Mukautuva vaihtelevan resistenssin koulutus akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selviytyneille lapsille
Mukautuvan vaihtelevan resistenssin koulutuksen vaikutukset kemoterapian aiheuttamaan sarkopeniaan, väsymykseen ja toiminnallisiin rajoituksiin akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selviytyneillä lapsilla: Laajamittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 62 ALL:sta eloonjäänyttä lasta. Heidät palkattiin lasten onkologian/hematologian osastoilta kolmessa lähetesairaalassa Riadin alueella Saudi-Arabiassa. He olivat 12–18-vuotiaita, suorittivat kemoterapian, heillä oli sekundaarinen sarkopenia, heillä oli normaali sydämen rakenne ja toiminta, heillä ei ollut alaraajojen epämuodostumia, eivätkä he osallistuneet säännöllisiin harjoituksiin. Heidät suljettiin pois, jos heillä oli toissijaisia syöpiä, muistiin, tarkkaavaisuuteen tai toimeenpanotoimintaan vaikuttavia hermoston rappeuttavia vammoja tai hermo- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka todennäköisesti haittasivat harjoittelua, kuten toistuvia intensiivisiä kouristuksia tai heikentyneet proprioseptiiviset toiminnot.
Tulostoimenpiteet
- Lihaksen paksuus: Reiden lihaksen paksuus arvioitiin käyttämällä tavallista korkean resoluution ultraäänikuvausjärjestelmää.
- Lihasvoima: Oikean ja vasemman nelipään samankeskisen vääntömomentin huippu mitattiin isokineettisellä dynamometrillä.
- Väsymys: yleistä väsymyshavaintoa arvioitiin käyttämällä lasten elämänlaatua koskevaa moniulotteista väsymysasteikkoa.
- Toiminnallinen kapasiteetti: Käytettiin kolmea testiä; 6 minuutin kävelytesti, ajastettu portaat ylös ja alas testi sekä 4x10 metrin sukkulatesti.
Koeryhmä sai adaptiivisen VRT-ohjelman kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan National Strength and Conditioning Associationin ohjeiden ja American Academy of Pediatrics -turvallisuusstandardien mukaisesti. Harjoitteluprotokolla sisälsi maksimaaliset vapaaehtoiset samankeskiset polven koukistaja/ojentaja-liikkeet 10-90 asteen liikealueella. Suoritettiin kolme sarjaa 5-10 toistoa kulmanopeuksilla 240, 180 ja 120 astetta sekunnissa. Harjoitus alkoi 10 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen.
Kontrolliryhmä sai normaalin harjoitusohjelman, 45 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa, kahdeksan peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostui joustavuusharjoituksista, manuaalisesta/mekaanisesta voimaharjoituksesta ja kohtalaisen intensiteetin aerobisista harjoituksista juoksumatolla tai polkupyöräergometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-18 vuotta
- Täydellinen ylläpitokemoterapia
- Toissijainen sarkopenia
- Normaali sydämen rakenne ja toiminta
- Alaraajan epämuodostumien puuttuminen
- Ei osallistu säännöllisiin harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset syövät
- Neurodegeneratiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat muistiin, huomiokykyyn tai toimeenpanotoimintaan
- Neuro-muskuloskeletaaliset sairaudet todennäköisesti haittaavat harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalin harjoitusohjelman.
|
Ohjelma sisälsi vakioharjoituksia ALL:sta selviytyneille (joustavuus, asteittainen aktiivinen vahvistaminen ja kuntoiluharjoitukset).
Koulutusta pidettiin 45 minuuttia, kaksi kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Mukautuva VRT
Tämän ryhmän osallistujat saivat mukautuvan vaihtelevan resistenssin harjoitusohjelman tavanomaisen fysioterapiahoidon lisäksi.
|
Koulutus pidettiin kolmesti viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan lisensoidun lasten fysioterapeutin tiiviissä valvonnassa American Academy of Pediatrics -akatemian ja Yhdysvaltain kansallisen voima- ja kuntoutusyhdistyksen määrittelemien turvallisuussuorituskykyohjeiden mukaisesti. Harjoitteluprotokolla sisälsi maksimaaliset vapaaehtoiset samankeskiset polven koukistaja/ojentaja-liikkeet. Kolme sarjaa, joissa on 5-10 toistoa suurimmalla teholla samankeskistä toimintaa kulmanopeuksilla 240, 180 ja 120 astetta sekunnissa. Harjoittelu aloitettiin 10 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Rectus femoris -lihaksen anteriorisen faskian ja vastus intermedius -lihaksen posteriorisen faskian välinen etäisyys.
Se mitattiin korkearesoluutioisella ultraäänikuvausjärjestelmällä.
|
2 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lihasvoima osoitettiin polven ojentajien samankeskisen vääntömomentin huippuna (Nm).
Se mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä testi identifioi maksimietäisyyden (m), jonka kukin potilas kykeni kävelemään kuuden minuutin aikana suoralla tasaisella 30 metrin kävelytiellä juoksematta tai lenkkeilemättä.
Kävelyä pidetään tehokkaampana pidemmän matkan kattamana.
|
2 kuukautta
|
|
Ajastettu portaat ylös ja alas testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä testi mittasi aikaa (sekunteina), jonka kullakin potilaalla kului kiivetäkseen ylös ja alas 14-vaiheista portaikkoa (kukin 20 cm korkea).
Parempaa suorituskykyä ilmaisee lyhyempi aika.
|
2 kuukautta
|
|
4x10 metrin Shuttle Run -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä testi mittasi ajan (sekunteina), jonka kullakin potilaalla kului juostakseen edestakaisin 10 metrin radalla.
Parempaa suorituskykyä ilmaisee lyhyempi aika.
|
2 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yleinen, uni/lepo- ja kognitiivinen väsymyshavainto mitattiin kollektiivisesti käyttämällä lasten elämänlaatua koskevaa moniulotteista väsymysasteikkoa.
Se on 18-asteikon mitta-asteikko, joka mittaa väsymystä kolmella alueella (eli yleinen, uni/lepo ja kognitiivinen väsymys).
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4; missä 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "melkein aina").
Kokonaispistemäärä laskettiin ja muutettiin sitten lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä ja parempaa toimintaa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0022/0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .