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Évaluation de la vaccination contre Streptococcus pneumoniae chez les adultes présentant un épisode d'infection pneumococcique invasive : une étude rétrospective dans deux centres de Lombardie en phase pré-pandémique de 2015 à 2019. (pVax)

20 mai 2024 mis à jour par: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Les infections des voies respiratoires comptent parmi les principales causes de décès dans le monde et bon nombre de ces infections peuvent être évitées grâce à la vaccination. L'une des bactéries les plus importantes du point de vue étiologique et de la mortalité en ce qui concerne les infections respiratoires et systémiques est le Streptococcus pneumoniae à Gram positif. Quatre types de vaccins sont actuellement disponibles contre cet agent pathogène : trois vaccins conjugués contre le pneumocoque (PCV13, PCV15 et PCV20) et un vaccin polysaccharidique (PPSV23). En Italie, il serait conseillé aux personnes de plus de 65 ans et aux personnes souffrant de pathologies chroniques ayant des effets sur le système immunitaire de se faire vacciner avec le vaccin antipneumococcique conjugué et avec le vaccin polysaccharidique comme deuxième dose. [6]

Cependant, il n'existe pas de données disponibles en Italie sur la couverture vaccinale dans ces catégories de population et surtout les taux de vaccination chez les patients ayant des antécédents d'épisode d'infection pneumococcique invasive ne sont pas connus. Le but de l'étude est de mesurer combien de patients sont vaccinés contre S. pneumoniae après une hospitalisation pour une infection systémique à pneumocoque afin de comprendre la sensibilisation des patients à la prévention de cette infection après avoir reçu un premier diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Infection pneumococcique invasive

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Stefania Piconi, MD
Numéro de téléphone: 0341-489890
E-mail: s.piconi@asst-lecco.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Silvia Pontiggia
Numéro de téléphone: 0341-253678
E-mail: s.pontiggia@asst-lecco.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude rétrospective multicentrique est prévue sur les patients admis à l'hôpital Alessandro Manzoni de Lecco et à l'hôpital San Raffaele de Milan avec un diagnostic d'infection systémique à pneumocoque du 01/01/2015 au 31/12/2019 avant la pandémie du SRAS -CoV-2 .

Tous les patients admis avec un diagnostic d'infection pneumococcique invasive définie par des cultures de sang ou de LCR positives pour S. pneumoniae par le laboratoire de microbiologie ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans ;
Patients hospitalisés à l'hôpital Manzoni de Lecco ou à l'hôpital San Raffaele de Milan avec une infection pneumococcique invasive entre le 01/01/2015 et le 31/12/2019 ;
Présence d'un test de culture positif pour S. pneumoniae sur les hémocultures et/ou la liqueur ;
Patients dont la lettre de sortie ou la documentation clinique relative à l'épisode infectieux est disponible ;
Patients dont le carnet de vaccination est consultable (sur papier ou sur SIAVR) et dont l'historique vaccinal est disponible avant et après l'hospitalisation.

Critère d'exclusion:

Patients présentant un antigène urinaire positif pour S. pneumoniae comme seul résultat microbiologique ;
Patients dont les antécédents vaccinaux ou les dossiers de vaccination ne sont pas disponibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux de vaccination antipneumococcique chez les patients hospitalisés pour infection pneumococcique invasive entre 2015 et 2019. Délai: Les informations relatives à la vaccination après l'épisode infectieux seront appréciées par la consultation du portail SIAVR ou du carnet de vaccination dans un délai compris entre au moins un mois à compter de la sortie et jusqu'au 30/06/2023.	Les informations relatives à la vaccination après l'épisode infectieux seront appréciées par la consultation du portail SIAVR ou du carnet de vaccination dans un délai compris entre au moins un mois à compter de la sortie et jusqu'au 30/06/2023.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Taux de sérotypes pneumococciques à l'origine de l'infection invasive chez les patients vaccinés avant l'événement infectieux Délai: Les informations relatives à la vaccination après l'épisode infectieux seront appréciées par la consultation du portail SIAVR ou du carnet de vaccination dans un délai compris entre au moins un mois à compter de la sortie et jusqu'au 30/06/2023.	Les informations relatives à la vaccination après l'épisode infectieux seront appréciées par la consultation du portail SIAVR ou du carnet de vaccination dans un délai compris entre au moins un mois à compter de la sortie et jusqu'au 30/06/2023.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera di Lecco

Collaborateurs

IRCCS Ospedale San Raffaele

Les enquêteurs

Chercheur principal: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité