OMT:n eri muodot menetelminä kuorsauksen ja lievän tai kohtalaisen uniapnean vähentämiseen (SNORT)

Johdanto/Tausta

Kuorsaus ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) ovat yleisiä aikuisväestöllä; keskimäärin 22 % ja 17 % naisista sairastuu. Obstruktiivinen uniapnea liittyy useisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten uneliaisuuteen, kohonneeseen verenpaineeseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja kognitiivisiin häiriöihin. Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), suun laitteet (OA) sekä suunielun leikkaus tietyissä tapauksissa ovat saatavilla OSA:n hoitona. Kuorsauksen vähentämiseen voidaan käyttää samoja menetelmiä, mutta laitteiden kustannukset ovat korkeat ja noudattaminen yleensä alhainen, vaikka kuorsaus vaikuttaa sekä yksilöön että sänkykumppaniin. Kuorsaus aiheuttaa tärinää ylähengitysteihin, ja ajan myötä se voi vaikuttaa sekä ylempien hengitysteiden kudoksen motoriseen että sensoriseen toimintaan. Heikkenemisprosessia ei tunneta, mutta aiemmin julkaistut tiedot osoittavat korrelaation kuorsauksen/OSA-tason ja muuttuneiden sensoristen ja motoristen toimintojen välillä. Tämä johtuu todennäköisesti hengitysteiden hermojen ja lihasten tärinän ja venymisen haitallisista vaikutuksista kuorsauksen ja apneoiden aikana. Meidän ja muut tutkimusryhmämme ovat esittäneet samanlaisia ​​tuloksia ja olettavat, että heikkeneminen voi selittää, miksi hengitystiet pyrkivät hitaasti romahtamaan useammin. Tämä voi myös selittää, miksi yli puolella tavallisista kuorsajista on poikkeavaa nielemistoimintoa ja heillä on siten suurempi aspiraatioriski. Ei tiedetä, voidaanko tätä ylempien hengitysteiden rappeuttavaa prosessia hidastaa, pysäyttää tai ehkä jopa kääntää ja parantaa siten sensorista ja motorista toimintaa hoidolla, joka vähentää tai määrää kuorsausta ja OSA:ta. Viimeaikaiset tiedot antavat kuitenkin lupaavia merkkejä siitä, että ylempien hengitysteiden myofunktionaalinen harjoittelu voi vähentää kuorsauksen tasoa ja voimakkuutta sekä alentaa apnea-hypopnea-indeksiä (AHI).

Suun näyttöharjoittelu voi vaikuttaa aivojen plastisuuteen ja vahvistaa suun ja nielun lihaksia. Suun seulontaharjoittelua käytetään parantamaan suun ja nielun lihasten toimintaa, ja sen on raportoitu parantavan nielemistoimintoa potilailla, jotka kärsivät nielemishäiriöstä, mukaan lukien aspiraatio aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi sen on raportoitu olevan tehokas muiden sairauksien aiheuttaman dysfagian hoidossa.

Päivittäinen neuromuskulaarinen sähköharjoittelu (NMES) eXciteosa-laitteella on osoittanut lupaavia tuloksia potilailla, joilla on primaarinen kuorsaus ja lievä uniapnea, mikä vähentää objektiivista ja subjektiivista kuorsausta. Myös toimintaterapeutin ohjaama suukasvokoulutus (ryhmäkoulutus) on osoittanut myönteisiä tuloksia koulutusohjelman noudattamisessa ja vaikuttanut AHI:hen vähentäen sitä 60-vuotiailla ja sitä nuoremmilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida 1) kolmen eri harjoitusmenetelmän vaikutusta AHI:n vähentämiseen aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea uniapnea ja 2) voiko suun seulontaharjoittelu alentaa kuorsauksen tasoa ja voimakkuutta, muuttaa uneliaisuus, elämänlaatu ja kielilihaksen voimakkuus.

materiaali ja metodit

Koehenkilöt ja menettely Mukaan otetaan yhteensä 141 peräkkäistä aikuista tutkittavaa, 71 miestä ja 70 naista, jotka on lähetetty Uumajan yliopistolliseen sairaalaan ja Kögen yliopistolliseen sairaalaan kuorsausoireiden ja/tai lievän tai keskivaikean uniapnean vuoksi. Uumajaan kuuluvat koehenkilöt saavat kolmen kuukauden interventiota suullisen seulontakoulutuksen avulla tai toimivat kontrolleina. Kögessä mukana olevat koehenkilöt saavat joko kolmen kuukauden intervention toimintaterapeutin johtamalla orofacial-ryhmäkoulutuksella, kolmen kuukauden interventiolla lihaskuntoharjoittelua varten tarkoitetulla päiväsuulaitteella, eXciteosalla tai kontrolleina. Lähtötilanteessa kaikille koehenkilöille tehdään kaksi yön yli tapahtuvaa ambulatorista uniapnea-tallennusta ja vastataan kuorsausta, päiväunia ja elämänlaatua koskeviin kyselyihin. Demografia, mukaan lukien sukupuoli, ikä ja BMI, kirjataan. Kielenvoimakkuus mitataan.

Uumajassa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kolmen kuukauden ensimmäiseen interventioon, johon kuuluu suullinen seulontakoulutus, tai kolmen kuukauden interventioviiveeseen, joka toimii kontrollina. Kögessä osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kolmen kuukauden interventioon eXciteosan kanssa, ryhmäkoulutukseen toimintaterapeutin kanssa tai toimimaan kontrolleina. Kolmen kuukauden kuluttua kaikki yllä olevat kysymykset ja parametrit rekisteröidään uudelleen.

Osallistumiskriteerit ovat 18-75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on AHI 10-29 ja jotka etsivät kuorsaukseen ja obstruktiiviseen uniapneaan liittyviä ongelmia.

Poissulkemiskriteerit ovat Koehenkilöt, joille on tehty aiempi pehmytsuoleikkaus, 9 < AHI > 29, tupakoitsijat, New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus, NYHA ≥ 3. BMI > 34,9.

Tärkeimmät tulosmittaukset Kahden yön yli tapahtuvan ambulatorisen uniapneatallenteen mukaan ensisijainen tulos on muutos apnea-hypopnea-indeksissä (AHI) ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoittelun jollakin menetelmällä.

Toissijaiset tulosmittaukset Toissijainen tulos on muutos kuorsaustaajuudessa ja äänitason dB (A) ja kuorsausta koskeva kyselylomake, Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ). Päiväunisuutta arvioitiin käyttämällä Epworth Sleepiness Scale (ESS) -muutosta elämänlaadussa käyttäen lyhyttä muotoa -36 (SF-36) ja muutosta lihasvoimassa ennen ja jälkeen hoidon.

Suun seulonta (vain Ruotsissa) Suun ja nielun lihasten voimaharjoittelu suoritetaan suun seulonnalla (OS) (IQoro). OS on laite, jolla on vaikutusta sekä aivojen plastisuuteen että suun ja nielun lihaksia vahvistavaan vaikutukseen. (9) Käyttöjärjestelmä sijoitetaan esihammasta suljettujen huulten taakse. Osallistuja vetää käyttöjärjestelmää eteenpäin vaakasuunnassa voimakkaalla paineella 5-10 sekunnin ajan vastustaen samalla lujasti painetta kiristetyillä huulilla. Harjoitus toistetaan kolme kertaa, 3 sekunnin tauko toistojen välillä ja suoritetaan 3 kertaa päivässä.

Neuromuskulaarinen sähköharjoittelu (NMES) (vain Tanskassa) Suun ja nielun lihasten voimaharjoittelu suoritetaan suulaitteella, jota käytetään 20 minuuttia joka päivä (eXciteosa). Laite antaa sähköpulsseja ympäröivään kudokseen, pääasiassa kieleen.

Ryhmäharjoittelu toimintaterapeutin kanssa (vain Tanskassa) Suun ja nielun lihasten voimaharjoittelu suoritetaan toimintaterapeutin johtamassa ryhmässä.

Uniapnea-tallenteet Tutkijat käyttävät kahdentyyppisiä tallennuslaitteita, Nox-T3 (Nox-T3, Nox Medical Inc.

Reykjavik, Islanti) ja SleepImage® System (MyCardio LLC, Denver, CO, USA) Yön yön kotiunitutkimuksissa tallenteet pisteytetään manuaalisesti (Nox-T3), ja pisteytyksen tekijä sokennetaan hoidolle (sokkoutettu päätepiste). Kaikki tallenteet tehdään kahden yön aikana, lähtötilanteessa ja seurannassa, jotta yöstä iltaan tapahtuvan vaihtelun vaikutus minimoidaan.

Unen kesto arvioidaan tallenteiden perusteella. Apnea määritellään lämpöanturin huipun laskuksi, joka on > 90 perusviivasta ja joka kestää vähintään 10 sekuntia, kun taas hypopnea määritellään ilmavirran 50 prosentin vähenemiseksi perusviivaan verrattuna yhdistettynä > 3 prosentin happidesaturaatioon. .

Obstruktiivinen uniapnea määritellään viiden tai useamman obstruktiivisen apnean ja hypopnean keskiarvoksi unituntia kohden. Lievä uniapnea katsotaan, kun apnea-hypopnea-indeksi on 5-<15, kohtalainen uniapnea, kun apnea-hypopnea-indeksi on 15-<30, ja vaikea uniapnea, kun apnea-hypopnea-indeksi on > 30.

Kuorsauksen taajuus ja äänitaso dB (A) mitataan tallennuslaitteen mikrofonilla (Nox-T3) ja kuorsauksen tasoa ja taajuuksia koskevalla kyselylomakkeella (BNSQ).

Lisäksi tutkijat tulevat käyttämään uutta laitetta nimeltä Sleepimage. Laite mittaa pletysmografiajäljen, sydämen (pulssin), sydämen (pulssin) vaihteluvälin, hengitystä, veren hapetusta (SpO2) ja aktigrafiaa. Laite on sormus, jota pidetään missä tahansa vasemman käden sormessa ja joka kerää unitietoja yön aikana. Tulos muunnetaan sitten raportiksi, joka sisältää tiedot unen laadusta, mahdollisista unihäiriöistä ja unen kestosta. Laitteella on FDA:n hyväksyntä (20) Tällä hetkellä kuorsauksen mittaamiseen ei ole olemassa "kultaista standardia". Menetelmät ja laitteet ovat kuitenkin parantuneet, ja äskettäinen kuorsauksen mittaustyökalujen vertailu ehdotti T3-ohjeen käyttöä tallennuksissa.

Vahvuuden mittaus:

Kielenvoimakkuus mitataan Iowa Oral Performance Instrumentilla, IOPI:lla.

Kyselylomakkeet:

Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ) BNSQ kehitettiin Pohjoismaissa standardoidun kyselylomakkeen kehittämiseksi. Sitä kehittävän työryhmän perusti vuonna 1988 Scandinavian Sleep Research Society. Se koostuu 21 unta koskevasta kysymyksestä, jotka arvioivat kuluneita kolmea kuukautta. Kysymyksiin voidaan vastata viiden pisteen asteikolla 1-5. Se on käännetty ruotsiksi ja tanskaksi.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) ESS on validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan nukahtamisen todennäköisyyttä kahdeksassa eri tilanteessa jokapäiväisessä elämässä neljällä vaihtoehtoisella vastauksella, jotka vaihtelevat välillä 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi päiväunisuus on. ESS:n on osoitettu korreloivan AHI:n kanssa Sleep Heart Health Study -tutkimuksessa, mikä osoittaa korkeampia ESS-tasoja, kun AHI oli korkeampi. Myös tieliikenneonnettomuuksien ja ESS:n sekä elämänlaatuun ja ESS:n terveyteen liittyvien kysymysten välillä on korrelaatio. Päiväunisuus lasketaan yhteenvetona, joka on yli 10. Se on käännetty ruotsiksi ja tanskaksi.

Lyhyt lomake 36 (SF-36) SF-36 on validoitu kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua kahdeksalla eri terveyteen liittyvällä alalla. Se on käännetty ruotsiksi ja tanskaksi.

Tilastot Teholaskenta suoritettiin Guimaraes et al.2009 tulosten perusteella. Laskennassa käytettiin AHI:tä. Riippumattomien näytteiden t-testi, kaksipuolinen, odotetun vaikutuksen koko (Cohenin d) 0,8 (korkea), teho ≥80%, todennäköisyystaso 5%. Tämä antaa vähimmäisotoskoon 26 ryhmää kohden. Potilaiden odotettu keskeyttäminen tutkimuksen aikana on 25 %, mikä vastaa yhteensä 9 potilasta kussakin ryhmässä. Tämän potentiaalin huomioon ottamiseksi otoskoko nostettiin 105:een (35 kussakin ryhmässä).

Tutkimuksessa käytetään prospektiivista satunnaistettua avoimen sokkoutetun päätepisteen (PROBE) suunnittelua, jossa on perusmittaukset, interventiovaihe ja seurantamittaukset sekä kontrollit ilman interventiota. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset ovat AHI-, kuorsaus-, BNSQ-, ESS- ja SF-36-arvot. Näitä mittareita verrataan perustietojen ja seurantatietojen osalta käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä, suhteelle chi2. ANCOVAa käytetään ryhmien välisten korjattujen erojen arvioimiseen perusarvojen mukauttamiseen. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS-versiolla 28. Tilastollisesti merkitsevä taso määritellään P<0,05:ksi.

Etiikka Tutkimuksella on eettinen hyväksyntä Ruotsissa ja Tanskassa. Tutkimukseen osallistuville miehille ja naisille tiedotetaan sekä suullisesti että kirjallisesti ennen tietoisen suostumuksen jättämistä. Osallistujat voivat ilman selitystä lopettaa tutkimuksen ilman kielteisiä vaikutuksia tulevaan hoitoon.