Forskellige former for OMT som metoder til at reducere snorken og let til moderat søvnapnø (SNORT)

Introduktion/baggrund

Snorken og obstruktiv søvnapné (OSA) er almindelige blandt den voksne befolkning; i gennemsnit er 22 % og 17 % af kvinderne ramt. Obstruktiv søvnapné er relateret til flere negative helbredseffekter, såsom søvnighed, hypertension, hjerte-kar-sygdomme og kognitiv svækkelse. Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), orale apparater (OA) samt orofaryngeal kirurgi i udvalgte tilfælde er tilgængelige som behandling for OSA. De samme metoder kan bruges til at reducere snorken, men omkostningerne til apparaterne er høje, og compliancen har en tendens til at være lav, selvom snorken påvirker den enkelte såvel som sengepartneren. Snorken giver vibrationer i de øvre luftveje, og med tiden kan det påvirke både den motoriske og sensoriske funktion af vævet i de øvre luftveje. Forringelsesprocessen er ukendt, men tidligere offentliggjorte data viser en sammenhæng mellem niveauet af snorken/OSA og ændret sensorisk og motorisk funktion. Dette skyldes sandsynligvis de negative virkninger af vibrationer og strækning af nerver og muskler i luftvejene under snorken og apnøer. Vores og andre forskningsgrupper har præsenteret lignende resultater og antager, at forringelsen kan forklare, hvorfor luftvejene langsomt har en tendens til at kollapse hyppigere. Dette kan også forklare, hvorfor mere end halvdelen af ​​de sædvanlige snorkere udviser afvigende synkefunktion og derved har en højere risiko for aspiration. Det er uvist, om denne degenerative proces i de øvre luftveje er mulig at bremse, stoppe eller måske endda blive vendt og derved forbedre den sensoriske og motoriske funktion ved behandling, der mindsker eller bestemmer snorken og OSA. Nyere data giver dog lovende indikationer på, at myofunktionel træning af de øvre luftveje kan reducere niveauer og intensitet af snorken og reducere apnø-hypopnø-indekset (AHI).

Oral skærmtræning kan påvirke hjernens plasticitet og have en styrkende effekt på mund- og svælgmuskler. Oral screen-træning bruges til at forbedre oral og pharyngeal muskelfunktion og er blevet rapporteret at forbedre synkefunktionen hos patienter, der lider af dysfagi, herunder aspiration efter slagtilfælde. Yderligere er det blevet rapporteret at være effektivt til behandling af dysfagi forårsaget af andre tilstande.

Daglig neuromuskulær elektrisk træning (NMES) med en oral enhed eXciteosa har vist lovende resultater hos patienter med primær snorken og mild søvnapné, hvilket reducerer objektiv og subjektiv snorken. Orofacial træning styret af en ergoterapeut (gruppetræning) har også vist positive resultater i at følge træningsprogrammet og påvirke AHI, hvilket reducerer det hos personer på 60 år og yngre.

Formålet med nærværende undersøgelse er derfor at vurdere 1) effekten af ​​tre forskellige træningsmetoder til at reducere AHI blandt voksne med mild til moderat søvnapné og 2) hvis den orale skærmtræning kan sænke niveauet og intensiteten af ​​snorken, ændre niveauer af søvnighed, livskvalitet og styrke i tungemusklen.

materialer og metoder

Emner og procedure I alt 141 på hinanden følgende voksne forsøgspersoner, 71 mænd og 70 kvinder, henvist til Umeå Universitetshospital og Köge Universitetshospital, vil blive inkluderet på grund af symptomer på snorken og/eller let til moderat søvnapnø. De forsøgspersoner, der indgår i Umeå, får tre måneders intervention med oral skærmtræning eller fungerer som kontroller. Forsøgspersonerne, der indgår i Köge, vil enten få en tre måneders intervention med orofacial gruppetræning ledet af en ergoterapeut, tre måneders intervention med en dagtimerne mundapparat til muskeltræning, eXciteosa eller fungere som kontroller. Ved baseline vil alle forsøgspersoner gennemgå to ambulante søvnapnø-optagelser natten over og besvare spørgeskemaer vedrørende snorken, søvnighed i dagtimerne og livskvalitet. Demografien, herunder køn, alder og BMI, vil blive registreret. Tungestyrken vil blive målt.

I Umeå vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en indledende tre måneders intervention med oral skærmtræning eller en tre måneders interventionsforsinkelse, der fungerer som kontrol. I Köge vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en tre-måneders intervention med eXciteosa, gruppetræning med en ergoterapeut eller fungere som kontroller. Efter tre måneder vil alle ovenstående spørgsmål og parametre blive registreret igen.

Inklusionskriterier er mænd og kvinder med AHI 10 - 29, der søger efter problemer med snorken og obstruktiv søvnapnø i alderen 18 til 75.

Eksklusionskriterier er forsøgspersoner med tidligere blød ganeoperation, 9 < AHI > 29, rygere, New York Heart Association Functional Classification, NYHA ≥ 3. BMI >34,9.

Hovedresultatmålinger Ifølge to ambulatoriske søvnapnø-registreringer natten over er det primære resultat ændringen i apnø-hypopnø-indekset (AHI) før og efter tre måneders træning med en af ​​modaliteterne.

Sekundære udfaldsmålinger Det sekundære udfald er en ændring i snorkefrekvens og lydniveau dB(A) og et spørgeskema vedrørende snorken, Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ). Søvnighed i dagtimerne blev vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (ESS) ændring i livskvalitet ved brug af den korte form -36 (SF-36) og ændring i muskelstyrke før og efter behandling.

Oral screening (Kun i Sverige) Styrketræning af mund- og svælgmusklerne udføres med en oral screening (OS)(IQoro). OS er en enhed, der både har en effekt på hjernens plasticitet og en styrkende effekt af orale og svælgmuskler. (9) OS er placeret præ-dentalt bag lukkede læber. Deltageren trækker OS fremad i vandret retning med stærkt tryk i 5 til 10 sekunder, mens han modstår trykket med strammede læber. Øvelsen gentages tre gange med 3 sekunders hvile mellem gentagelserne og udføres 3 gange om dagen.

Neuromuskulær elektrisk træning (NMES) (Kun i Danmark) Styrketræning af mund- og svælgmusklerne udføres af en oral enhed, der bruges i 20 minutter hver dag (eXciteosa). Enheden giver elektriske impulser til det omgivende væv, primært tungen.

Gruppetræning med ergoterapeut (Kun i Danmark) Styrketræning af mund- og svælgmuskler udføres i en gruppe ledet af en ergoterapeut.

Søvnapnø-optagelser Efterforskerne vil bruge to typer optageudstyr, Nox-T3 (Nox-T3, Nox Medical Inc.

Reykjavik, Island) og SleepImage® System (MyCardio LLC, Denver, CO, USA) I undersøgelser af søvn i hjemmet natten over vil optagelser blive scoret manuelt (Nox-T3), og scoreren blindes for behandlingen (blindet endepunkt). Alle optagelser vil blive udført over to nætter, ved baseline og opfølgning for at minimere effekten af ​​nat-til-nat-variabilitet.

Søvnens varighed vil blive estimeret ud fra optagelserne. En apnø defineres som et fald i den maksimale termiske sensorudsving på > 90 af basislinjen, der varer mindst 10 sekunder, mens en hypopnø er defineret som en 50 % reduktion i luftstrømmen sammenlignet med baseline, kombineret med en iltdesaturation på > 3 % .

Obstruktiv søvnapnø er defineret som et gennemsnit af fem eller flere obstruktive apnøer og hypopnøer pr. time søvn. Mild søvnapnø overvejes, når apnø-hypopnø-indekset er 5 til < 15, moderat søvnapnø, når apnø-hypopnø-indekset er 15 til < 30, og svær søvnapnø, når apnø-hypopnø-indekset er > 30.

Snorkefrekvensen og lydniveauet dB (A) vil blive målt med en mikrofon i optageapparatet (Nox-T3) og et spørgeskema vedrørende niveauet og frekvenserne af snorken (BNSQ).

Derudover vil efterforskerne også bruge en ny enhed kaldet Sleepimage. Enheden måler plethysmografi-spor, hjerte (puls) frekvens, hjerte (puls) frekvens variabilitet, respiration, blod iltning (SpO2) og aktigrafi. Enheden er en ring, der bæres på enhver finger på venstre hånd og indsamler søvndata i løbet af natten. Resultatet omsættes derefter til en rapport, der giver data om søvnkvalitet, eventuel søvnpatologi og søvnvarighed. Enheden har FDA-godkendelse (20) På nuværende tidspunkt er der ingen "gyldne standard" til måling af snorken. Metoderne og anordningerne er dog forbedret, og en nylig sammenligning af forskellige værktøjer til måling af snorken foreslog brugen af ​​T3-rådene til optagelserne.

Måling af styrke:

Tungestyrken måles med Iowa Oral Performance Instrument, IOPI.

Spørgeskemaer:

Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ) BNSQ blev udviklet i de nordiske lande for at udvikle et standardiseret spørgeskema. Taskforcen, der udviklede det, blev nedsat i 1988 af Scandinavian Sleep Research Society. Den består af 21 spørgsmål om søvn, der evaluerer de seneste tre måneder. Spørgsmålene kan besvares på en fem-trins skala, 1 til 5. Det er oversat til svensk og dansk.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) ESS er et valideret spørgeskema, der vurderer sandsynligheden for at falde i søvn i otte forskellige situationer i dagligdagen med fire alternative svar fra 0-3. Scoren spænder fra 0-24, og jo højere score, jo højere niveau af søvnighed i dagtimerne. ESS har vist sig at korrelere med AHI i Sleep Heart Health Study, hvilket viser højere niveauer af ESS, når AHI var højere. Der er også en sammenhæng mellem forekomsten af ​​trafikulykker og ESS, såvel som sundhedsrelaterede spørgsmål vedrørende livskvalitet og ESS. Søvnighed i dagtimerne betragtes ved en summarisk score på over 10. Den er oversat til svensk og dansk.

Kort skema 36 (SF-36) SF-36 er et valideret spørgeskema, der evaluerer livskvaliteten i otte forskellige sundhedsrelaterede domæner. Den er oversat til svensk og dansk.

Statistik En effektberegning blev udført baseret på Guimaraes et al.2009 resultater. AHI blev brugt i beregningen. Uafhængige prøver t-test, tosidet, forventet effektstørrelse (Cohens d) 0,8 (høj), effekt ≥80 %, sandsynlighedsniveau 5 %. Dette giver en minimal stikprøvestørrelse på 26 pr. gruppe. Det forventede frafald af patienter under forsøget er 25% svarende til i alt 9 patienter i hver gruppe. For at imødekomme dette potentiale blev stikprøvestørrelsen øget til 105 (35 i hver gruppe).

Undersøgelsen vil bruge et prospektivt randomiseret åben-blindet endepunkt (PROBE) design med baseline målinger, interventionsfase og opfølgningsmålinger og kontroller uden intervention. Primære og sekundære udfald er værdier af AHI, snorken, BNSQ, ESS og SF-36. Disse mål vil blive sammenlignet for baseline-data og opfølgningsdata ved at anvende en uafhængig-samples t-test, chi2 for proportion. ANCOVA vil blive brugt til at estimere justerede forskelle mellem grupperne, justering for basislinjeværdier. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS version 28. Et statistisk signifikant niveau er defineret som P<0,05.

Etik Studiet er etisk godkendt i Sverige og Danmark. Deltagerne, mænd og kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive informeret både mundtligt og skriftligt, før de afgiver informeret samtykke. Deltagerne kan uden forklaring afslutte undersøgelsen uden negativ indflydelse på den fremtidige pleje.