Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вакцинации против Streptococcus Pneumoniae у взрослых с эпизодом инвазивной пневмококковой инфекции: ретроспективное исследование в двух центрах Ломбардии на предпандемической фазе с 2015 по 2019 год. (pVax)

27 марта 2024 г. обновлено: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Инфекции дыхательных путей являются одной из основных причин смертности во всем мире, и многие из этих инфекций можно предотвратить с помощью вакцинации. Одной из наиболее важных бактерий с этиологической точки зрения и смертности от респираторных и системных инфекций является грамположительный Streptococcus pneumoniae. В настоящее время против этого патогена доступны четыре типа вакцин: три пневмококковые конъюгированные вакцины (PCV13, PCV15 и PCV20) и одна полисахаридная вакцина (PPSV23). В Италии людям старше 65 лет и людям, страдающим хроническими патологиями, оказывающими влияние на иммунную систему, рекомендуется вакцинироваться пневмококковой конъюгированной вакциной и полисахаридной вакциной в качестве второй дозы. [6]

Однако в Италии нет данных об охвате вакцинацией этих категорий населения, и, прежде всего, неизвестны показатели вакцинации пациентов, у которых в анамнезе был эпизод инвазивной пневмококковой инфекции. Цель исследования — измерить, сколько пациентов вакцинированы против S. pneumoniae после госпитализации по поводу системной пневмококковой инфекции, чтобы понять осведомленность пациентов о профилактике этой инфекции после получения первого диагноза.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefania Piconi, MD
  • Номер телефона: 0341-489890
  • Электронная почта: s.piconi@asst-lecco.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Silvia Pontiggia
  • Номер телефона: 0341-253678
  • Электронная почта: s.pontiggia@asst-lecco.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируется ретроспективное многоцентровое исследование пациентов, поступивших в больницу Алессандро Манцони в Лекко и больницу Сан-Раффаэле в Милане с диагнозом системная пневмококковая инфекция с 01.01.2015 по 31.12.2019 до пандемии SARS-CoV-2. .

В исследование были включены все пациенты, поступившие с диагнозом инвазивной пневмококковой инфекции, выявленным микробиологической лабораторией по положительным результатам посева крови или спинномозговой жидкости на S. pneumoniae.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет;
  • Пациенты, госпитализированные в больницу Манцони в Лекко или в больницу Сан-Раффаэле в Милане с инвазивной пневмококковой инфекцией в период с 01.01.2015 по 31.12.2019;
  • Наличие положительного культурального теста на S. pneumoniae в культурах крови и/или жидкости;
  • Пациенты, у которых имеется выписное письмо или клиническая документация, касающаяся инфекционного эпизода;
  • Пациенты, с картой вакцинации которых можно ознакомиться (на бумаге или в SIAVR) и история вакцинации которых доступна до и после госпитализации.

Критерий исключения:

  • Пациенты с положительным антигеном S. pneumoniae в моче как единственным микробиологическим признаком;
  • Пациенты, чья история вакцинации или записи о прививках недоступны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень противопневмококковой вакцинации госпитализированных пациентов по поводу инвазивной пневмококковой инфекции в период с 2015 по 2019 год.
Временное ограничение: Информация о вакцинации после инфекционного эпизода будет оценена на портале SIAVR или в буклете о вакцинации в период не менее одного месяца с момента выписки до 30.06.2023.
Информация о вакцинации после инфекционного эпизода будет оценена на портале SIAVR или в буклете о вакцинации в период не менее одного месяца с момента выписки до 30.06.2023.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота пневмококкового серотипа, вызвавшего инвазивную инфекцию, у пациентов, вакцинированных до инфекционного события
Временное ограничение: Информация о вакцинации после инфекционного эпизода будет оценена на портале SIAVR или в буклете о вакцинации в период не менее одного месяца с момента выписки до 30.06.2023.
Информация о вакцинации после инфекционного эпизода будет оценена на портале SIAVR или в буклете о вакцинации в период не менее одного месяца с момента выписки до 30.06.2023.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться