A Streptococcus Pneumoniae elleni vakcinázás értékelése felnőtteknél invazív pneumococcus fertőzés epizódjával: retrospektív vizsgálat két Lombardia központban a pandémia előtti szakaszban 2015-től 2019-ig. (pVax)
A légúti fertőzések világszerte a vezető halálokok közé tartoznak, és sok ilyen fertőzés megelőzhető védőoltással. Etiológiai és mortalitási szempontból a légúti és szisztémás fertőzések egyik legfontosabb baktériuma a Gram-pozitív Streptococcus pneumoniae. E kórokozó ellen jelenleg négyféle vakcina áll rendelkezésre: három pneumococcus konjugált vakcina (PCV13, PCV15 és PCV20) és egy poliszacharid vakcina (PPSV23). Olaszországban a 65 év felettiek és az immunrendszerre kiható krónikus patológiákban szenvedőknek azt tanácsolnák, hogy a pneumococcus konjugált vakcinával és második adagként a poliszacharid vakcinával oltassák be magukat. [6]
Olaszországban azonban nem állnak rendelkezésre adatok ezekben a populációs kategóriákban az átoltottságról, és mindenekelőtt nem ismert azon betegek beoltási aránya, akiknek a kórelőzményében szerepel invazív pneumococcus fertőzés. A vizsgálat célja annak mérése, hogy hány beteget oltottak be S. pneumoniae ellen szisztémás pneumococcus fertőzés miatti kórházi kezelés után, hogy megértsék a betegek tudatosságát a fertőzés megelőzésében az első diagnózis után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefania Piconi, MD
- Telefonszám: 0341-489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Silvia Pontiggia
- Telefonszám: 0341-253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Retrospektív multicentrikus vizsgálatot terveznek a leccoi Alessandro Manzoni Kórházba és a milánói San Raffaele Kórházba szisztémás pneumococcus fertőzés diagnózisával felvett betegeken 2015.01.01. és 2019.12.31. között a SARS-járvány előtt -CoV-2 .
Minden olyan beteget bevontak, akiknél invazív pneumococcus fertőzést diagnosztizáltak S. pneumoniae-re pozitív vér- vagy CSF-tenyésztéssel a mikrobiológiai laboratóriumban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek;
- A leccói Manzoni Kórházban vagy a milánói San Raffaele Kórházban invazív pneumococcus fertőzéssel 2015.01.01. és 2019.12.31. közötti időszakban kórházba került betegek;
- Pozitív S. pneumoniae tenyésztési teszt megléte vértenyészeteken és/vagy likőrön;
- Azok a betegek, akiknek a fertőző epizóddal kapcsolatos elbocsátási levele vagy klinikai dokumentációja rendelkezésre áll;
- Azok a betegek, akiknek oltási nyilvántartása megtekinthető (papíron vagy SIAVR-en), és akiknek oltási előzményei rendelkezésre állnak a kórházi kezelés előtt és után.
Kizárási kritériumok:
- Az egyetlen mikrobiológiai leletként S. pneumoniae-re pozitív vizeletantigént mutató betegek;
- Azok a betegek, akiknek oltási előzménye vagy oltási nyilvántartása nem áll rendelkezésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Invazív pneumococcus fertőzés miatt kórházba került betegek pneumococcus elleni védőoltásának aránya 2015 és 2019 között.
Időkeret: A fertőzéses epizód utáni vakcinázással kapcsolatos információkat a SIAVR portálon vagy az oltási füzeten keresztül értékeljük a hazabocsátástól számított legalább egy hónap és 2023.06.30. közötti időszakban.
|
A fertőzéses epizód utáni vakcinázással kapcsolatos információkat a SIAVR portálon vagy az oltási füzeten keresztül értékeljük a hazabocsátástól számított legalább egy hónap és 2023.06.30. közötti időszakban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az invazív fertőzést okozó pneumococcus szerotípus aránya a fertőzést megelőzően beoltott betegeknél
Időkeret: A fertőzéses epizód utáni vakcinázással kapcsolatos információkat a SIAVR portálon vagy az oltási füzeten keresztül értékeljük a hazabocsátástól számított legalább egy hónap és 2023.06.30. közötti időszakban.
|
A fertőzéses epizód utáni vakcinázással kapcsolatos információkat a SIAVR portálon vagy az oltási füzeten keresztül értékeljük a hazabocsátástól számított legalább egy hónap és 2023.06.30. közötti időszakban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Tüdőgyulladás, bakteriális
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Pneumococcus fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás, Pneumococcus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pVax
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .