- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06328192
Aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutus yhteisössä asuviin iäkkäisiin henkilöihin
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Copka Sonpashan
Aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutus yhteisössä asuviin iäkkäisiin henkilöihin: alustava itsekontrollitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutusta nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla (≥60-vuotiailla), joilla on nielemishäiriöitä.
Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä kahta keskeistä näkökohtaa: 1) dysfagian esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa ja 2) aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutukset nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on nielemishäiriöitä.
Kaikkien osallistujien on suoritettava jatkuvat kolmen viikon (21 päivää) aktiiviset hengitysharjoitukset, viikonloppuisin vapaata ja koulutusta vain arkipäivisin.
Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 15-30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat suunnitelleet yksinkertaisen ja käyttäjäystävällisen harjoitusmenetelmän nimeltä "Aktiiviset hengitysharjoitukset", jotka perustuvat kuntoutuslääketieteen osastolla yleisesti käytettyihin nielemisharjoitustekniikoihin ja vanhusten nielemishäiriöiden yleisiin patologisiin syihin.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutusta nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla (≥60-vuotiailla), joilla on nielemishäiriöitä.
Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä kahta keskeistä näkökohtaa: 1) dysfagian esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa ja 2) aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutukset nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on nielemishäiriöitä.
Kaikkien osallistujien on suoritettava jatkuvat kolmen viikon (21 päivää) aktiiviset hengitysharjoitukset, viikonloppuisin vapaata ja koulutusta vain arkipäivisin.
Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 15-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lavie Ce
- Puhelinnumero: 15333828388
- Sähköposti: linchuangzhuce@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta.
- Ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Selkeä tietoisuus ja kyky tehdä yhteistyötä kyselylomakkeiden ja koulutuksen kanssa.
- Vanhukset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja sitoutuvat tutkimukseen loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Fyysinen vamma.
- Liikkumisvaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiiviset hengitysharjoitukset
Ikääntyville henkilöille järjestetään yhtäjaksoinen kolmen viikon (21 päivän) aktiivinen hengitysharjoitus, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkipäivisin.
Tämän lisäksi vaadimme osallistujia osallistumaan vain päivittäiseen toimintaan ja välttämään rasittavaa ja vaarallista käyttäytymistä.
|
Aktiivisilla hengitysharjoituksilla pyritään lisäämään hengityslihasten voimaa ja joustavuutta harjoitussarjoilla, parantamalla hengitystapoja ja lisäämällä hengitystehokkuutta.
Seuraavat ovat yleisiä aktiivisia hengitysharjoituksia: 1) Syvähengitys.
2) Rintakehän laajennus.
3) Diafragmaalinen hengitys.
4) Yskätekniikat.
5) Uloshengitysvastuskoulutus.
6) Aktiivisuuden asteittainen lisääntyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Standardoitu nielemisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Standardoitu nielemisen arviointiasteikko on yleisesti käytetty työkalu nielemistoiminnan arviointiin.
Sitä käytetään laajasti lääketieteen ja kuntoutuksen aloilla arvioimaan yksilön nielemiskykyä ja ruoan/nesteen sujuvaa kulkemista ruokatorven läpi.
Asteikko vaihtelee välillä 18-46, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa nielemistoimintoa.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Swallowing-Related Life Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) on validoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan nielemisvaikeuksien vaikutusta elämänlaatuun.
Se on 44 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan nielemiseen liittyvän elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia alueita. Korkeammat loppupisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä muunnetaan vakioprosenttiosuudeksi
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Syömiseen käytetty aika
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Tutkijat vaativat osallistujia syömään lounaan päivittäisen saannin ja tapojensa mukaan ja laskemaan kulutetun ajan
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- active breathing elderly
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiiviset hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis