코골이와 경증에서 중등도의 수면 무호흡증을 줄이기 위한 방법으로서의 다양한 형태의 OMT (SNORT)

소개/배경

코골이와 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 성인에게 흔히 발생합니다. 평균 22%와 17%의 여성이 영향을 받습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증은 졸음, 고혈압, 심혈관 질환 및 인지 장애와 같은 여러 가지 부정적인 건강 영향과 관련이 있습니다. OSA에 대한 치료법으로 지속적 기도양압(CPAP), 구강 장치(OA) 및 일부 경우의 구인두 수술을 이용할 수 있습니다. 코골이를 줄이기 위해 동일한 방법을 사용할 수 있지만, 코골이는 침대 파트너뿐만 아니라 개인에게도 영향을 주지만 장치 비용이 높고 순응도가 낮은 경향이 있습니다. 코골이는 상기도에 진동을 일으키고, 시간이 지남에 따라 상기도 조직의 운동 기능과 감각 기능 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 악화 과정은 알려지지 않았지만 이전에 발표된 데이터는 코골이/OSA 수준과 감각 및 운동 기능 변화 사이의 상관 관계를 보여줍니다. 이는 아마도 코골이와 무호흡 중에 기도의 신경과 근육이 진동하고 늘어나는 부작용 때문일 것입니다. 우리와 다른 연구 그룹은 유사한 결과를 제시했으며 악화가 왜 기도가 천천히 더 자주 허탈되는 경향이 있는지 설명할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이는 또한 습관적으로 코를 고는 사람의 절반 이상이 삼키는 기능이 이상하여 흡인 위험이 더 높은 이유를 설명할 수도 있습니다. 상기도의 이러한 퇴행 과정이 느려지거나, 멈추거나, 심지어 역전되어 코골이 및 OSA를 감소시키거나 결정하는 치료를 통해 감각 및 운동 기능을 향상시키는 것이 가능한지는 알려져 있지 않습니다. 그러나 최근 데이터는 상기도의 근기능 훈련이 코골이의 수준과 강도를 감소시키고 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 감소시킬 수 있다는 유망한 징후를 제시합니다.

구강 화면 훈련은 뇌 가소성에 영향을 미칠 수 있으며 구강 및 인두 근육을 강화하는 효과가 있습니다. 구강 스크린 훈련은 구강 및 인두 근육 기능을 향상시키는 데 사용되며 뇌졸중 후 흡인을 포함한 연하곤란을 앓고 있는 환자의 삼킴 기능을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 또한, 기타 질환으로 인한 삼킴곤란의 치료에도 효능이 있는 것으로 보고되었습니다.

구강 장치 eXciteosa를 이용한 일일 신경근 전기 훈련(NMES)은 원발성 코골이 및 경미한 수면 무호흡증 환자에게 객관적이고 주관적인 코골이를 줄여 유망한 결과를 보여주었습니다. 작업 치료사가 지도하는 구강 안면 훈련(그룹 훈련) 또한 훈련 프로그램을 준수하고 AHI에 영향을 미쳐 60세 이하의 사람들의 AHI를 감소시키는 긍정적인 결과를 보여주었습니다.

따라서 본 연구의 목적은 1) 경증에서 중등도의 수면 무호흡증이 있는 성인의 AHI를 감소시키기 위한 세 가지 다른 훈련 방법의 영향과 2) 경구 스크린 훈련이 코골이의 수준과 강도를 낮출 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 졸음 수준, 삶의 질, 혀 근육의 힘.

재료 및 방법

대상 및 절차 총 141명의 연속 성인 대상자 중, 코골이 및/또는 경증 내지 중등도의 수면 무호흡증 증상으로 인해 우메아 대학 병원 및 코게 대학 병원으로 의뢰된 남성 71명, 여성 70명이 포함됩니다. Umea에 포함된 피험자는 3개월 동안 구강 선별 훈련을 받거나 대조군 역할을 하게 됩니다. Köge에 포함된 피험자는 작업 치료사가 주도하는 구강안면 그룹 훈련으로 3개월간 개입하거나 근육 훈련을 위한 주간 구강 장치인 eXciteosa를 통해 3개월간 개입하거나 대조군 역할을 하게 됩니다. 기준선에서 모든 피험자는 밤새 보행 가능한 수면 무호흡증 기록을 2번 받고 코골이, 주간 졸음 및 삶의 질에 관한 설문지에 답하게 됩니다. 성별, 연령, BMI를 포함한 인구통계가 기록됩니다. 혀의 강도가 측정됩니다.

Umeå에서 참가자는 구강 화면 훈련을 포함한 초기 3개월 개입 또는 대조군 역할을 하는 3개월 개입 지연에 무작위로 배정됩니다. Köge에서 참가자는 eXciteosa의 3개월 개입, 작업 치료사와의 그룹 교육 또는 대조군 역할에 무작위로 배정됩니다. 3개월 후에는 위의 모든 질문과 매개변수가 다시 등록됩니다.

포함 기준은 코골이 및 폐쇄성 수면 무호흡증 문제를 찾는 AHI 10~29의 18~75세 남성 및 여성입니다.

제외 기준은 이전에 연구개 수술을 받은 대상자, 9 < AHI > 29, 흡연자, 뉴욕 심장 협회 기능 분류, NYHA ≥ 3. BMI >34,9입니다.

주요 결과 측정 2건의 밤새 외래 수면 무호흡증 기록에 따르면, 주요 결과는 한 가지 방법을 사용한 훈련 3개월 전후의 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 변화입니다.

2차 결과 측정 2차 결과는 코골이 빈도 및 소리 수준 dB(A)의 변화와 코골이에 관한 설문지인 BNSQ(Basic Nordic Sleep Questionnaire)입니다. 낮 시간의 졸음은 약식 -36(SF-36)을 사용하여 삶의 질에 대한 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 변화와 치료 전후의 근력 변화를 사용하여 평가되었습니다.

구강 선별검사(스웨덴에만 해당) 구강 및 인두 근육의 근력 훈련은 구강 선별검사(OS)(IQoro)를 통해 수행됩니다. OS는 뇌의 가소성과 구강 및 인두 근육의 강화 효과에 모두 영향을 미치는 장치입니다. (9) OS는 닫힌 입술 뒤에 미리 배치됩니다. 참가자는 입술을 다물고 압력에 단단히 저항하면서 5~10초 동안 강한 압력을 가하여 OS를 수평 방향으로 앞으로 당깁니다. 운동은 3회 반복하고, 반복 사이에 3초간 휴식을 취하며, 하루에 3회 실시합니다.

신경근 전기 훈련(NMES)(덴마크에만 해당) 구강 및 인두 근육의 근력 훈련은 매일 20분 동안 사용되는 구강 장치(eXciteosa)를 통해 수행됩니다. 이 장치는 주변 조직, 주로 혀에 전기 펄스를 제공합니다.

작업치료사와 함께하는 그룹 트레이닝(덴마크만 해당) 구강 및 인두 근육의 근력 트레이닝은 작업치료사가 이끄는 그룹에서 진행됩니다.

수면 무호흡증 기록 조사관은 Nox-T3(Nox-T3, Nox Medical Inc.)라는 두 가지 유형의 기록 장치를 사용합니다.

레이캬비크, 아이슬란드) 및 SleepImage® 시스템(MyCardio LLC, 미국 콜로라도주 덴버) 야간 가정 수면 연구에서 기록은 수동으로 채점되며(Nox-T3) 채점자는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다(눈가림 끝점). 모든 기록은 야간 변동의 영향을 최소화하기 위해 기준선과 후속 조치에서 이틀 밤에 걸쳐 수행됩니다.

수면 시간은 녹음을 통해 추정됩니다. 무호흡증은 최소 10초 동안 지속되는 기준치의 90%를 초과하는 최대 열 센서 변동으로 정의되는 반면, 저호흡증은 기준치에 비해 기류가 50% 감소하고 산소 불포화도가 3%를 초과하는 것으로 정의됩니다. .

폐쇄성 수면 무호흡증은 수면 시간당 평균 5회 이상의 폐쇄성 무호흡증 및 저호흡증이 나타나는 것으로 정의됩니다. 무호흡-저호흡 지수가 5~< 15이면 경증 수면 무호흡증, 무호흡-저호흡 지수가 15~< 30이면 중등도 수면 무호흡증, 무호흡-저호흡 지수가 30보다 크면 중증 수면 무호흡증으로 간주됩니다.

코골이 빈도와 소음 수준 dB(A)는 녹음 장치(Nox-T3)에 내장된 마이크를 사용하여 측정하고, 코골이 수준 및 빈도에 관한 설문지(BNSQ)를 사용하여 측정합니다.

또한 조사관은 Sleepimage라는 새로운 장치도 사용할 예정입니다. 이 장치는 혈량측정 추적, 심박수(맥박), 심박수 변동성, 호흡, 혈액 산소 공급(SpO2) 및 액티그래피를 측정합니다. 이 장치는 왼손의 아무 손가락에나 착용하는 반지로, 밤 동안 수면 데이터를 수집합니다. 그런 다음 결과는 수면의 질, 수면 병리 및 수면 시간에 대한 데이터를 제공하는 보고서로 변환됩니다. 이 장치는 FDA 승인을 받았습니다(20). 현재 코골이 측정에 대한 "황금 표준"은 없습니다. 그러나 방법과 장치가 개선되었으며 최근 코골이 측정을 위한 다양한 도구를 비교한 결과 녹음에 T3 조언을 사용하는 것이 제안되었습니다.

강도 측정:

혀 강도는 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)로 측정됩니다.

설문지:

BNSQ(Basic Nordic Sleep Questionnaire) BNSQ는 표준화된 설문지를 개발하기 위해 북유럽 국가에서 개발되었습니다. 이를 개발하는 태스크 포스는 스칸디나비아 수면 연구 협회(Scandinavian Sleep Research Society)에 의해 1988년에 설립되었습니다. 수면에 관한 21개의 문항으로 구성되어 있으며, 지난 3개월간을 평가합니다. 질문은 1부터 5까지 5점 척도로 답할 수 있습니다. 이 질문은 스웨덴어와 덴마크어로 번역되었습니다.

ESS(Epworth Sleepiness Scale) ESS는 일상 생활의 8가지 상황에서 잠들 가능성을 0~3 범위의 4가지 대안 답변으로 평가하는 검증된 설문지입니다. 점수의 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 주간졸림 정도가 높은 것을 의미한다. ESS는 수면 심장 건강 연구에서 AHI와 상관관계가 있는 것으로 입증되었으며, AHI가 더 높을 때 ESS의 수준도 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 도로교통사고 발생률과 ESS, 삶의 질과 ESS와 관련된 건강 관련 질문 사이에도 상관관계가 있습니다. 주간 졸음은 요약 점수가 10점 이상인 경우로 간주됩니다. 스웨덴어와 덴마크어로 번역되었습니다.

약식 36(SF-36) SF-36은 8가지 건강 관련 영역에서 삶의 질을 평가하는 검증된 설문지입니다. 스웨덴어와 덴마크어로 번역되었습니다.

통계 Guimaraes et al.2009 결과를 바탕으로 검정력 계산을 수행했습니다. 계산에는 AHI가 사용되었습니다. 독립 표본 t-검정, 양측, 예상 효과 크기(Cohen's d) 0.8(높음), 검정력 ≥80%, 확률 수준 5%. 이는 그룹당 최소 표본 크기 26개를 제공합니다. 시험 기간 동안 예상되는 환자 탈락률은 25%로 각 그룹의 총 9명의 환자에 해당합니다. 이러한 가능성을 수용하기 위해 표본 크기를 105명(각 그룹당 35명)으로 늘렸습니다.

이 연구에서는 기준 측정, 개입 단계 및 후속 조치 측정, 개입 없는 통제를 갖춘 전향적 무작위 공개 맹검 종료점(PROBE) 설계를 사용할 것입니다. 1차 및 2차 결과는 AHI, 코골이, BNSQ, ESS 및 SF-36 값입니다. 이러한 측정값은 비율에 대해 독립 표본 t-검정인 chi2를 적용하여 기준 데이터와 후속 데이터에 대해 비교됩니다. ANCOVA는 기준값을 조정하여 그룹 간의 조정된 차이를 추정하는 데 사용됩니다. 통계 분석은 SPSS 버전 28을 사용하여 수행됩니다. 통계적으로 유의미한 수준은 P<0.05로 정의됩니다.

윤리 이 연구는 스웨덴과 덴마크에서 윤리적 승인을 받았습니다. 연구에 포함된 참가자, 남성 및 여성은 사전 동의를 떠나기 전에 구두 및 서면 정보를 모두 받게 됩니다. 참가자는 설명 없이 향후 치료에 부정적인 영향을 주지 않고 연구를 종료할 수 있습니다.