Valutazione della vaccinazione per Streptococcus Pneumoniae negli adulti con episodio di infezione pneumococcica invasiva: uno studio retrospettivo in due centri lombardi in fase pre-pandemica dal 2015 al 2019. (pVax)
Le infezioni del tratto respiratorio sono tra le principali cause di morte in tutto il mondo e molte di queste infezioni sono prevenibili attraverso la vaccinazione. Uno dei batteri più importanti dal punto di vista eziologico e di mortalità per quanto riguarda le infezioni respiratorie e sistemiche è lo Streptococcus pneumoniae gram-positivo. Attualmente sono disponibili quattro tipi di vaccini contro questo patogeno: tre vaccini pneumococcici coniugati (PCV13, PCV15 e PCV20) e un vaccino polisaccaridico (PPSV23). In Italia alle persone di età superiore ai 65 anni e alle persone affette da patologie croniche con effetti sul sistema immunitario sarebbe consigliabile vaccinarsi con il vaccino pneumococcico coniugato e come seconda dose con il vaccino polisaccaridico. [6]
Non sono però disponibili in Italia dati sulle coperture vaccinali in queste categorie di popolazione e soprattutto non sono noti i tassi di vaccinazione nei pazienti che hanno una storia di episodio di infezione pneumococcica invasiva. Lo scopo dello studio è misurare quanti pazienti vengono vaccinati contro S. pneumoniae dopo il ricovero ospedaliero per un'infezione pneumococcica sistemica al fine di comprendere la consapevolezza dei pazienti di prevenire questa infezione dopo aver ricevuto una prima diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefania Piconi, MD
- Numero di telefono: 0341-489890
- Email: s.piconi@asst-lecco.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia Pontiggia
- Numero di telefono: 0341-253678
- Email: s.pontiggia@asst-lecco.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
È previsto uno studio retrospettivo multicentrico su pazienti ricoverati presso l'Ospedale Alessandro Manzoni di Lecco e l'Ospedale San Raffaele di Milano con diagnosi di infezione pneumococcica sistemica dal 01/01/2015 al 31/12/2019 prima della pandemia SARS -CoV-2 .
Sono stati arruolati tutti i pazienti ricoverati con una diagnosi di infezione pneumococcica invasiva definita da colture di sangue o liquido cerebrospinale positive per S. pneumoniae dal laboratorio di microbiologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni;
- Pazienti ricoverati presso l'Ospedale Manzoni di Lecco o presso l'Ospedale San Raffaele di Milano con infezione pneumococcica invasiva nel periodo compreso tra il 01/01/2015 e il 31/12/2019;
- Presenza di un test colturale positivo per S. pneumoniae su emocolture e/o liquor;
- Pazienti di cui sia disponibile la lettera di dimissione o la documentazione clinica relativa all'episodio infettivo;
- Pazienti il cui libretto vaccinale è consultabile (in formato cartaceo o su SIAVR) e la cui storia vaccinale è disponibile prima e dopo il ricovero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con antigene urinario positivo per S. pneumoniae come unico reperto microbiologico;
- Pazienti la cui storia vaccinale o registro delle vaccinazioni non sono disponibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di vaccinazione antipneumococcica nei pazienti ospedalizzati per infezione pneumococcica invasiva tra il 2015 e il 2019.
Lasso di tempo: Le informazioni relative alla vaccinazione successiva all'episodio infettivo verranno valutate consultando il portale SIAVR o il libretto vaccinale in un periodo compreso tra almeno un mese dalla dimissione e fino al 30/06/2023.
|
Le informazioni relative alla vaccinazione successiva all'episodio infettivo verranno valutate consultando il portale SIAVR o il libretto vaccinale in un periodo compreso tra almeno un mese dalla dimissione e fino al 30/06/2023.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di sierotipo pneumococcico che ha causato l’infezione invasiva nei pazienti vaccinati prima dell’evento infettivo
Lasso di tempo: Le informazioni relative alla vaccinazione successiva all'episodio infettivo verranno valutate consultando il portale SIAVR o il libretto vaccinale in un periodo compreso tra almeno un mese dalla dimissione e fino al 30/06/2023.
|
Le informazioni relative alla vaccinazione successiva all'episodio infettivo verranno valutate consultando il portale SIAVR o il libretto vaccinale in un periodo compreso tra almeno un mese dalla dimissione e fino al 30/06/2023.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Polmonite, batterica
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni pneumococciche
- Polmonite
- Polmonite, pneumococco
Altri numeri di identificazione dello studio
- pVax
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .