Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vaccination mod Streptococcus Pneumoniae hos voksne med en episode af invasiv pneumokokinfektion: en retrospektiv undersøgelse i to Lombardiet-centre i den præ-pandemiske fase fra 2015 til 2019. (pVax)

27. marts 2024 opdateret af: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Luftvejsinfektioner er blandt de førende dødsårsager på verdensplan, og mange af disse infektioner kan forebygges gennem vaccination. En af de vigtigste bakterier set ud fra et ætiologisk og dødelighedssynspunkt vedrørende luftvejs- og systemiske infektioner er den gram-positive Streptococcus pneumoniae. Fire typer vacciner er i øjeblikket tilgængelige for dette patogen: tre pneumokokkonjugatvacciner (PCV13, PCV15 og PCV20) og en polysaccharidvaccine (PPSV23). I Italien vil personer over 65 år og personer, der lider af kroniske patologier med indvirkning på immunsystemet, blive rådet til at blive vaccineret med pneumokokkonjugatvaccinen og med polysaccharidvaccinen som en anden dosis. [6]

Der er dog ingen tilgængelige data i Italien om vaccinationsdækning i disse befolkningskategorier, og frem for alt kendes vaccinationsraten hos patienter, som har en historie med en episode med invasiv pneumokokinfektion. Formålet med undersøgelsen er at måle, hvor mange patienter, der vaccineres for S. pneumoniae efter indlæggelse for en systemisk pneumokokinfektion for at forstå patienternes bevidsthed om at forebygge denne infektion efter at have fået en første diagnose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv multicenterundersøgelse er planlagt på patienter indlagt på Alessandro Manzoni Hospital i Lecco og San Raffaele Hospital i Milano med en diagnose af systemisk pneumokokinfektion fra 01/01/2015 til 31/12/2019 før SARS-pandemien -CoV-2 .

Alle patienter indlagt med en diagnose af invasiv pneumokokinfektion defineret ved positive blod- eller CSF-kulturer for S. pneumoniae af det mikrobiologiske laboratorium blev indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Patienter indlagt på Manzoni Hospital i Lecco eller på San Raffaele Hospital i Milano med invasiv pneumokokinfektion i perioden mellem 01/01/2015 og 31/12/2019;
  • Tilstedeværelse af en positiv dyrkningstest for S. pneumoniae på blodkulturer og/eller spiritus;
  • Patienter, hvis udskrivningsbrev eller klinisk dokumentation vedrørende den infektiøse episode er tilgængelig;
  • Patienter, hvis vaccinationsjournal kan konsulteres (på papir eller på SIAVR), og hvis vaccinationshistorik er tilgængelig før og efter indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med positivt urinantigen for S. pneumoniae som eneste mikrobiologiske fund;
  • Patienter, hvis vaccinationshistorie eller vaccinationsjournaler ikke er tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af antipneumokokvaccination hos indlagte patienter for invasiv pneumokokinfektion mellem 2015 og 2019.
Tidsramme: Oplysningerne om vaccination efter den smitsomme episode vil blive vurderet ved at konsultere SIAVR-portalen eller vaccinationshæftet i en periode mellem mindst en måned fra udskrivelsen og frem til 30-06-2023.
Oplysningerne om vaccination efter den smitsomme episode vil blive vurderet ved at konsultere SIAVR-portalen eller vaccinationshæftet i en periode mellem mindst en måned fra udskrivelsen og frem til 30-06-2023.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af pneumokokserotype, der forårsagede den invasive infektion hos patienter, der var vaccineret før den smitsomme hændelse
Tidsramme: Oplysningerne om vaccination efter den smitsomme episode vil blive vurderet ved at konsultere SIAVR-portalen eller vaccinationshæftet i en periode mellem mindst en måned fra udskrivelsen og frem til 30-06-2023.
Oplysningerne om vaccination efter den smitsomme episode vil blive vurderet ved at konsultere SIAVR-portalen eller vaccinationshæftet i en periode mellem mindst en måned fra udskrivelsen og frem til 30-06-2023.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Samarbejdspartnere

IRCCS Ospedale San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pVax

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv pneumokokinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner