Utvärdering av vaccination för Streptococcus Pneumoniae hos vuxna med en episod av invasiv pneumokockinfektion: en retrospektiv studie i två centra i Lombardiet i den pre-pandemiska fasen från 2015 till 2019. (pVax)
Luftvägsinfektioner är bland de vanligaste dödsorsakerna i världen och många av dessa infektioner kan förebyggas genom vaccination. En av de viktigaste bakterierna ur etiologisk och mortalitetssynpunkt vad gäller luftvägs- och systeminfektioner är den grampositiva Streptococcus pneumoniae. Fyra typer av vacciner finns för närvarande tillgängliga för denna patogen: tre pneumokockkonjugatvacciner (PCV13, PCV15 och PCV20) och ett polysackaridvaccin (PPSV23). I Italien skulle personer över 65 år och personer som lider av kroniska patologier med effekter på immunsystemet rekommenderas att vaccineras med pneumokockkonjugatvaccinet och med polysackaridvaccinet som en andra dos. [6]
Det finns dock inga tillgängliga data i Italien om vaccinationstäckning i dessa befolkningskategorier och framför allt är vaccinationsfrekvensen hos patienter som har en historia av en episod av invasiv pneumokockinfektion inte kända. Syftet med studien är att mäta hur många patienter som vaccineras mot S. pneumoniae efter sjukhusvistelse för en systemisk pneumokockinfektion för att förstå patienters medvetenhet om att förebygga denna infektion efter att ha fått en första diagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stefania Piconi, MD
- Telefonnummer: 0341-489890
- E-post: s.piconi@asst-lecco.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Silvia Pontiggia
- Telefonnummer: 0341-253678
- E-post: s.pontiggia@asst-lecco.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
En retrospektiv multicenterstudie är planerad på patienter inlagda på Alessandro Manzoni-sjukhuset i Lecco och San Raffaele-sjukhuset i Milano med diagnosen systemisk pneumokockinfektion från 01/01/2015 till 31/12/2019 före SARS-pandemin -CoV-2 .
Alla patienter som togs in med diagnosen invasiv pneumokockinfektion definierad av positiva blod- eller CSF-kulturer för S. pneumoniae av mikrobiologilaboratoriet inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år;
- Patienter inlagda på sjukhuset Manzoni Hospital i Lecco eller på San Raffaele Hospital i Milano med invasiv pneumokockinfektion under perioden 01/01/2015 till 31/12/2019;
- Förekomst av ett positivt odlingstest för S. pneumoniae på blodkulturer och/eller sprit;
- Patienter vars utskrivningsbrev eller klinisk dokumentation avseende den infektionsepisoden finns tillgänglig;
- Patienter vars vaccinationsjournal kan konsulteras (på papper eller på SIAVR) och vars vaccinationshistorik finns tillgänglig före och efter sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Patienter med positivt urinantigen för S. pneumoniae som enda mikrobiologiska fynd;
- Patienter vars vaccinationshistorik eller vaccinationsjournaler inte är tillgängliga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen antipneumokockvaccinationer hos sjukhuspatienter för invasiv pneumokockinfektion mellan 2015 och 2019.
Tidsram: Informationen om vaccination efter infektionsepisoden kommer att bedömas genom att konsultera SIAVR-portalen eller vaccinationshäftet under en period mellan minst en månad från utskrivning och fram till 2023-06-30.
|
Informationen om vaccination efter infektionsepisoden kommer att bedömas genom att konsultera SIAVR-portalen eller vaccinationshäftet under en period mellan minst en månad från utskrivning och fram till 2023-06-30.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av pneumokockserotyp som orsakade den invasiva infektionen hos patienter som vaccinerats före den smittsamma händelsen
Tidsram: Informationen om vaccination efter infektionsepisoden kommer att bedömas genom att konsultera SIAVR-portalen eller vaccinationshäftet under en period mellan minst en månad från utskrivning och fram till 2023-06-30.
|
Informationen om vaccination efter infektionsepisoden kommer att bedömas genom att konsultera SIAVR-portalen eller vaccinationshäftet under en period mellan minst en månad från utskrivning och fram till 2023-06-30.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Lunginflammation, bakteriell
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Pneumokockinfektioner
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Pneumokocker
Andra studie-ID-nummer
- pVax
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .