侵襲性肺炎球菌感染症のエピソードがある成人における肺炎球菌ワクチン接種の評価:2015年から2019年のパンデミック前段階におけるロンバルディア州の2つのセンターにおける遡及研究。 (pVax)
気道感染症は世界中で主な死因の一つであり、これらの感染症の多くはワクチン接種によって予防可能です。 呼吸器感染症および全身感染症に関する病因論および死亡率の観点から最も重要な細菌の 1 つは、グラム陽性肺炎球菌です。 この病原体に対しては、現在 4 種類のワクチンが利用可能です: 3 種類の肺炎球菌複合体ワクチン (PCV13、PCV15、および PCV20) と 1 種類の多糖体ワクチン (PPSV23) です。 イタリアでは、65歳以上の人々および免疫系に影響を与える慢性病状に苦しむ人々は、肺炎球菌複合体ワクチンと2回目の多糖体ワクチンのワクチン接種を受けることが推奨されます。 [6]
しかし、イタリアではこれらの人口カテゴリーにおけるワクチン接種率に関する入手可能なデータはなく、とりわけ侵襲性肺炎球菌感染症の発症歴のある患者のワクチン接種率は不明です。 この研究の目的は、最初の診断を受けた後の患者のこの感染症の予防に対する意識を理解するために、全身性肺炎球菌感染症で入院した後に肺炎球菌ワクチン接種を受けた患者の数を測定することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stefania Piconi, MD
- 電話番号:0341-489890
- メール:s.piconi@asst-lecco.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Silvia Pontiggia
- 電話番号:0341-253678
- メール:s.pontiggia@asst-lecco.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症(SARS)パンデミック前の2015年1月1日から2019年12月31日まで、レッコのアレッサンドロ・マンゾーニ病院とミラノのサン・ラッファエーレ病院に入院した患者を対象とした後ろ向き多施設共同研究が計画されている。 。
微生物検査室による血液培養または肺炎連鎖球菌陽性のCSF培養によって定義される侵襲性肺炎球菌感染症の診断で入院した患者全員が登録された。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 2015年1月1日から2019年12月31日までの期間に、侵襲性肺炎球菌感染症によりレッコのマンゾーニ病院またはミラノのサン・ラファエーレ病院に入院した患者。
- 血液培養および/または酒類での肺炎連鎖球菌の培養検査陽性の存在;
- 感染エピソードに関する退院通知または臨床文書が入手可能な患者。
- ワクチン接種記録を(紙またはSIAVR上で)参照でき、入院前後にワクチン接種履歴が入手できる患者。
除外基準:
- 唯一の微生物学的所見として肺炎連鎖球菌に対する尿中抗原が陽性である患者。
- 予防接種歴または予防接種記録が入手できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2015年から2019年までの侵襲性肺炎球菌感染症の入院患者における抗肺炎球菌ワクチン接種率。
時間枠:感染エピソード後のワクチン接種に関する情報は、退院から少なくとも 1 か月から 2023 年 6 月 30 日までの期間に、SIAVR ポータルまたはワクチン接種小冊子を参照して評価されます。
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感染エピソード後のワクチン接種に関する情報は、退院から少なくとも 1 か月から 2023 年 6 月 30 日までの期間に、SIAVR ポータルまたはワクチン接種小冊子を参照して評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染事象の前にワクチン接種を受けた患者における浸潤感染を引き起こした肺炎球菌血清型の割合
時間枠:感染エピソード後のワクチン接種に関する情報は、退院から少なくとも 1 か月から 2023 年 6 月 30 日までの期間に、SIAVR ポータルまたはワクチン接種小冊子を参照して評価されます。
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感染エピソード後のワクチン接種に関する情報は、退院から少なくとも 1 か月から 2023 年 6 月 30 日までの期間に、SIAVR ポータルまたはワクチン接種小冊子を参照して評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Antonella Castagna, Prof、IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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