Formation adaptative à résistance variable chez les survivants pédiatriques de la leucémie lymphoblastique aiguë
Effets de l'entraînement adaptatif à résistance variable sur la sarcopénie, la fatigue et la restriction fonctionnelle induites par la chimiothérapie chez les survivants pédiatriques de la leucémie lymphoblastique aiguë : un essai contrôlé randomisé à grande échelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-deux survivants pédiatriques de LAL ont participé à l’étude. Ils ont été recrutés dans les services d'oncologie/hématologie pédiatrique de trois hôpitaux de référence de la région de Riyad, en Arabie Saoudite. Ils étaient âgés de 12 à 18 ans, avaient terminé une chimiothérapie, souffraient de sarcopénie secondaire, avaient une structure et une fonction cardiaques normales, ne présentaient aucune déformation des membres inférieurs et ne pratiquaient pas de programmes d'exercices réguliers. Ils étaient exclus s'ils présentaient des cancers secondaires, des déficiences neurodégénératives affectant la mémoire, l'attention ou le fonctionnement exécutif, ou des affections neuro-musculo-squelettiques susceptibles d'entraver l'entraînement comme des crampes intensives récurrentes ou des fonctions proprioceptives altérées.
Mesures des résultats
- Épaisseur musculaire : l'épaisseur musculaire de la cuisse a été évaluée à l'aide d'un système d'imagerie échographique standard à haute résolution.
- Force musculaire : le couple concentrique maximal des quadriceps droit et gauche a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
- Fatigue : la perception générale de la fatigue a été évaluée à l’aide de l’échelle de fatigue multidimensionnelle de l’inventaire de la qualité de vie pédiatrique.
- Capacité fonctionnelle : Trois tests ont été utilisés ; le test de marche de 6 minutes, le test de montée et de descente chronométrée des escaliers et le test Shuttle Run de 4 x 10 mètres.
Le groupe expérimental a reçu un programme adaptatif-VRT, trois fois par semaine, pendant six semaines consécutives, conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et aux normes de sécurité de l'American Academy of Pediatrics. Le protocole d’entraînement comprenait des actions concentriques volontaires maximales de flexion/extenseur du genou sur une amplitude de mouvement comprise entre 10 et 90 degrés. Trois séries de cinq à 10 répétitions à des vitesses angulaires de 240, 180 et 120 degrés/seconde ont été réalisées. L'entraînement a commencé par un échauffement de 10 minutes et s'est terminé par une récupération de 5 minutes.
Le groupe témoin a reçu le programme d'exercices standard, 45 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant huit semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de flexibilité, un entraînement de force manuel/mécanique et des exercices aérobiques d'intensité modérée sur un tapis roulant ou un vélo ergomètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 12 et 18 ans
- Chimiothérapie d'entretien complète
- Sarcopénie secondaire
- Structure et fonction cardiaques normales
- Absence de déformations des membres inférieurs
- Ne pas s'engager dans des programmes d'exercices réguliers
Critère d'exclusion:
- Cancers secondaires
- Déficiences neurodégénératives affectant la mémoire, l'attention ou le fonctionnement exécutif
- Des conditions neuro-musculo-squelettiques sont susceptibles de gêner la formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie standard
Les participants de ce groupe ont reçu le programme d'exercices standard.
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Le programme comprenait les exercices standards pour les survivants de la LAL (flexibilité, renforcement actif progressif et exercices de conditionnement).
La formation a duré 45 minutes, deux fois par semaine pendant six semaines successives.
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Expérimental: VRT adaptatif
Les participants de ce groupe ont reçu le programme d'entraînement adaptatif à résistance variable en plus des soins de physiothérapie standard.
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La formation a été dispensée trois fois par semaine pendant huit semaines successives sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique agréé, conformément aux directives de performance en matière de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics et la National Strength and Conditioning Association des États-Unis. Le protocole d’entraînement comprenait des actions concentriques volontaires maximales de flexion/extenseur du genou. Trois séries de cinq à 10 répétitions d'action concentrique avec effort maximum à des vitesses angulaires de 240, 180 et 120 degrés/seconde. L'entraînement a commencé par un exercice d'échauffement de 10 minutes et s'est terminé par un exercice de récupération de 5 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des muscles de la cuisse
Délai: 2 mois
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La distance entre le fascia antérieur du muscle droit fémoral et le fascia postérieur du muscle vaste intermédiaire.
Elle a été mesurée à l’aide d’un système d’imagerie par ultrasons à haute résolution.
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2 mois
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Force musculaire
Délai: 2 mois
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La force musculaire était indiquée par le couple concentrique maximal des extenseurs du genou (Nm).
Elle a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 2 mois
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Ce test a permis d'identifier la distance maximale (m) que chaque patient était capable de parcourir en six minutes sur une passerelle droite et plate de 30 m, sans courir ni faire du jogging.
La marche est considérée comme plus efficace en fonction d'une couverture de plus longue distance.
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2 mois
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Test chronométré de montée et descente d'escalier
Délai: 2 mois
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Ce test mesurait le temps (en secondes) mis par chaque patient pour monter et descendre un escalier de 14 marches (chacune de 20 cm de hauteur).
Une meilleure performance est indiquée par un temps plus court.
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2 mois
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Essai de course navette de 4 x 10 mètres
Délai: 2 mois
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Ce test mesurait le temps (secondes) mis par chaque patient pour parcourir une piste de 10 mètres.
Une meilleure performance est indiquée par un temps plus court.
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2 mois
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Fatigue
Délai: 2 mois
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La perception de la fatigue générale, du sommeil/repos et de la fatigue cognitive a été mesurée collectivement à l'aide de l'échelle de fatigue multidimensionnelle de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique.
Il s'agit d'une échelle de 18 éléments mesurant la fatigue dans trois domaines (c'est-à-dire fatigue générale, sommeil/repos et fatigue cognitive).
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points (0 à 4 ; où 0 signifie « jamais » et 4 signifie « presque toujours »).
Le score total a été calculé puis transformé linéairement sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent moins de fatigue et un meilleur fonctionnement.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0022/0042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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