급성 림프구성 백혈병 소아 생존자의 적응형 가변 저항 훈련
급성 림프구성 백혈병 소아 생존자의 화학요법으로 인한 근육감소증, 피로 및 기능 제한에 대한 적응형 가변 저항 훈련의 효과: 대규모 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
ALL의 62명의 소아 생존자가 연구에 참여했습니다. 그들은 사우디아라비아 리야드 지역에 있는 3개 위탁 병원의 소아 종양학/혈액학과에서 모집되었습니다. 그들은 12세에서 18세 사이였으며 화학요법을 완료했으며 이차성 근육감소증이 있었고 정상적인 심장 구조와 기능을 가지고 있었으며 하지 기형이 없었으며 규칙적인 운동 요법에 참여하지 않았습니다. 2차 암, 기억력, 주의력, 실행 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애, 재발성 집중 경련이나 고유 감각 기능 장애와 같이 훈련을 방해할 가능성이 있는 신경근골격 질환이 있는 경우에는 제외되었습니다.
결과 측정
- 근육 두께: 허벅지 근육 두께는 표준 고해상도 초음파 영상 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
- 근력: 등속성 동력계를 통해 오른쪽 및 왼쪽 대퇴사두근의 최대 동심 토크를 측정했습니다.
- 피로: 일반적인 피로 인식은 소아 삶의 질 목록-다차원 피로 척도를 사용하여 평가되었습니다.
- 기능적 능력: 세 가지 테스트가 사용되었습니다. 6분 걷기 테스트, 시간 제한이 있는 계단 오르내리기 테스트, 4x10미터 셔틀 달리기 테스트.
실험 그룹은 미국 근력 및 컨디셔닝 협회(National Strength and Conditioning Association) 지침 및 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics) 안전 표준에 따라 연속 6주 동안 주 3회 적응형 VRT 프로그램을 받았습니다. 훈련 프로토콜에는 10도에서 90도 사이의 동작 범위를 통한 최대 자발적인 동심성 무릎 굴근/신전 동작이 포함되었습니다. 각속도 240, 180, 120도/초에서 5~10회 반복으로 3세트를 수행했습니다. 훈련은 10분간의 워밍업으로 시작해 5분간의 쿨다운으로 끝났다.
대조군은 표준 운동 프로그램(회당 45분, 주 3회, 연속 8주)을 받았습니다. 프로그램은 유연성 운동, 수동/기계적 근력 훈련, 런닝머신이나 자전거 인체공학계를 이용한 중간 강도의 유산소 운동으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 12세~18세
- 완전한 유지관리 화학요법
- 이차성 근육감소증
- 정상적인 심장 구조 및 기능
- 하지 기형의 부재
- 규칙적인 운동 요법에 참여하지 않음
제외 기준:
- 2차 암
- 기억력, 주의력, 집행 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애
- 신경근골격계 질환은 훈련을 방해할 가능성이 높습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리 치료
이 그룹의 참가자들은 표준 운동 프로그램을 받았습니다.
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이 프로그램에는 ALL 생존자를 위한 표준 운동(유연성, 단계적 활성 강화 및 컨디셔닝 운동)이 포함되었습니다.
훈련은 6주 동안 주 2회, 45분간 진행됐다.
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실험적: 적응형 VRT
이 그룹의 참가자들은 표준 물리치료 치료 외에 적응형 가변 저항 훈련 프로그램을 받았습니다.
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훈련은 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)와 미국 국립 근력 및 컨디셔닝 협회(US National Strength and Conditioning Association)가 정의한 안전 수행 지침에 따라 자격증을 갖춘 소아 물리 치료사의 긴밀한 감독 하에 연속 8주 동안 매주 3회 실시되었습니다. 훈련 프로토콜에는 최대 자발적 동심성 무릎 굴근/신전 동작이 포함되었습니다. 240, 180, 120도/초의 각속도에서 최대 노력 동심 동작을 5~10회 반복하는 3세트. 훈련은 10분간 준비운동으로 시작해 5분간 마무리 운동으로 끝났다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허벅지 근육 두께
기간: 2 개월
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대퇴직근의 앞쪽 근막과 중간광근의 뒤쪽 근막 사이의 거리입니다.
고해상도 초음파 영상 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
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2 개월
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근력
기간: 2 개월
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근력은 무릎 신근의 최대 동심 토크(Nm)로 표시되었습니다.
등속성 다이나모미터를 사용하여 측정되었습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 뛰거나 조깅하지 않고 30m 직선의 평평한 보도에서 6분 이상 걸을 수 있는 최대 거리(m)를 확인했습니다.
걷는 것은 더 긴 거리 범위에 따라 더 효율적으로 간주됩니다.
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2 개월
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계단 오르내리기 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 14계단(각 높이 20cm)을 오르내리는 데 걸린 시간(초)을 측정했습니다.
더 나은 성능은 더 짧은 시간으로 표시됩니다.
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2 개월
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4x10미터 셔틀 런 테스트
기간: 2 개월
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이 테스트는 각 환자가 10미터 트랙을 앞뒤로 달리는 데 걸리는 시간(초)을 측정했습니다.
더 나은 성능은 더 짧은 시간으로 표시됩니다.
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2 개월
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피로
기간: 2 개월
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일반, 수면/휴식, 인지 피로 인식은 Pediatric Quality of Life Inventory-MultiDimensional Fatigue Scale을 사용하여 종합적으로 측정되었습니다.
이는 3개 영역(즉, 일반 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로)의 피로를 측정하는 18개 항목 척도입니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다(0~4. 여기서 0은 "전혀 그렇지 않음"을 의미하고 4는 "거의 항상"을 의미함).
총점을 계산한 후 0~100점 척도로 선형 변환했습니다.
점수가 높을수록 피로가 덜하고 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHPT/0022/0042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한