Ocena szczepień przeciwko Streptococcus pneumoniae u dorosłych z epizodem inwazyjnej infekcji pneumokokowej: badanie retrospektywne w dwóch ośrodkach w Lombardii w fazie przedpandemicznej od 2015 do 2019 roku. (pVax)
Infekcje dróg oddechowych należą do głównych przyczyn zgonów na świecie, a wielu z tych infekcji można zapobiec poprzez szczepienia. Jedną z najważniejszych bakterii z etiologicznego punktu widzenia i śmiertelności w przypadku infekcji dróg oddechowych i ogólnoustrojowych jest Gram-dodatni Streptococcus pneumoniae. Obecnie dostępne są cztery rodzaje szczepionek przeciwko temu patogenowi: trzy skoniugowane szczepionki przeciw pneumokokom (PCV13, PCV15 i PCV20) oraz jedna szczepionka polisacharydowa (PPSV23). We Włoszech osobom powyżej 65. roku życia oraz osobom cierpiącym na przewlekłe choroby wpływające na układ odpornościowy zaleca się zaszczepienie skoniugowaną szczepionką przeciwko pneumokokom oraz szczepionką polisacharydową jako drugą dawką. [6]
Jednakże we Włoszech nie są dostępne dane na temat zasięgu szczepień w tych kategoriach populacji, a przede wszystkim nie jest znany odsetek zaszczepionych pacjentów, u których w wywiadzie wystąpił epizod inwazyjnego zakażenia pneumokokowego. Celem badania jest sprawdzenie, ilu pacjentów jest zaszczepionych przeciwko S. pneumoniae po hospitalizacji z powodu ogólnoustrojowego zakażenia pneumokokowego, aby poznać świadomość pacjentów w zakresie zapobiegania temu zakażeniu po otrzymaniu pierwszej diagnozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefania Piconi, MD
- Numer telefonu: 0341-489890
- E-mail: s.piconi@asst-lecco.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silvia Pontiggia
- Numer telefonu: 0341-253678
- E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Planowane jest retrospektywne wieloośrodkowe badanie pacjentów przyjętych do Szpitala Alessandro Manzoni w Lecco i Szpitala San Raffaele w Mediolanie z rozpoznaniem ogólnoustrojowego zakażenia pneumokokowego w okresie od 01.01.2015 r. do 31.12.2019 r. przed pandemią SARS -CoV-2 .
Do badania włączono wszystkich pacjentów przyjętych z rozpoznaniem inwazyjnego zakażenia pneumokokowego, określonego przez laboratorium mikrobiologiczne na podstawie dodatniego wyniku posiewu krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego w kierunku S. pneumoniae.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Pacjenci hospitalizowani w Szpitalu Manzoni w Lecco lub w Szpitalu San Raffaele w Mediolanie z powodu inwazyjnego zakażenia pneumokokowego w okresie od 01.01.2015 r. do 31.12.2019 r.;
- Obecność dodatniego wyniku testu na obecność S. pneumoniae w posiewach krwi i/lub alkoholu;
- Pacjenci, których wypis ze szpitala lub dokumentacja kliniczna dotycząca epizodu zakaźnego jest dostępna;
- Pacjenci, których książeczka szczepień jest dostępna (w wersji papierowej lub na SIAVR) i których historia szczepień jest dostępna przed i po hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dodatnim wynikiem badania moczu na obecność antygenu S. pneumoniae jako jedyny wynik mikrobiologiczny;
- Pacjenci, których historia szczepień lub dokumentacja szczepień nie są dostępne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zaszczepienia przeciwpneumokokowego pacjentów hospitalizowanych z powodu inwazyjnego zakażenia pneumokokowego w latach 2015–2019.
Ramy czasowe: Informacje dotyczące szczepień po epizodzie zakaźnym będą oceniane na podstawie portalu SIAVR lub książeczki szczepień w okresie od co najmniej miesiąca od wypisu do 30.06.2023 roku.
|
Informacje dotyczące szczepień po epizodzie zakaźnym będą oceniane na podstawie portalu SIAVR lub książeczki szczepień w okresie od co najmniej miesiąca od wypisu do 30.06.2023 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość serotypu pneumokoków, który spowodował inwazyjną infekcję u pacjentów zaszczepionych przed zdarzeniem zakaźnym
Ramy czasowe: Informacje dotyczące szczepień po epizodzie zakaźnym będą oceniane na podstawie portalu SIAVR lub książeczki szczepień w okresie od co najmniej miesiąca od wypisu do 30.06.2023 roku.
|
Informacje dotyczące szczepień po epizodzie zakaźnym będą oceniane na podstawie portalu SIAVR lub książeczki szczepień w okresie od co najmniej miesiąca od wypisu do 30.06.2023 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje pneumokokowe
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, pneumokoki
Inne numery identyfikacyjne badania
- pVax
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .