襲的冠動脈機能検査を受けている INOCA 患者に関する多施設共同の観察的、縦断的前向き研究。
微小血管狭心症(MVA)は、COVADIS(冠動脈血管運動障害国際研究グループ)の標準化された診断基準に従って定義されます:心筋虚血の症状、冠動脈が閉塞されておらず、冠状微小血管機能不全が証明されている(CFR < 2 および/または IMR >25)、またはAchテストで微小血管けいれん。 冠状微小血管けいれんの診断には、ACh 検査中に心外膜けいれんがない場合に、症状の誘発と再現、虚血性心電図の変化が必要です。 VSA の診断には、ACh 検査中に次の 3 つの条件が満たされる必要があります。1) 臨床的に有意な心外膜血管収縮 (90% 以上)。 2)胸痛の再現。 3) 虚血性心電図の変化。
有害事象の定義: 心筋梗塞 (MI) は 4 番目の普遍的定義に従って定義され、タイプに従って下位分類されます。 虚血血行再建は、ベースライン処置後に行われるすべての経皮的冠動脈インターベンション(PCI)または冠動脈バイパス移植(CABG)として定義され、再発性の症状または非侵襲性負荷試験での重大な虚血の客観的証拠によって正当化されます。 心不全は、呼吸困難の悪化、疲労、体液過剰、肺水腫、静脈圧の上昇、および静脈内利尿薬または変力薬の必要性のいずれかの症状および徴候を伴う24時間以上の入院と定義されます。 胸痛のため救急外来を受診した場合は、冠状動脈性疾患が疑われる場合とみなされます。
入院病棟への入院や救急外来の受診など、すべてのイベントは患者記録から特定され、定量化されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eva Rumiz, MD, PhD
- 電話番号:446812 +34 963131800
- メール:evarumizgonzalez@gmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario de la Princesa
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コンタクト:
- Fernando Rivero Crespo, MD
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Murcia、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
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コンタクト:
- Ramón Lopez Palop, MD
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital General Universitario de Valencia
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コンタクト:
- Eva Rumiz Gonzalez, MD, PhD
- 電話番号:+34 626068935
- メール:evarumizgonzalez@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 狭心症の症状。
- 心筋虚血検査が陽性の狭心症相当。
- 閉塞性冠動脈疾患がないこと(直径狭窄<50%、またはFFR>0.80で>50%)。
- 侵襲的冠動脈機能検査を受けている患者。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない。
- 中等度から重度の心臓弁膜症の患者。
- 構造的心疾患のある患者。
- 心筋壊死のマーカーの上昇。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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INOCA エンドタイプの蔓延。
時間枠:12ヶ月
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全国的なレジストリを通じて、私たちの環境におけるさまざまなINOCAエンドタイプの蔓延を判断するため。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合事象の発生率:あらゆる原因による死亡、急性心筋梗塞、心不全による再入院、胸痛による救急外来受診。
時間枠:24ヶ月
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さまざまなINOCAサブタイプの長期予後を、あらゆる死因による死亡、急性心筋梗塞、心不全による再入院、救急科での胸痛のための受診などの複合事象の分析を通じて決定する。
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24ヶ月
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標的を絞った薬物治療
時間枠:24ヶ月
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INOCA患者における標的薬物療法の影響を判断する。
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24ヶ月
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予後マーカー。
時間枠:24
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予後マーカーを特定するため。
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24
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INOCA と駆出率が維持された心不全のリスク。
時間枠:24ヶ月
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INOCA患者と駆出率が維持された心不全の発症との関連性を評価する。
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24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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