Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení očkování proti Streptococcus Pneumoniae u dospělých s epizodou invazivní pneumokokové infekce: retrospektivní studie ve dvou lombardských centrech v prepandemické fázi od roku 2015 do roku 2019. (pVax)

20. května 2024 aktualizováno: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Infekce dýchacích cest patří celosvětově mezi hlavní příčiny úmrtí a mnoha z těchto infekcí lze předejít očkováním. Jednou z nejvýznamnějších bakterií z etiologického a mortalitního hlediska ohledně respiračních a systémových infekcí je grampozitivní Streptococcus pneumoniae. Pro tento patogen jsou v současnosti dostupné čtyři typy vakcín: tři pneumokokové konjugované vakcíny (PCV13, PCV15 a PCV20) a jedna polysacharidová vakcína (PPSV23). V Itálii by se osobám starším 65 let a osobám trpícím chronickými patologiemi s účinky na imunitní systém doporučilo očkování pneumokokovou konjugovanou vakcínou a polysacharidovou vakcínou jako druhou dávkou. [6]

V Itálii však nejsou k dispozici žádné údaje o proočkovanosti v těchto kategoriích populace a především není známa proočkovanost pacientů, kteří mají v anamnéze epizodu invazivní pneumokokové infekce. Cílem studie je změřit, kolik pacientů je očkováno proti S. pneumoniae po hospitalizaci pro systémovou pneumokokovou infekci, aby bylo možné porozumět informovanosti pacientů o prevenci této infekce po obdržení první diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní multicentrická studie je plánována na pacientech přijatých do nemocnice Alessandro Manzoni v Lecco a nemocnice San Raffaele v Miláně s diagnózou systémové pneumokokové infekce od 1. 1. 2015 do 31. 12. 2019 před pandemií SARS -CoV-2 .

Zařazeni byli všichni pacienti přijatí s diagnózou invazivní pneumokokové infekce definovanou pozitivními kulturami krve nebo CSF ​​na S. pneumoniae mikrobiologickou laboratoří.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let;
  • Pacienti hospitalizovaní v nemocnici Manzoni v Lecco nebo v nemocnici San Raffaele v Miláně s invazivní pneumokokovou infekcí v období od 1. 1. 2015 do 31. 12. 2019;
  • Přítomnost pozitivního kultivačního testu na S. pneumoniae na hemokulturách a/nebo likéru;
  • Pacienti, jejichž propouštěcí dopis nebo klinická dokumentace týkající se infekční epizody je k dispozici;
  • Pacienti, do jejichž očkovacího záznamu lze nahlédnout (na papíře nebo na SIAVR) a jejichž očkovací historie je k dispozici před hospitalizací a po ní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pozitivním močovým antigenem na S. pneumoniae jako jediným mikrobiologickým nálezem;
  • Pacienti, jejichž historie očkování nebo záznamy o očkování nejsou k dispozici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra protipneumokokové vakcinace u hospitalizovaných pacientů pro invazivní pneumokokovou infekci v letech 2015 až 2019.
Časové okno: Informace o očkování po infekční epizodě budou posouzeny nahlédnutím na portál SIAVR nebo do očkovací brožury v období minimálně jednoho měsíce od propuštění do 30.6.2023.
Informace o očkování po infekční epizodě budou posouzeny nahlédnutím na portál SIAVR nebo do očkovací brožury v období minimálně jednoho měsíce od propuštění do 30.6.2023.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pneumokokového sérotypu, který způsobil invazivní infekci u pacientů očkovaných před infekční událostí
Časové okno: Informace o očkování po infekční epizodě budou posouzeny nahlédnutím na portál SIAVR nebo do očkovací brožury v období minimálně jednoho měsíce od propuštění do 30.6.2023.
Informace o očkování po infekční epizodě budou posouzeny nahlédnutím na portál SIAVR nebo do očkovací brožury v období minimálně jednoho měsíce od propuštění do 30.6.2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Spolupracovníci

IRCCS Ospedale San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pVax

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní pneumokoková infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit