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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06328192
지역사회에 거주하는 노인들에 대한 적극적인 호흡 운동의 영향
2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan
지역사회에 거주하는 노인들에 대한 적극적인 호흡 운동의 영향: 예비 자제력 연구
이 임상 시험의 목표는 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인(60세 이상)의 연하 기능과 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 영향을 조사하는 것입니다.
이 보고서는 주로 두 가지 핵심 측면, 즉 1) 지역 사회에 거주하는 노인의 연하곤란 유병률, 2) 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인의 삼킴 기능 및 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 효과를 다루는 것을 목표로 합니다.
등록한 모든 참가자는 주말을 쉬고 훈련은 주중에만 실시하는 가운데 지속적으로 3주(21일) 동안 능동적 호흡 운동을 받아야 합니다.
교육은 하루 2회, 각 세션당 15~30분씩 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 재활의학과에서 일반적으로 사용되는 삼키기 훈련 기술과 노인의 삼킴 장애의 일반적인 병리학적 원인을 기반으로 "능동적 호흡 운동"이라는 간단하고 사용자 친화적인 훈련 방법을 설계했습니다.
이 임상 시험의 목표는 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인(60세 이상)의 연하 기능과 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 영향을 조사하는 것입니다.
이 보고서는 주로 두 가지 핵심 측면, 즉 1) 지역 사회에 거주하는 노인의 연하곤란 유병률, 2) 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인의 삼킴 기능 및 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 효과를 다루는 것을 목표로 합니다.
등록한 모든 참가자는 주말을 쉬고 훈련은 주중에만 실시하는 가운데 지속적으로 3주(21일) 동안 능동적 호흡 운동을 받아야 합니다.
교육은 하루 2회, 각 세션당 15~30분씩 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce
- 전화번호: 15333828388
- 이메일: linchuangzhuce@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 지난 6개월간 입원한 적이 없습니다.
- 의식이 명쾌하고, 앙케이트나 교육에 협조할 수 있습니다.
- 자발적으로 참여하고 연구가 끝날 때까지 준수하기로 동의한 노인.
제외 기준:
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 신체 장애.
- 이동성 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인 호흡 운동
노인들은 주말을 쉬고 주중에만 훈련을 실시하는 등 3주(21일) 동안 지속적으로 능동적 호흡 운동을 실시하게 됩니다.
이 외에도 참가자는 일상적인 활동에만 참여하고 힘들고 위험한 행동을 피해야 합니다.
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능동 호흡 운동은 일련의 운동을 통해 호흡 근육의 힘과 유연성을 강화하고 호흡 패턴을 개선하며 호흡 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다.
다음은 활동적인 호흡 운동의 일반적인 구성 요소입니다. 1) 심호흡.
2) 가슴 확장.
3) 횡격막 호흡.
4) 기침 기술.
5) 호기 저항 훈련.
6) 활동의 점진적인 증가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 삼킴 평가 척도
기간: 1일차와 21일차
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표준화된 삼킴 평가 척도는 삼킴 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 도구입니다.
이는 개인의 삼키는 능력과 식도를 통한 음식/액체의 원활한 통과를 평가하기 위해 의료 및 재활 분야에 널리 적용됩니다.
척도 범위는 18~46점이며, 점수가 낮을수록 삼킴 기능이 좋음을 의미합니다.
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1일차와 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴 관련 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 21일차
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삼킴 관련 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)는 삼킴 장애가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
삼킴 관련 삶의 질의 신체적, 정서적, 사회적 영역을 측정하기 위해 고안된 44개 항목의 설문지입니다. 최종 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
총점은 표준 백분율로 변환됩니다.
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1일차와 21일차
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식사에 소요되는 시간
기간: 1일차와 21일차
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조사관은 참가자들에게 일일 섭취량과 습관에 따라 점심을 먹고 소비된 시간을 계산하도록 요구합니다.
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1일차와 21일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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