- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06328192
Die Auswirkungen der Ausübung aktiver Atemübungen auf ältere Menschen, die in der Gemeinschaft leben
18. März 2024 aktualisiert von: Copka Sonpashan
Die Auswirkungen der Ausübung aktiver Atemübungen auf ältere Menschen, die in der Gemeinschaft leben: Eine vorläufige Selbstkontrollstudie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen aktiver Atemübungen auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥60 Jahre) mit Schluckstörungen zu untersuchen.
Es zielt in erster Linie darauf ab, zwei Schlüsselaspekte anzusprechen: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen von aktiven Atemübungen auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen.
Alle eingeschriebenen Teilnehmer müssen sich kontinuierlich dreiwöchig (21 Tage) aktiven Atemübungen unterziehen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird.
Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben eine einfache und benutzerfreundliche Trainingsmethode namens „Aktive Atemübungen“ entwickelt, die auf häufig verwendeten Schlucktrainingstechniken basiert in der Abteilung für Rehabilitationsmedizin und den vorherrschenden pathologischen Ursachen von Schluckstörungen bei älteren Menschen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen aktiver Atemübungen auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥60 Jahre) mit Schluckstörungen zu untersuchen.
Es zielt in erster Linie darauf ab, zwei Schlüsselaspekte anzusprechen: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen von aktiven Atemübungen auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen.
Alle eingeschriebenen Teilnehmer müssen sich kontinuierlich dreiwöchig (21 Tage) aktiven Atemübungen unterziehen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird.
Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lavie Ce
- Telefonnummer: 15333828388
- E-Mail: linchuangzhuce@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre alt.
- Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
- Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, bei Fragebögen und Schulungen mitzuarbeiten.
- Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Körperliche Behinderung.
- Schwierigkeiten bei der Mobilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive Atemübungen
Für die älteren Personen wird eine kontinuierliche dreiwöchige (21-tägige) Dauer aktiver Atemübungen vereinbart, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird.
Darüber hinaus verlangen wir von den Teilnehmern, dass sie sich nur an alltäglichen Aktivitäten beteiligen und anstrengende und gefährliche Verhaltensweisen vermeiden.
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Aktive Atemübungen zielen darauf ab, die Kraft und Flexibilität der Atemmuskulatur durch eine Reihe von Übungen zu verbessern, die Atemmuster zu verbessern und die Atemeffizienz zu steigern.
Die folgenden Bestandteile sind übliche Bestandteile aktiver Atemübungen: 1) Tiefes Atmen.
2) Brusterweiterung.
3) Zwerchfellatmung.
4) Hustentechniken.
5) Exspiratorisches Widerstandstraining.
6) Allmähliche Steigerung der Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierte Bewertungsskala für das Schlucken
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Die Standardisierte Bewertungsskala für das Schlucken ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Schluckfunktion.
Es wird häufig in der Medizin und Rehabilitation eingesetzt, um die Schluckfähigkeit einer Person und den reibungslosen Durchgang von Nahrung/Flüssigkeit durch die Speiseröhre zu beurteilen.
Die Skala reicht von 18 bis 46, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Schluckfunktion hinweisen.
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Tag 1 und Tag 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur schluckbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Der Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Schluckbeschwerden auf die Lebensqualität.
Dabei handelt es sich um einen 44-Punkte-Fragebogen zur Messung der physischen, emotionalen und sozialen Bereiche der schluckbezogenen Lebensqualität. Je höher die Endpunktzahl, desto besser die Lebensqualität.
Die Gesamtpunktzahl wird in einen Standardprozentsatz umgerechnet
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Tag 1 und Tag 21
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Zeitaufwand beim Essen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Die Forscher verlangen von den Teilnehmern, dass sie entsprechend ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und ihren Gewohnheiten zu Mittag essen und die verbrauchte Zeit zählen
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Tag 1 und Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- active breathing elderly
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktive Atemübungen
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