Différentes formes d'OMT comme méthodes pour réduire le ronflement et l'apnée du sommeil légère à modérée (SNORT)

Introduction/Contexte

Le ronflement et l’apnée obstructive du sommeil (AOS) sont courants parmi la population adulte ; une moyenne de 22% et 17% des femmes sont touchées. L'apnée obstructive du sommeil est liée à plusieurs effets négatifs sur la santé, tels que la somnolence, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires et les troubles cognitifs. La pression positive continue des voies respiratoires (CPAP), les appareils bucco-dentaires (OA), ainsi que la chirurgie oropharyngée dans certains cas sont disponibles pour le traitement de l'AOS. Les mêmes méthodes peuvent être utilisées pour réduire le ronflement, mais le coût des appareils est élevé et la conformité a tendance à être faible, bien que le ronflement affecte l'individu ainsi que le partenaire de lit. Le ronflement produit des vibrations dans les voies respiratoires supérieures et, avec le temps, cela peut affecter à la fois la fonction motrice et sensorielle des tissus des voies respiratoires supérieures. Le processus de détérioration est inconnu, mais des données publiées précédemment montrent une corrélation entre le niveau de ronflement/AOS et l'altération des fonctions sensorielles et motrices. Cela est probablement dû aux effets néfastes des vibrations et de l’étirement des nerfs et des muscles des voies respiratoires lors des ronflements et des apnées. Notre groupe de recherche et d'autres ont présenté des résultats similaires et émettent l'hypothèse que la détérioration peut expliquer pourquoi les voies respiratoires ont tendance à s'effondrer lentement et plus fréquemment. Cela peut également expliquer pourquoi plus de la moitié des ronfleurs habituels présentent une fonction de déglutition déviante et présentent ainsi un risque plus élevé d'aspiration. On ne sait pas si ce processus dégénératif des voies respiratoires supérieures peut être ralenti, arrêté ou peut-être même inversé et ainsi amélioré la fonction sensorielle et motrice par un traitement qui diminue ou détermine le ronflement et l'AOS. Cependant, des données récentes donnent des indications prometteuses selon lesquelles l'entraînement myofonctionnel des voies respiratoires supérieures peut diminuer les niveaux et l'intensité du ronflement et réduire l'indice d'apnée-hypopnée (IAH).

L’entraînement sur écran oral peut affecter la plasticité cérébrale et avoir un effet de renforcement sur les muscles bucco-pharyngés. L'entraînement au dépistage oral est utilisé pour améliorer la fonction musculaire buccale et pharyngée et il a été rapporté qu'il améliore la fonction de déglutition chez les patients souffrant de dysphagie, y compris l'aspiration après un accident vasculaire cérébral. De plus, il s’est avéré efficace pour le traitement de la dysphagie causée par d’autres affections.

L'entraînement électrique neuromusculaire quotidien (NMES) par un appareil oral eXciteosa a montré des résultats prometteurs chez les patients souffrant de ronflement primaire et d'apnée du sommeil légère, réduisant les ronflements objectifs et subjectifs. La formation orofaciale guidée par un ergothérapeute (formation de groupe) a également montré des résultats positifs dans l'adhésion au programme de formation et dans l'impact sur l'IAH, en le réduisant chez les personnes âgées de 60 ans et moins.

Le but de la présente étude est donc d'évaluer 1) l'impact de trois méthodes d'entraînement différentes pour réduire l'IAH chez les adultes souffrant d'apnée du sommeil légère à modérée et 2) si l'entraînement sur écran oral peut réduire le niveau et l'intensité du ronflement, changer niveaux de somnolence, qualité de vie et force du muscle de la langue.

matériel et méthodes

Sujets et procédure Au total, 141 sujets adultes consécutifs, 71 hommes et 70 femmes, référés à l'hôpital universitaire d'Umeå et à l'hôpital universitaire de Köge, en raison de symptômes de ronflement et/ou d'apnée du sommeil légère à modérée, seront inclus. Les sujets inclus dans Umea bénéficieront de trois mois d'intervention avec une formation sur écran oral ou serviront de contrôles. Les sujets inclus dans Köge bénéficieront soit d'une intervention de trois mois avec une formation de groupe orofaciale dirigée par un ergothérapeute, d'une intervention de trois mois avec un appareil buccal de jour pour l'entraînement musculaire, eXciteosa ou servira de contrôles. Au départ, tous les sujets subiront deux enregistrements d'apnée du sommeil ambulatoire pendant la nuit et répondront à des questionnaires concernant le ronflement, la somnolence diurne et la qualité de vie. La démographie, y compris le sexe, l'âge et l'IMC, sera enregistrée. La force de la langue sera mesurée.

À Umeå, les participants seront assignés au hasard soit à une intervention initiale de trois mois avec formation sur écran oral, soit à un délai d'intervention de trois mois, servant de contrôles. À Köge, les participants seront assignés au hasard soit à une intervention de trois mois avec eXciteosa, soit à une formation de groupe avec un ergothérapeute, soit servir de contrôle. Après trois mois, toutes les questions et paramètres ci-dessus seront à nouveau enregistrés.

Les critères d'inclusion sont les hommes et les femmes avec un IAH de 10 à 29 recherchant des problèmes de ronflement et d'apnée obstructive du sommeil, âgés de 18 à 75 ans.

Les critères d'exclusion sont les sujets ayant déjà subi une chirurgie du palais mou, 9 < AHI > 29, fumeurs, classification fonctionnelle de la New York Heart Association, NYHA ≥ 3. IMC > 34,9.

Principaux résultats de mesure Selon deux enregistrements d'apnée du sommeil ambulatoires nocturnes, le résultat principal est la modification de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) avant et après trois mois d'entraînement avec l'une des modalités.

Mesures des résultats secondaires Le résultat secondaire est un changement de la fréquence des ronflements et du niveau sonore dB (A) et un questionnaire concernant le ronflement, le Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ). La somnolence diurne a été évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), du changement de qualité de vie en utilisant la forme abrégée -36 (SF-36) et du changement de force musculaire avant et après le traitement.

Écran oral (uniquement en Suède) L'entraînement en force des muscles bucco-pharyngés est effectué avec un écran oral (OS)(IQoro). L'OS est un appareil qui a un effet à la fois sur la plasticité cérébrale et un effet de renforcement des muscles bucco-pharyngés. (9) L'OS est placé de manière pré-dentaire derrière les lèvres fermées. Le participant tire l'OS vers l'avant dans une direction horizontale avec une forte pression pendant 5 à 10 secondes tout en résistant fermement à la pression avec les lèvres serrées. L'exercice est répété trois fois, avec 3 secondes de repos entre les répétitions, et est effectué 3 fois par jour.

Entraînement électrique neuromusculaire (NMES) (uniquement au Danemark) L'entraînement en force des muscles bucco-pharyngés est effectué par un appareil oral utilisé pendant vingt minutes chaque jour (eXciteosa). L'appareil envoie des impulsions électriques aux tissus environnants, principalement la langue.

Entraînement de groupe avec un ergothérapeute (uniquement au Danemark) L'entraînement en force des muscles bucco-pharyngés est réalisé en groupe dirigé par un ergothérapeute.

Enregistrements d'apnée du sommeil Les enquêteurs utiliseront deux types d'appareils d'enregistrement, Nox-T3 (Nox-T3, Nox Medical Inc.

Reykjavik, Islande) et SleepImage® System (MyCardio LLC, Denver, CO, USA) Dans les études sur le sommeil nocturne à domicile, les enregistrements seront notés manuellement (Nox-T3) et le marqueur ne connaît pas le traitement (point final en aveugle). Tous les enregistrements seront effectués sur deux nuits, au départ et au suivi pour minimiser l'effet de la variabilité nocturne.

La durée du sommeil sera estimée à partir des enregistrements. Une apnée est définie comme une baisse de l'excursion maximale du capteur thermique > 90 par rapport à la ligne de base durant au moins 10 secondes, tandis qu'une hypopnée est définie comme une réduction de 50 % du débit d'air par rapport à la ligne de base, combinée à une désaturation en oxygène > 3 %. .

L’apnée obstructive du sommeil est définie comme une moyenne de cinq apnées et hypopnées obstructives ou plus par heure de sommeil. Une apnée du sommeil légère est considérée lorsque l'indice d'apnée-hypopnée est compris entre 5 et < 15, une apnée du sommeil modérée lorsque l'indice d'apnée-hypopnée est compris entre 15 et < 30 et une apnée du sommeil sévère lorsque l'indice d'apnée-hypopnée est > 30.

La fréquence du ronflement et le niveau sonore dB (A) seront mesurés avec un microphone à l'intérieur de l'appareil d'enregistrement (Nox-T3) et un questionnaire concernant le niveau et les fréquences du ronflement (BNSQ).

De plus, les enquêteurs utiliseront également un nouvel appareil appelé Sleepimage. L'appareil mesure le tracé de pléthysmographie, la fréquence cardiaque (pouls), la variabilité de la fréquence cardiaque (pouls), la respiration, l'oxygénation du sang (SpO2) et l'actigraphie. L'appareil est une bague portée à n'importe quel doigt de la main gauche et collecte des données sur le sommeil pendant la nuit. Le résultat est ensuite traduit dans un rapport fournissant des données sur la qualité du sommeil, toute pathologie du sommeil et la durée du sommeil. L'appareil est approuvé par la FDA (20). À l'heure actuelle, il n'existe pas de « norme d'or » pour mesurer le ronflement. Cependant, les méthodes et les appareils se sont améliorés et une comparaison récente de différents outils de mesure du ronflement a suggéré l'utilisation de l'avis T3 pour les enregistrements.

Mesure de la force :

La force de la langue est mesurée avec l'instrument de performance orale de l'Iowa, IOPI.

Questionnaires :

Le Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ) Le BNSQ a été développé dans les pays nordiques pour développer un questionnaire standardisé. Le groupe de travail qui l’a développé a été créé en 1988 par la Société scandinave de recherche sur le sommeil. Il se compose de 21 questions sur le sommeil, évaluant les trois derniers mois. Il est possible de répondre aux questions sur une échelle de cinq points, de 1 à 5. Elles ont été traduites en suédois et en danois.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) ESS est un questionnaire validé évaluant la probabilité de s'endormir dans huit situations différentes de la vie quotidienne avec quatre réponses alternatives allant de 0 à 3. Le score varie de 0 à 24, et plus le score est élevé, plus le niveau de somnolence diurne est élevé. Il a été prouvé que l'ESS est en corrélation avec l'AHI dans la Sleep Heart Health Study, montrant des niveaux d'ESS plus élevés lorsque l'AHI était plus élevé. Il existe également une corrélation entre les incidences des accidents de la route et l'ESS, ainsi que les questions de santé liées à la qualité de vie et à l'ESS. La somnolence diurne est considérée avec un score récapitulatif supérieur à 10. Il a été traduit en suédois et en danois.

Formulaire abrégé 36 (SF-36) Le SF-36 est un questionnaire validé qui évalue la qualité de vie dans huit domaines différents liés à la santé. Il a été traduit en suédois et en danois.

Statistiques Un calcul de puissance a été effectué sur la base des résultats de Guimaraes et al.2009. L'AHI a été utilisé dans le calcul. Test t pour échantillons indépendants, bilatéral, taille de l'effet anticipé (d de Cohen) 0,8 (élevé), puissance ≥ 80 %, niveau de probabilité 5 %. Cela donne une taille d'échantillon minimale de 26 par groupe. L'abandon attendu des patients au cours de l'essai est de 25 %, correspondant à un total de 9 patients dans chaque groupe. Pour tenir compte de ce potentiel, la taille de l'échantillon a été augmentée à 105 (35 dans chaque groupe).

L'étude utilisera une conception prospective randomisée à critère d'évaluation ouvert et aveugle (PROBE) avec des mesures de base, des mesures de phase d'intervention et de suivi, et des contrôles sans intervention. Les résultats primaires et secondaires sont les valeurs de l'AHI, du ronflement, du BNSQ, de l'ESS et du SF-36. Ces mesures seront comparées pour les données de base et les données de suivi en appliquant un test t pour échantillons indépendants, chi2 pour la proportion. ANCOVA sera utilisée pour estimer les différences ajustées entre les groupes, en ajustant les valeurs de base. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS version 28. Un niveau statistiquement significatif est défini comme P <0,05.

Éthique L'étude a l'approbation éthique en Suède et au Danemark. Les participants, hommes et femmes, inclus dans l'étude seront informés oralement et par écrit avant de donner leur consentement éclairé. Les participants peuvent, sans explication, mettre fin à l'étude sans aucun impact négatif sur les soins futurs.