안트라사이클린 유발 심장독성 환자의 심근섬유증 식별
2024년 6월 20일 업데이트: European Institute of Oncology
안트라사이클린 유발 심장독성 환자의 심근섬유증 식별: 임상적 및 예후적 의미
이는 안트라사이클린 함유 치료 중 또는 후에 안트라사이클린 유발 심장독성(AIC)이 발생하여 심부전 치료를 위해 심장병실에 의뢰된 환자를 위한 중재적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 연구의 주요 목표는 이전에 안트라사이클린 함유 치료 중 또는 치료 후에 AIC가 발생한 환자에서 섬유증의 생화학적 및 영상 지표를 평가하는 것입니다.
안트라사이클린 유발 심근병증(AIC)은 안트라사이클린 치료 중 또는 치료 후에 좌심실 박출률(LVEF)이 기준선보다 10% 초과, 심장초음파 검사로 50% 미만 감소한 것으로 정의됩니다.
모든 환자는 다음을 겪게 됩니다:
시간 0에
- LVEF 평가를 통한 심장초음파(바이플레인 방법)
- 단일 혈액 샘플.
- 시간 1 - 조영제를 사용한 심장 자기 공명(RMC)(T1 매핑 기술)(시간 1 = 혈액 샘플로부터 72시간 이내).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Cardinale, MD
- 전화번호: +39 0257489748
- 이메일: daniela.cardinale@ieo.it
연구 장소
-
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-
Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology
-
연락하다:
- Daniela Cardinale, MD
- 이메일: daniela.cardinale@ieo.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안트라사이클린 함유 치료 중 또는 치료 후에 AIC가 발생한 환자는 심초음파를 통한 LVEF 평가로 평가되었습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 대조 매체 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심근 섬유증의 평가
좌심실 박출률(LVEF) 평가(바이플레인 방법)를 사용한 심초음파 및 조영제를 사용한 CMR
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좌심실 박출률(LVEF) 평가(바이플레인 방법)를 사용한 심초음파 및 조영제를 사용한 CMR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양원성 억제 2(ST2)의 혈중 농도 평가
기간: 1 개월
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섬유증의 바이오마커로서 Suppression Of Tumorigenicity 2(ST2) 유전자의 혈중 농도 평가
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1 개월
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갈렉틴-3(Gal-3)의 혈중 농도 평가
기간: 1 개월
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섬유증의 바이오마커로서 갈렉틴-3(Gal-3)의 혈중 농도 평가
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1 개월
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섬유증의 CMR 영상 마커 평가
기간: 1 개월
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조영제 주입 전후의 심근 T1 및 심근 세포 외 부피의 CMR 평가
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1 개월
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강화된 간 섬유증 점수(ELF) 평가
기간: 1 개월
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섬유증의 바이오마커로서 강화된 간섬유증 점수(ELF)의 평가 ELF 점수는 섬유증의 3가지 마커로 구성된 "마커 세트"입니다: 리알루론산, 제III형 프로콜라겐의 아미노말단 프로펩타이드, 메탈로프로테이나제 1의 조직 억제제. 간의 중증도 진단 및 평가
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트로포닌 I(TnI) 및 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수준 평가
기간: 1 개월
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트로포닌 I(TnI)과 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)는 AIC의 조기 진단 및 모니터링에 이미 활용되고 있는 바이오마커이며 심부전 환자의 예후 지표로 알려져 있습니다.
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1 개월
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시토크롬 C 수준 평가
기간: 1개월
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시토크롬 C는 미토콘드리아 기능 장애의 지표입니다.
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1개월
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기준선 대비 좌심실 박출률(LVEF) 절대점 개선 평가
기간: 1 개월
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기준선 대비 좌심실 박출률(LVEF) 절대점 개선 측면에서 심부전 치료에 대한 반응 평가
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEO 398
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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