Streptococcus Pneumoniae -rokotuksen arviointi aikuisilla, joilla on invasiivinen pneumokokkiinfektio: retrospektiivinen tutkimus kahdessa Lombardiakeskuksessa pandemiaa edeltävässä vaiheessa vuosina 2015–2019. (pVax)
Hengitystieinfektiot ovat johtavia kuolinsyitä maailmanlaajuisesti, ja monet näistä infektioista voidaan ehkäistä rokottamalla. Yksi etiologisen ja kuolleisuuden kannalta tärkeimmistä hengitystieinfektioiden ja systeemisten infektioiden bakteereista on grampositiivinen Streptococcus pneumoniae. Tälle taudinaiheuttajalle on tällä hetkellä saatavilla neljä erilaista rokotetta: kolme pneumokokkikonjugaattirokotetta (PCV13, PCV15 ja PCV20) ja yksi polysakkaridirokote (PPSV23). Italiassa yli 65-vuotiaille ja kroonisista immuunijärjestelmään vaikuttavista sairauksista kärsiville suositellaan rokottamista pneumokokkikonjugaattirokotteella ja toisena annoksena polysakkaridirokotteella. [6]
Italiassa ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja näiden väestöryhmien rokotusten kattavuudesta, ja ennen kaikkea rokotusasteita potilailla, joilla on ollut invasiivinen pneumokokki-infektio, ei tunneta. Tutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka moni potilas on rokotettu S. pneumoniae -infektiota vastaan sairaalahoidon jälkeen systeemisen pneumokokki-infektion vuoksi, jotta voidaan ymmärtää potilaiden tietoisuutta tämän infektion ehkäisystä ensimmäisen diagnoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefania Piconi, MD
- Puhelinnumero: 0341-489890
- Sähköposti: s.piconi@asst-lecco.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Pontiggia
- Puhelinnumero: 0341-253678
- Sähköposti: s.pontiggia@asst-lecco.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen monikeskustutkimus suunnitellaan potilaille, jotka on otettu Alessandro Manzoni -sairaalaan Leccossa ja San Raffaele -sairaalaan Milanossa ja joilla on diagnosoitu systeeminen pneumokokki-infektio 1.1.2015–31.12.2019 ennen SARS-pandemiaa -CoV-2 .
Kaikki potilaat, joille mikrobiologian laboratoriossa oli diagnosoitu invasiivinen pneumokokki-infektio S. pneumoniae -positiivisten veren tai CSF-viljelmien perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan Manzoni-sairaalassa Leccossa tai San Raffaele -sairaalassa Milanossa invasiivisen pneumokokki-infektion vuoksi 1.1.2015–31.12.2019 välisenä aikana;
- Positiivinen viljelytesti S. pneumoniae -bakteerille veriviljelmillä ja/tai nesteellä;
- Potilaat, joiden kotiutuskirje tai tartuntakohtaukseen liittyvät kliiniset asiakirjat ovat saatavilla;
- Potilaat, joiden rokotustiedot ovat saatavilla (paperilla tai SIAVR:llä) ja joiden rokotushistoria on saatavilla ennen ja jälkeen sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen virtsan antigeeni S. pneumoniae -bakteerille ainoana mikrobiologisena löydöksenä;
- Potilaat, joiden rokotushistoriaa tai rokotustietoja ei ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Invasiivisen pneumokokki-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden pneumokokkirokotusten määrä vuosina 2015–2019.
Aikaikkuna: Tartuntajakson jälkeisiä rokotustietoja arvioidaan SIAVR-portaalin tai rokotusvihkon avulla vähintään kuukauden kotiuttamisesta 30.6.2023 asti.
|
Tartuntajakson jälkeisiä rokotustietoja arvioidaan SIAVR-portaalin tai rokotusvihkon avulla vähintään kuukauden kotiuttamisesta 30.6.2023 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Invasiivisen infektion aiheuttaneen pneumokokki-serotyypin esiintyvyys potilailla, jotka on rokotettu ennen tartuntatapahtumaa
Aikaikkuna: Tartuntajakson jälkeisiä rokotustietoja arvioidaan SIAVR-portaalin tai rokotusvihkon avulla vähintään kuukauden kotiuttamisesta 30.6.2023 asti.
|
Tartuntajakson jälkeisiä rokotustietoja arvioidaan SIAVR-portaalin tai rokotusvihkon avulla vähintään kuukauden kotiuttamisesta 30.6.2023 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Keuhkokuume, bakteeri
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Pneumokokki-infektiot
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, Pneumokokki
Muut tutkimustunnusnumerot
- pVax
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .