Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vaccinatie tegen Streptococcus Pneumoniae bij volwassenen met een episode van invasieve pneumokokkeninfectie: een retrospectief onderzoek in twee centra in Lombardije in de pre-pandemische fase van 2015 tot 2019. (pVax)

20 mei 2024 bijgewerkt door: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Luchtweginfecties behoren wereldwijd tot de belangrijkste doodsoorzaken en veel van deze infecties kunnen door vaccinatie worden voorkomen. Eén van de belangrijkste bacteriën vanuit etiologisch en mortaliteitsoogpunt met betrekking tot ademhalings- en systemische infecties is de grampositieve Streptococcus pneumoniae. Er zijn momenteel vier soorten vaccins beschikbaar voor deze ziekteverwekker: drie pneumokokkenconjugaatvaccins (PCV13, PCV15 en PCV20) en één polysacharidevaccin (PPSV23). In Italië zouden mensen ouder dan 65 jaar en mensen die lijden aan chronische pathologieën met effecten op het immuunsysteem geadviseerd worden om zich te laten vaccineren met het pneumokokkenconjugaatvaccin en met het polysacharidevaccin als tweede dosis. [6]

Er zijn in Italië echter geen gegevens beschikbaar over de vaccinatiegraad in deze bevolkingscategorieën en vooral de vaccinatiepercentages bij patiënten met een voorgeschiedenis van een episode van invasieve pneumokokkeninfectie zijn niet bekend. Het doel van het onderzoek is om te meten hoeveel patiënten worden gevaccineerd tegen S. pneumoniae na ziekenhuisopname vanwege een systemische pneumokokkeninfectie, om inzicht te krijgen in het bewustzijn van patiënten over het voorkomen van deze infectie nadat ze een eerste diagnose hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er is een retrospectief multicenter onderzoek gepland bij patiënten die zijn opgenomen in het Alessandro Manzoni-ziekenhuis in Lecco en het San Raffaele-ziekenhuis in Milaan met de diagnose systemische pneumokokkeninfectie van 01/01/2015 tot 12/31/2019 vóór de SARS-pandemie -CoV-2 .

Alle patiënten die werden opgenomen met een diagnose van invasieve pneumokokkeninfectie gedefinieerd door positieve bloed- of hersenkweken voor S. pneumoniae door het microbiologisch laboratorium, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar;
  • Patiënten opgenomen in het Manzoni-ziekenhuis in Lecco of in het San Raffaele-ziekenhuis in Milaan met invasieve pneumokokkeninfectie in de periode tussen 01/01/2015 en 31/12/2019;
  • Aanwezigheid van een positieve kweektest voor S. pneumoniae op bloedkweken en/of sterke drank;
  • Patiënten van wie de ontslagbrief of klinische documentatie met betrekking tot de infectieuze episode beschikbaar is;
  • Patiënten van wie het vaccinatiedossier kan worden geraadpleegd (op papier of op SIAVR) en van wie de vaccinatiegeschiedenis voor en na de ziekenhuisopname beschikbaar is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een positief urine-antigeen voor S. pneumoniae als enige microbiologische bevinding;
  • Patiënten van wie de vaccinatiegeschiedenis of vaccinatiegegevens niet beschikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal antipneumokokkenvaccinaties bij gehospitaliseerde patiënten voor invasieve pneumokokkeninfectie tussen 2015 en 2019.
Tijdsspanne: De informatie over vaccinatie na de infectieuze episode wordt beoordeeld door het SIAVR-portaal of het vaccinatieboekje te raadplegen in een periode tussen minimaal één maand na ontslag en tot 30-06-2023.
De informatie over vaccinatie na de infectieuze episode wordt beoordeeld door het SIAVR-portaal of het vaccinatieboekje te raadplegen in een periode tussen minimaal één maand na ontslag en tot 30-06-2023.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage pneumokokkenserotype dat de invasieve infectie veroorzaakte bij patiënten die vóór de infectie waren gevaccineerd
Tijdsspanne: De informatie over vaccinatie na de infectieuze episode wordt beoordeeld door het SIAVR-portaal of het vaccinatieboekje te raadplegen in een periode tussen minimaal één maand na ontslag en tot 30-06-2023.
De informatie over vaccinatie na de infectieuze episode wordt beoordeeld door het SIAVR-portaal of het vaccinatieboekje te raadplegen in een periode tussen minimaal één maand na ontslag en tot 30-06-2023.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren