Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vaksinasjon for Streptococcus Pneumoniae hos voksne med en episode av invasiv pneumokokkinfeksjon: en retrospektiv studie i to Lombardia-sentre i den pre-pandemiske fasen fra 2015 til 2019. (pVax)

27. mars 2024 oppdatert av: Stefania Piconi, Azienda Ospedaliera di Lecco

Luftveisinfeksjoner er blant de ledende dødsårsakene på verdensbasis, og mange av disse infeksjonene kan forebygges gjennom vaksinasjon. En av de viktigste bakteriene fra et etiologisk og dødelighetssynspunkt når det gjelder luftveis- og systemiske infeksjoner er den gram-positive Streptococcus pneumoniae. Fire typer vaksiner er for tiden tilgjengelige for dette patogenet: tre pneumokokkkonjugatvaksiner (PCV13, PCV15 og PCV20) og en polysakkaridvaksine (PPSV23). I Italia vil personer over 65 år og personer som lider av kroniske patologier med effekter på immunsystemet bli anbefalt å bli vaksinert med pneumokokkkonjugatvaksinen og med polysakkaridvaksinen som en andre dose. [6]

Imidlertid er det ingen tilgjengelige data i Italia om vaksinasjonsdekning i disse befolkningskategoriene, og fremfor alt er vaksinasjonsraten hos pasienter som har en historie med en episode med invasiv pneumokokkinfeksjon ikke kjent. Målet med studien er å måle hvor mange pasienter som er vaksinert for S. pneumoniae etter sykehusinnleggelse for en systemisk pneumokokkinfeksjon for å forstå pasientenes bevissthet om å forebygge denne infeksjonen etter å ha fått en første diagnose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En retrospektiv multisenterstudie er planlagt på pasienter innlagt på Alessandro Manzoni sykehus i Lecco og San Raffaele sykehus i Milano med en diagnose av systemisk pneumokokkinfeksjon fra 01.01.2015 til 31.12.2019 før SARS-pandemien -CoV-2 .

Alle pasienter innlagt med en diagnose av invasiv pneumokokkinfeksjon definert av positive blod- eller CSF-kulturer for S. pneumoniae av mikrobiologilaboratoriet ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år;
  • Pasienter innlagt ved Manzoni-sykehuset i Lecco eller ved San Raffaele-sykehuset i Milano med invasiv pneumokokkinfeksjon i perioden mellom 01/01/2015 og 31/12/2019;
  • Tilstedeværelse av en positiv kulturtest for S. pneumoniae på blodkulturer og/eller brennevin;
  • Pasienter hvis utskrivningsbrev eller klinisk dokumentasjon knyttet til den infeksjonsepisoden er tilgjengelig;
  • Pasienter hvis vaksinasjonsjournal kan konsulteres (på papir eller på SIAVR) og hvis vaksinasjonshistorikk er tilgjengelig før og etter sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med positivt urinantigen for S. pneumoniae som eneste mikrobiologiske funn;
  • Pasienter hvis vaksinasjonshistorikk eller vaksinasjonsjournal ikke er tilgjengelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av antipneumokokkvaksinasjon hos innlagte pasienter for invasiv pneumokokkinfeksjon mellom 2015 og 2019.
Tidsramme: Informasjonen om vaksinasjon etter infeksjonsepisoden vil bli vurdert ved å konsultere SIAVR-portalen eller vaksinasjonsheftet i en periode mellom minst en måned fra utskrivning og frem til 30.06.2023.
Informasjonen om vaksinasjon etter infeksjonsepisoden vil bli vurdert ved å konsultere SIAVR-portalen eller vaksinasjonsheftet i en periode mellom minst en måned fra utskrivning og frem til 30.06.2023.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheten av pneumokokkserotype som forårsaket den invasive infeksjonen hos pasienter vaksinert før den infeksjonsmessige hendelsen
Tidsramme: Informasjonen om vaksinasjon etter infeksjonsepisoden vil bli vurdert ved å konsultere SIAVR-portalen eller vaksinasjonsheftet i en periode mellom minst en måned fra utskrivning og frem til 30.06.2023.
Informasjonen om vaksinasjon etter infeksjonsepisoden vil bli vurdert ved å konsultere SIAVR-portalen eller vaksinasjonsheftet i en periode mellom minst en måned fra utskrivning og frem til 30.06.2023.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Lecco

Samarbeidspartnere

IRCCS Ospedale San Raffaele

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonella Castagna, Prof, IRCCS Ospedale San Raffaele Turro - Milano Infectious Diseases Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pVax

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasiv pneumokokkinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere