Az OMT különböző formái, mint módszerek a horkolás és az enyhe és közepes fokú alvási apnoe csökkentésére (SNORT)

Bevezetés/Háttér

A horkolás és az obstruktív alvási apnéa (OSA) gyakori a felnőtt lakosság körében; átlagosan a nők 22%-a és 17%-a érintett. Az obstruktív alvási apnéa számos negatív egészségügyi hatással jár, mint például az álmosság, a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek és a kognitív károsodás. Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP), orális készülékek (OA), valamint bizonyos esetekben oropharyngealis műtét áll rendelkezésre az OSA kezelésére. Ugyanezek a módszerek használhatók a horkolás csökkentésére, de az eszközök költsége magas, a megfelelés pedig általában alacsony, bár a horkolás az egyént és az ágypartnert is érinti. A horkolás rezgéseket kelt a felső légutakban, és idővel hatással lehet a felső légúti szövet motoros és szenzoros funkciójára egyaránt. A romlás folyamata nem ismert, de a korábban publikált adatok összefüggést mutatnak a horkolás/OSA szint és a megváltozott szenzoros és motoros funkciók között. Ez valószínűleg a légutak idegeinek és izmainak rezgésének és megnyúlásának a káros hatásainak tudható be horkolás és apnoe során. A mi és más kutatócsoportok hasonló eredményeket mutattak fel, és feltételezik, hogy a romlás magyarázatot adhat arra, hogy a légutak miért hajlamosak lassan gyakrabban összeomlani. Ez megmagyarázhatja azt is, hogy a szokásos horkolók több mint fele deviáns nyelési funkciót mutat, és ezért nagyobb az aspiráció kockázata. Nem ismert, hogy a felső légúti degeneratív folyamat lelassítható-e, megállítható-e, esetleg visszafordítható-e, és ezáltal javítható-e a szenzoros és motoros működés olyan kezeléssel, amely csökkenti vagy meghatározza a horkolást és az OSA-t. A legújabb adatok azonban ígéretes jelzéseket adnak arra vonatkozóan, hogy a felső légutak myofunkcionális edzése csökkentheti a horkolás mértékét és intenzitását, valamint csökkentheti az apnoe-hypopnea indexet (AHI).

Az orális képernyő edzés befolyásolhatja az agy plaszticitását, és erősítő hatással lehet a száj- és garatizmokra. A szájszűrő edzést a száj és a garat izomműködésének javítására használják, és arról számoltak be, hogy javítja a nyelési funkciót olyan betegeknél, akik dysphagiában szenvednek, beleértve a stroke utáni aspirációt is. Ezenkívül arról számoltak be, hogy hatékony a más állapotok által okozott dysphagia kezelésére.

Az eXciteosa orális eszközzel végzett napi neuromuszkuláris elektromos edzés (NMES) ígéretes eredményeket mutatott az elsődleges horkolásban és enyhe alvási apnéában szenvedő betegeknél, csökkentve az objektív és szubjektív horkolást. A foglalkozási terapeuta által irányított orofaciális tréning (csoportos tréning) szintén pozitív eredményeket mutatott a képzési program betartásában és az AHI-t érintően, csökkentve azt a 60 éves és fiatalabbak körében.

Jelen tanulmány célja tehát, hogy felmérje 1) három különböző edzésmódszer hatását az AHI csökkentésére az enyhe vagy közepes alvási apnoéban szenvedő felnőttek körében, valamint 2) hogy a szájüregi szűrőedzés csökkentheti-e a horkolás szintjét és intenzitását, megváltoztathatja-e. az álmosság szintje, az életminőség és a nyelvizom erőssége.

Anyag és módszerek

Alanyok és eljárás Összesen 141 egymást követő felnőtt alanyt, 71 férfit és 70 nőt vonnak be az Umeå Egyetemi Kórházba és a Kögei Egyetemi Kórházba horkolás és/vagy enyhe-közepes alvási apnoe tünetei miatt. Az Umeában szereplő alanyok három hónapos beavatkozást kapnak szóbeli képernyős képzéssel vagy kontrollként szolgálnak. A Kögébe bekerült alanyok vagy három hónapos beavatkozást kapnak orofacial csoportos tréninggel foglalkozási terapeuta vezetésével, három hónapos beavatkozást nappali szájkészülékkel izomedzéshez, eXciteosa-t vagy kontrollként szolgálnak. Kiinduláskor minden alanynak két éjszakai ambuláns alvási apnoe felvételt kell készítenie, és válaszolni fognak a horkolásra, a nappali álmosságra és az életminőségre vonatkozó kérdőívekre. A demográfia, beleértve a nemet, az életkort és a BMI-t, rögzítésre kerül. Mérni fogják a nyelv szilárdságát.

Umeå-ban a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy kezdeti három hónapos beavatkozásra szóbeli szűrőképzéssel vagy egy három hónapos beavatkozási késleltetésre, amelyek kontrollként szolgálnak. Kögeben a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy három hónapos eXciteosa-beavatkozásra, vagy csoportos tréningre ergoterapeutával, vagy kontrollként szolgálnak. Három hónap elteltével a fenti kérdések és paraméterek újra regisztrálásra kerülnek.

A felvételi kritériumok a 10-29 éves AHI-ban szenvedő férfiak és nők, akik horkolással és obstruktív alvási apnoéval kapcsolatos problémákat keresnek, 18 és 75 év közöttiek.

Kizárási kritériumok: Korábban lágyszájpad műtéten átesett alanyok, 9 < AHI > 29, dohányosok, New York Heart Association funkcionális osztályozása, NYHA ≥ 3. BMI >34,9.

Főbb eredmények mérései Két éjszakai ambuláns alvási apnoe felvétel alapján az elsődleges eredmény az apnoe-hipopnoe index (AHI) változása az egyik modalitás mellett három hónapos edzés előtt és után.

Másodlagos kimenetel mérések A másodlagos eredmény a horkolás gyakoriságának és a hangszintnek a dB(A) változása, valamint a horkolással kapcsolatos kérdőív, a Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ). A nappali álmosságot az Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével értékelték az életminőség változását a -36 (SF-36) rövid formával, valamint az izomerő változását a kezelés előtt és után.

Szájszűrés (csak Svédországban) A száj- és garatizmok erősítő edzését szájszűréssel (OS) (IQoro) végezzük. Az OS egy olyan eszköz, amely mind az agy plaszticitására, mind a száj- és garatizmok erősítő hatását fejti ki. (9) Az OS predentálisan a zárt ajkak mögé kerül. A résztvevő 5-10 másodpercig erős nyomással vízszintes irányban előre húzza az operációs rendszert, miközben összehúzott ajkakkal határozottan ellenáll a nyomásnak. A gyakorlatot háromszor megismételjük, az ismétlések között 3 másodperc pihenővel, és naponta háromszor.

Neuromuszkuláris elektromos tréning (NMES) (Csak Dániában) A száj- és garatizmok erősítő edzését egy naponta húsz percig használt orális eszköz végzi (eXciteosa). A készülék elektromos impulzusokat ad a környező szöveteknek, főleg a nyelvnek.

Csoportos edzés foglalkozási terapeutával (Csak Dániában) A száj- és garatizmok erősítő edzését egy foglalkozási terapeuta által vezetett csoportban végzik.

Az alvási apnoe felvételei A nyomozók kétféle rögzítőeszközt fognak használni, a Nox-T3-at (Nox-T3, Nox Medical Inc.

Reykjavík, Izland) és a SleepImage® System (MyCardio LLC, Denver, CO, USA) Az éjszakai otthoni alvásvizsgálatok során a felvételeket manuálisan pontozzák (Nox-T3), és a pontozót megvakítják a kezelésre (vakított végpont). Minden felvétel két éjszaka alatt készül, az alapvonalon és a nyomon követés során, hogy minimalizáljuk az éjszakáról éjszakára való változékonyság hatását.

Az alvás időtartamát a felvételek alapján becsüljük meg. Az apnoe úgy definiálható, mint a hőérzékelő csúcskifutásának az alapvonal 90-nél nagyobb értékével történő csökkenése, amely legalább 10 másodpercig tart, míg a hypopnoe a légáramlás 50%-os csökkenése az alapvonalhoz képest, és több mint 3%-os oxigén deszaturáció társul. .

Az obstruktív alvási apnoe definíciója szerint öt vagy több obstruktív apnoe és hipopnoe átlagosan alvásóránként. Enyhe alvási apnoeról akkor beszélünk, ha az apnoe-hipopnoe index 5 és < 15 között van, közepes alvási apnoét, ha az apnoe-hypopnoe index 15 és < 30 között van, és súlyos alvási apnoét, ha az apnoe-hipopnoe index > 30.

A horkolás gyakoriságát és a dB (A) hangszintet a rögzítőkészülékben található mikrofonnal (Nox-T3) és a horkolás szintjére és frekvenciáira vonatkozó kérdőívvel (BNSQ) mérjük.

Ezenkívül a nyomozók egy új, Sleepimage nevű eszközt is használni fognak. A készülék méri a pletizmográfiás nyomot, a szív (pulzus) frekvenciáját, a szív (pulzus) frekvencia variabilitását, a légzést, a vér oxigénellátását (SpO2) és az aktigráfiát. Az eszköz egy gyűrű, amelyet a bal kéz bármelyik ujján viselnek, és éjszakai alvásadatokat gyűjt. Az eredményt ezután jelentésbe fordítják le, amely adatokat tartalmaz az alvás minőségéről, az alvási patológiákról és az alvás időtartamáról. A készülék FDA jóváhagyással rendelkezik (20) Jelenleg nincs "arany szabvány" a horkolás mérésére. A módszerek és eszközök azonban javultak, és a horkolás mérésére szolgáló különféle eszközök közelmúltbeli összehasonlítása a T3 tanács használatát javasolta a felvételeknél.

Erősség mérése:

A nyelv szilárdságát az Iowa Oral Performance Instrument, az IOPI segítségével mérik.

Kérdőívek:

Az Alapvető Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ) BNSQ-t a skandináv országokban fejlesztették ki szabványosított kérdőív kidolgozására. A kidolgozó munkacsoportot 1988-ban hozta létre a Scandinavian Sleep Research Society. 21 alvással kapcsolatos kérdésből áll, amelyek az elmúlt három hónapot értékelik. A kérdésekre egy ötfokú skálán lehet válaszolni, 1-től 5-ig. Lefordították svédre és dánra.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) Az ESS egy validált kérdőív, amely felméri az elalvás valószínűségét a mindennapi élet nyolc különböző szituációjában, négy alternatív válasszal 0-3 között. A pontszám 0 és 24 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a nappali álmosság. Az ESS korrelációt mutatott az AHI-vel az Alvó Szív Egészségügyi Tanulmányban, amely magasabb ESS-szintet mutatott, amikor az AHI magasabb volt. Szintén összefüggés van a közúti közlekedési balesetek előfordulása és az ESS, valamint az életminőséggel és az ESS-rel kapcsolatos egészséggel kapcsolatos kérdések között. A nappali álmosságot 10 feletti összesített pontszámmal kell figyelembe venni. Lefordították svédre és dánra.

36. rövid forma (SF-36) Az SF-36 egy validált kérdőív, amely nyolc különböző egészséggel kapcsolatos területen értékeli az életminőséget. Lefordították svédre és dánra.

Statisztika A teljesítményszámítást Guimaraes et al.2009 eredményei alapján végeztük. A számítás során az AHI-t használtuk. Független minták t-tesztje, kétoldalú, várható hatásméret (Cohen d) 0,8 (magas), teljesítmény ≥80%, valószínűségi szint 5%. Ez csoportonként 26 fős minimális mintát eredményez. A betegek várható lemorzsolódása a vizsgálat során 25%, ami minden csoportban összesen 9 betegnek felel meg. Ennek a lehetőségnek a kielégítése érdekében a minta méretét 105-re növeltük (minden csoportban 35-re).

A vizsgálat egy prospektív randomizált, nyílt vak végpont (PROBE) tervezést fog alkalmazni, kiindulási mérésekkel, beavatkozási fázissal és nyomon követési mérésekkel, valamint beavatkozás nélküli kontrollokkal. Az elsődleges és másodlagos kimenetel az AHI, a horkolás, a BNSQ, az ESS és az SF-36 értékei. Ezeket a méréseket az alapadatokkal és a követési adatokkal összehasonlítjuk független mintás t-próba alkalmazásával, az arányhoz chi2. Az ANCOVA-t használjuk a csoportok közötti korrigált különbségek becslésére, az alapértékekhez igazítva. A statisztikai elemzéseket az SPSS 28-as verziójával végezzük. Statisztikailag szignifikáns szint P<0,05.

Etika A tanulmány Svédországban és Dániában rendelkezik etikai jóváhagyással. A vizsgálatba bevont résztvevőket, férfiakat és nőket, szóban és írásban is tájékoztatják, mielőtt a beleegyezésüket elhagynák. A résztvevők magyarázat nélkül befejezhetik a vizsgálatot anélkül, hogy bármilyen negatív hatással lenne a jövőbeli ellátásra.