데드 스페이스 워시아웃(Dead Space Washout)으로 최적화된 극미숙아의 환기 (Volem)
2024년 3월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
극미숙아의 사강 세척으로 최적화된 기존 환기에 대한 공개 무작위 연구
CTGI(지속적인 기관 가스 주입)는 호흡 보철물로 인한 사강을 줄이거나 심지어 취소하기 위한 기존 환기의 환기 옵션입니다.
이 목적은 보철물로 인한 해부학적 사강의 부피가 일회 호흡량과 거의 다르지 않은 가장 작은 미숙아에게 특히 흥미로울 수 있습니다.
이 옵션의 원리는 기관내 튜브 끝에서 0.2L/분의 추가 흐름을 지속적으로 불어넣어 보철물에 갇혀 있는 만료된 CO2를 제거하여 후속 주입에 사용할 수 있는 CO2 없는 가스량을 확보하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camille JUNG
- 전화번호: 0157022268
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claude Danan
- 전화번호: 0157022268
- 이메일: claude.Danan@chicreteil.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 23sa + 0j에서 26sa + 6j 사이의 기간
- 연령 7일
- 연구 관련 DM 이용 가능
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
- 예후를 바꿀 수 있는 기형의 보인자
- 2등급 이상의 뇌실내 출혈 또는 기타 이상의 보인자
- 예후를 바꿀 수 있는 뇌.
- 예후를 바꿀 수 있는 유전적 이상의 보인자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속적인 기관 가스 주입
지속적인 기관 가스 주입으로 삽관 및 환기된 미숙아
|
미숙아는 지속적인 기관 가스 주입(CTGI)을 줄이기 위해 인공호흡기와 의료 기기 "S-lem"을 사용하여 환기를 시킵니다.
CTGI는 호흡 보철물로 인한 공간 해부학적 사망을 줄이거나 심지어 취소하기 위한 일반적인 환기 옵션입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 표준 환기
표준 환기로 삽관 및 환기되는 미숙아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살아있는 환자의 비침습적 인공호흡 기간의 누적 기간
기간: 교정 임신 주수 45주.
|
임신 45주 말까지 또는 임신 45주 이전에 개입하는 경우 양압에서 인공호흡기가 완전히 중단될 때까지의 일수로 측정됩니다.
|
교정 임신 주수 45주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기의 압력 구배
기간: 최대 24주
|
침습적 환기의 압력 구배 수준
|
최대 24주
|
|
인공호흡기 지원(PPS)이 완전히 중단되는 연령
기간: "교정 재태 연령 36주까지
|
침습적 환기를 완전히 중단하는 연령
|
"교정 재태 연령 36주까지
|
|
침습적 환기의 확실한 이유 연령
기간: "교정 재태 연령 36주까지
|
환기 지원을 완전히 중단한 연령
|
"교정 재태 연령 36주까지
|
|
최종 O2 이유연령
기간: 개입/시술/수술이 끝나면"
|
산소를 완전히 끊은 나이
|
개입/시술/수술이 끝나면"
|
|
사망률
기간: "연구 완료를 통해
|
사망률
|
"연구 완료를 통해
|
|
HFO에 대한 상환율
기간: "교정 재태 연령 36주까지
|
HFO의 주파수(고주파 발진)
|
"교정 재태 연령 36주까지
|
|
기흉의 정도
기간: 학업 완료를 통해
|
기흉 빈도
|
학업 완료를 통해
|
|
기관지폐이형성증(BPD) 진단 비율
기간: Walsh 테스트를 통한 재태 기간 36주
|
기관지폐이형성증(BPD) 진단 비율
|
Walsh 테스트를 통한 재태 기간 36주
|
|
출생 후 전신 코르티코스테로이드 치료 비율
기간: 학업 완료를 통해
|
출생 후 전신 코르티코스테로이드 치료율
|
학업 완료를 통해
|
|
전신 진정제에 노출된 기간
기간: 학업 완료를 통해
|
전신 진정제 처방 누적 일수
|
학업 완료를 통해
|
|
누적일 침습적 환기
기간: "교정 재태 연령 36주까지
|
누적일 침습적 환기
|
"교정 재태 연령 36주까지
|
|
프로그래밍되지 않은 발관 속도
기간: "교정 재태 연령 36주까지
|
예정되지 않은 발관 빈도
|
"교정 재태 연령 36주까지
|
|
2차 혈류감염 비율
기간: 학업 완료를 통해
|
2차 혈류감염 비율
|
학업 완료를 통해
|
|
신경영상 합병증
기간: 학업 완료를 통해
|
신경영상 합병증에 대한 설명
|
학업 완료를 통해
|
|
신경발달 모니터링
기간: 2세에
|
연령 및 단계 설문지, ASQ 테스트
|
2세에
|
|
삽관된 환자의 사이토카인 투여량에 따른 폐 염증
기간: 포함 후 24시간에서 48시간 사이
|
사이토카인 복용량
|
포함 후 24시간에서 48시간 사이
|
|
삽관된 환자의 사이토카인 투여량에 따른 폐 염증
기간: 포함 후 4일부터 5일 사이
|
사이토카인 복용량
|
포함 후 4일부터 5일 사이
|
|
삽관된 환자의 사이토카인 투여량에 따른 폐 염증
기간: 포함일 10일부터 12일 사이
|
사이토카인 복용량
|
포함일 10일부터 12일 사이
|
|
망막병증 등급 비율 >1
기간: 학업 완료를 통해
|
망막병증 등급 비율 >1
|
학업 완료를 통해
|
|
심한 저산소혈증
기간: "교정 재태 연령 36주까지
|
산소화 지수가 10 이상인 환자 수
|
"교정 재태 연령 36주까지
|
|
계면활성제 추가 투여
기간: "교정 재태 연령 36주까지
|
계면활성제를 추가 투여한 환자 수
|
"교정 재태 연령 36주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juliana PATKAI, CHU Cochin
- 수석 연구원: Valérie BIRAN, CHU Robert Debré
- 수석 연구원: Cyril FLAMANT, Nantes University Hospital
- 수석 연구원: Fabrice Dr DECOBERT, CHI de Créteil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통풍에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Lille아직 모집하지 않음
-
National Taiwan University Hospital모병