- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06328192
Wpływ wykonywania aktywnych ćwiczeń oddechowych na osoby starsze żyjące w społeczeństwie
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Copka Sonpashan
Wpływ wykonywania aktywnych ćwiczeń oddechowych na osoby starsze żyjące w społeczeństwie: wstępne badanie samokontroli
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania.
Jego celem jest przede wszystkim omówienie dwóch kluczowych aspektów: 1) częstości występowania dysfagii wśród osób starszych zamieszkujących społeczności oraz 2) wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia starszych osób mieszkających w społeczności z zaburzeniami połykania.
Wszyscy zapisani uczestnicy są zobowiązani do poddania się ciągłym, trzytygodniowym (21 dni) aktywnym ćwiczeniom oddechowym, z weekendami wolnymi i treningami przeprowadzanymi wyłącznie w dni powszednie.
Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali prostą i przyjazną dla użytkownika metodę treningową zwaną „Aktywnymi ćwiczeniami oddechowymi”, opartą na powszechnie stosowanych technikach treningu połykania na oddziale medycyny rehabilitacyjnej oraz dominujących patologicznych przyczynach zaburzeń połykania u osób starszych.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania.
Jego celem jest przede wszystkim omówienie dwóch kluczowych aspektów: 1) częstości występowania dysfagii wśród osób starszych zamieszkujących społeczności oraz 2) wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia starszych osób mieszkających w społeczności z zaburzeniami połykania.
Wszyscy zapisani uczestnicy są zobowiązani do poddania się ciągłym, trzytygodniowym (21 dni) aktywnym ćwiczeniom oddechowym, z weekendami wolnymi i treningami przeprowadzanymi wyłącznie w dni powszednie.
Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lavie Ce
- Numer telefonu: 15333828388
- E-mail: linchuangzhuce@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat.
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Z jasną świadomością i możliwością współpracy z kwestionariuszami i szkoleniami.
- Osoby starsze, które dobrowolnie uczestniczą i wyrażają zgodę na przestrzeganie zasad do końca badania.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.
- Kalectwo fizyczne.
- Trudności w poruszaniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywne ćwiczenia oddechowe
Osobom starszym zostanie zapewnione ciągłe, trzytygodniowe (21 dni) aktywne ćwiczenia oddechowe, z weekendami wolnymi, a treningi prowadzone będą wyłącznie w dni powszednie.
Oprócz tego wymagamy od uczestników, aby angażowali się wyłącznie w codzienne czynności i unikali forsownych i niebezpiecznych zachowań.
|
Aktywne ćwiczenia oddechowe mają na celu zwiększenie siły i elastyczności mięśni oddechowych poprzez serię ćwiczeń, poprawę wzorców oddychania i zwiększenie wydajności oddechowej.
Poniżej przedstawiono typowe elementy aktywnych ćwiczeń oddechowych: 1) Głębokie oddychanie.
2) Rozszerzenie klatki piersiowej.
3) Oddychanie przeponowe.
4) Techniki kaszlu.
5) Trening oporu wydechowego.
6) Stopniowy wzrost aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Standaryzowana skala oceny połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Standaryzowana Skala Oceny Połykania jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny funkcji połykania.
Jest szeroko stosowany w medycynie i rehabilitacji do oceny zdolności połykania danej osoby i płynnego przejścia pokarmu/płynu przez przełyk.
Skala waha się od 18 do 46, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję połykania.
|
dzień 1 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz jakości życia związanej z połykaniem
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Kwestionariusz Jakości Życia Zależnej od Połykania (SWAL-QOL) jest zatwierdzonym narzędziem stosowanym do oceny wpływu trudności w połykaniu na jakość życia.
Jest to 44-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru fizycznych, emocjonalnych i społecznych dziedzin jakości życia związanej z połykaniem. Wyższe wyniki końcowe wskazują na lepszą jakość życia.
Całkowity wynik zostanie przeliczony na standardowy procent
|
dzień 1 i dzień 21
|
Czas poświęcony na jedzenie
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Badacze wymagają od uczestników, aby zjedli lunch zgodnie ze swoim dziennym spożyciem i nawykami oraz liczyli spożyty czas
|
dzień 1 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- active breathing elderly
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywne ćwiczenia oddechowe
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZawieszonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZmęczenie | WystępStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowy | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone