Evaluación de la vacunación contra Streptococcus Pneumoniae en adultos con un episodio de infección neumocócica invasiva: un estudio retrospectivo en dos centros de Lombardía en la fase prepandémica de 2015 a 2019. (pVax)
Las infecciones del tracto respiratorio se encuentran entre las principales causas de muerte en todo el mundo y muchas de estas infecciones se pueden prevenir mediante la vacunación. Una de las bacterias más importantes desde el punto de vista etiológico y de mortalidad en infecciones respiratorias y sistémicas es el Streptococcus pneumoniae grampositivo. Actualmente se encuentran disponibles cuatro tipos de vacunas contra este patógeno: tres vacunas neumocócicas conjugadas (PCV13, PCV15 y PCV20) y una vacuna polisacárida (PPSV23). En Italia, se recomendaría que las personas mayores de 65 años y las personas que padecen patologías crónicas con efectos sobre el sistema inmunológico se vacunaran con la vacuna neumocócica conjugada y con la vacuna polisacárida como segunda dosis. [6]
Sin embargo, en Italia no hay datos disponibles sobre la cobertura de vacunación en estas categorías de población y, sobre todo, se desconocen las tasas de vacunación en pacientes que tienen antecedentes de un episodio de infección neumocócica invasiva. El objetivo del estudio es medir cuántos pacientes son vacunados contra S. pneumoniae después de la hospitalización por una infección neumocócica sistémica para comprender la conciencia de los pacientes sobre la prevención de esta infección después de recibir un primer diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefania Piconi, MD
- Número de teléfono: 0341-489890
- Correo electrónico: s.piconi@asst-lecco.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Pontiggia
- Número de teléfono: 0341-253678
- Correo electrónico: s.pontiggia@asst-lecco.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Está previsto un estudio multicéntrico retrospectivo de pacientes ingresados en el Hospital Alessandro Manzoni de Lecco y en el Hospital San Raffaele de Milán con diagnóstico de infección neumocócica sistémica del 01/01/2015 al 31/12/2019 antes de la pandemia de SARS -CoV-2. .
Se incluyeron todos los pacientes ingresados con un diagnóstico de infección neumocócica invasiva definida por cultivos de sangre o de LCR positivos para S. pneumoniae por parte del laboratorio de microbiología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años;
- Pacientes hospitalizados en el Hospital Manzoni de Lecco o en el Hospital San Raffaele de Milán con infección neumocócica invasiva en el período comprendido entre el 01/01/2015 y el 31/12/2019;
- Presencia de una prueba de cultivo positiva para S. pneumoniae en hemocultivos y/o licor;
- Pacientes cuya carta de alta o documentación clínica relacionada con el episodio infeccioso esté disponible;
- Pacientes cuyo registro de vacunación pueda ser consultado (en papel o en SIAVR) y cuyo historial de vacunación esté disponible antes y después de la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antígeno urinario positivo para S. pneumoniae como único hallazgo microbiológico;
- Pacientes cuyo historial de vacunación o registros de vacunación no estén disponibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de vacunación antineumocócica en pacientes hospitalizados por infección neumocócica invasiva entre 2015 y 2019.
Periodo de tiempo: La información relativa a la vacunación posterior al episodio infeccioso se valorará consultando el portal SIAVR o la cartilla de vacunación en un período comprendido entre al menos un mes desde el alta y hasta el 30/06/2023.
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La información relativa a la vacunación posterior al episodio infeccioso se valorará consultando el portal SIAVR o la cartilla de vacunación en un período comprendido entre al menos un mes desde el alta y hasta el 30/06/2023.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de serotipo de neumococo que causó la infección invasiva en pacientes vacunados antes del evento infeccioso
Periodo de tiempo: La información relativa a la vacunación posterior al episodio infeccioso se valorará consultando el portal SIAVR o la cartilla de vacunación en un período comprendido entre al menos un mes desde el alta y hasta el 30/06/2023.
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La información relativa a la vacunación posterior al episodio infeccioso se valorará consultando el portal SIAVR o la cartilla de vacunación en un período comprendido entre al menos un mes desde el alta y hasta el 30/06/2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones neumocócicas
- Neumonía
- Neumonía, Neumocócica
Otros números de identificación del estudio
- pVax
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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