침습성 폐렴구균 감염이 발생한 성인의 폐렴구균 백신 접종 평가: 2015년부터 2019년까지 유행병 전단계의 2개 롬바르디아 센터에서 실시한 후향적 연구. (pVax)
호흡기 감염은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나이며 이러한 감염 중 상당수는 백신 접종을 통해 예방할 수 있습니다. 호흡기 및 전신 감염에 관한 병인학 및 사망률 관점에서 가장 중요한 박테리아 중 하나는 그람 양성 폐렴구균입니다. 현재 이 병원체에 대해 4가지 유형의 백신을 사용할 수 있습니다. 3가지 폐렴구균 접합 백신(PCV13, PCV15 및 PCV20)과 1가지 다당류 백신(PPSV23)입니다. 이탈리아에서는 65세 이상의 사람들과 면역체계에 영향을 미치는 만성 질환을 앓고 있는 사람들에게 폐렴구균 단백결합 백신과 다당류 백신을 2차 접종하도록 권장합니다. [6]
그러나 이탈리아에는 이러한 인구 범주의 예방접종률에 대한 데이터가 없으며 무엇보다도 침습성 폐렴구균 감염 병력이 있는 환자의 예방접종률은 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 초진 진단 후 이 감염 예방에 대한 환자의 인식을 파악하기 위해 전신성 폐렴구균 감염으로 입원 후 S. pneumoniae 예방접종을 받은 환자 수를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefania Piconi, MD
- 전화번호: 0341-489890
- 이메일: s.piconi@asst-lecco.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Pontiggia
- 전화번호: 0341-253678
- 이메일: s.pontiggia@asst-lecco.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
SARS 대유행 이전인 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 전신성 폐렴구균 감염 진단을 받고 레코의 Alessandro Manzoni 병원과 밀라노의 San Raffaele 병원에 입원한 환자에 대한 후향적 다기관 연구가 계획되어 있습니다. .
미생물학 실험실에서 S. pneumoniae에 대한 양성 혈액 또는 CSF 배양으로 정의된 침습성 폐렴구균 감염 진단으로 입원한 모든 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 침습성 폐렴구균 감염으로 레코의 만조니 병원 또는 밀라노의 산 라파엘레 병원에 입원한 환자
- 혈액 배양 및/또는 주류에서 S. pneumoniae에 대한 양성 배양 검사가 존재합니다.
- 감염성 에피소드와 관련된 퇴원 편지 또는 임상 기록이 있는 환자
- 예방접종기록조회(종이 또는 SIAVR)가 가능하고, 입원 전후 예방접종기록이 확인 가능한 환자.
제외 기준:
- 유일한 미생물 소견으로 S. pneumoniae에 대한 소변 항원 양성 환자;
- 예방접종 이력이나 예방접종기록이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2015년부터 2019년까지 침습성 폐렴구균 감염으로 입원한 환자의 항폐렴구균 예방접종률.
기간: 감염성 에피소드 후 예방접종에 관한 정보는 퇴원 후 최소 1개월부터 2023년 6월 30일까지 SIAVR 포털 또는 예방접종 책자를 참조하여 평가됩니다.
|
감염성 에피소드 후 예방접종에 관한 정보는 퇴원 후 최소 1개월부터 2023년 6월 30일까지 SIAVR 포털 또는 예방접종 책자를 참조하여 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감염성 사건 이전에 백신 접종을 받은 환자에서 침습성 감염을 일으킨 폐렴구균 혈청형의 비율
기간: 감염성 에피소드 후 예방접종에 관한 정보는 퇴원 후 최소 1개월부터 2023년 6월 30일까지 SIAVR 포털 또는 예방접종 책자를 참조하여 평가됩니다.
|
감염성 에피소드 후 예방접종에 관한 정보는 퇴원 후 최소 1개월부터 2023년 6월 30일까지 SIAVR 포털 또는 예방접종 책자를 참조하여 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .